- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06234202
Het effect van een bioactieve stoffen hoes
6 juli 2026 bijgewerkt door: Michael T. Freehill, Stanford University
Het effect van een hoes van bioactieve stof op het herstel van collegiale honkbalspelers uit Divisie I
Er is aangetoond dat het pitchvolume tijdens het seizoen verband houdt met pijn in de armen bij honkbalspelers.1 Pijn in de armen is een veel voorkomende aandoening na een pitching-optreden als gevolg van de aanpassing aan zacht weefsel als reactie op een herhaalde belasting van de werparm.
In het bijzonder kunnen aanhoudende en opgebouwde vermoeidheid en pijn in het flexorpronatormassagebied van de arm een voorbode zijn van UCL-letsel.
Verschillende herstelmodaliteiten, zoals een hoes van bioactieve stof, kunnen werpers een herstelvoordeel geven gedurende een honkbalseizoen.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te bepalen of er een verschil is in subjectieve pijn van de massa van de flexorpronator op de dag na een pitching-optreden met behulp van een hoes met bioactieve stof die de cellulaire functie potentieel verbetert versus een controlehuls.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Davis, California, Verenigde Staten, 95616
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92110
- University of San Diego
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stanford-honkbalspeler
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bioactieve Sleeve en vervolgens Control Sleeve
Elke werper krijgt de opdracht om te slapen met de toegewezen mouw aan de werparm na elke wedstrijd die hij gooit
|
Werpers zullen onmiddellijk na de wedstrijd tot en met de nacht een bioactieve hoes dragen.
Werpers zullen onmiddellijk na de wedstrijd tot en met de nacht een niet-bioactieve hoes dragen.
|
|
Experimenteel: Controlehuls en vervolgens bioactieve hoes
Elke werper krijgt de opdracht om te slapen met de toegewezen mouw aan de werparm na elke wedstrijd die hij gooit
|
Werpers zullen onmiddellijk na de wedstrijd tot en met de nacht een bioactieve hoes dragen.
Werpers zullen onmiddellijk na de wedstrijd tot en met de nacht een niet-bioactieve hoes dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn tot en met 6 maanden
|
Gedurende de honkbalseizoenen zullen subjectieve pijnvragenlijsten worden verzameld om de pijn, beklemming en ongemak van de mediale onderarm op een schaal van 1 tot 10 te beoordelen.
|
Basislijn tot en met 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Freehill, MD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 72979
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .