- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06234202
Effekten af et bioaktivt stofhylster
6. juli 2026 opdateret af: Michael T. Freehill, Stanford University
Effekten af en bioaktiv stofsleeve på restitution hos Division I Collegiate Baseball-spillere
Pitchvolumen i sæsonen har vist sig at relatere til armømhed hos kollegiale baseballspillere.1 Armømhed er en almindelig lidelse efter en pitching-udseende på grund af tilpasningen til blødt væv som reaktion på en gentagen belastning af kastearmen.
Specifikt kan vedvarende og akkumuleret træthed og ømhed i flexorpronatormasseregionen i armen være en forløber for UCL-skade.
Forskellige restitutionsmodaliteter såsom et bioaktivt stofhylster kan give kanderne en restitutionsfordel gennem en baseballsæson.
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel i subjektiv ømhed af flexorpronatormassen dagen efter et spiloptræden ved brug af et ærme med bioaktivt stof, som potentielt forbedrer cellulær funktion versus et kontrolærme.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92110
- University of San Diego
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stanford baseballspiller
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bioactive Sleeve og derefter Control Sleeve
Hver pitcher vil blive instrueret i at sove med den tildelte ærme på kastearmen efter hver kamp, han stiller
|
Pitchers vil bære et bioaktivt ærme umiddelbart efter kampen gennem natten over.
Pitchers vil bære et ikke-bioaktivt ærme umiddelbart efter kampen gennem natten over.
|
|
Eksperimentel: Control Sleeve derefter Bioactive Sleeve
Hver pitcher vil blive instrueret i at sove med den tildelte ærme på kastearmen efter hver kamp, han stiller
|
Pitchers vil bære et bioaktivt ærme umiddelbart efter kampen gennem natten over.
Pitchers vil bære et ikke-bioaktivt ærme umiddelbart efter kampen gennem natten over.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv ømhedsscore
Tidsramme: Baseline gennem 6 måneder
|
Subjektive ømhedsspørgeskemaer til rangering af ømhed, stramhed og ubehag i den mediale underarm på en skala fra 1 til 10 vil blive indsamlet gennem baseballsæsonerne.
|
Baseline gennem 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Freehill, MD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 72979
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .