- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234202
Эффект биоактивного тканевого рукава
6 июля 2026 г. обновлено: Michael T. Freehill, Stanford University
Влияние биоактивного тканевого рукава на восстановление студенческих бейсболистов первого дивизиона
Было показано, что сезонный объем подачи связан с болезненностью рук у студенческих бейсболистов.1 Болезненность рук является распространенным заболеванием, возникающим после подачи, из-за адаптации к мягким тканям в ответ на повторяющуюся нагрузку на бросающую руку.
В частности, продолжающаяся и накопленная усталость и болезненность в области сгибателей-пронаторов руки могут быть предшественниками травмы UCL.
Различные методы восстановления, такие как рукав из биоактивной ткани, могут дать питчерам преимущество в восстановлении на протяжении всего бейсбольного сезона.
Основная цель этого исследования - определить, существует ли разница в субъективной болезненности сгибателя пронатора на следующий день после подачи в игре с использованием рукава из биоактивной ткани, которая потенциально улучшает клеточную функцию, по сравнению с контрольным рукавом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- University of California, Davis
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92110
- University of San Diego
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Стэнфордский бейсболист
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биоактивный рукав, затем контрольный рукав
Каждому питчеру будет дано указание спать с назначенным рукавом на метательной руке после каждой игры, которую он подает.
|
Питчеры будут носить биоактивные рукава сразу после игры и в течение всей ночи.
Питчеры будут носить небиоактивные рукава сразу после игры и в течение всей ночи.
|
|
Экспериментальный: Контрольный рукав, затем биоактивный рукав
Каждому питчеру будет дано указание спать с назначенным рукавом на метательной руке после каждой игры, которую он подает.
|
Питчеры будут носить биоактивные рукава сразу после игры и в течение всей ночи.
Питчеры будут носить небиоактивные рукава сразу после игры и в течение всей ночи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка болезненности
Временное ограничение: Базовый уровень через 6 месяцев
|
Опросники субъективной болезненности для оценки болезненности, стеснения и дискомфорта в медиальной части предплечья по шкале от 1 до 10 будут собираться на протяжении всего бейсбольного сезона.
|
Базовый уровень через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Freehill, MD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 72979
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .