- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234202
L'effetto di una custodia in tessuto bioattivo
30 gennaio 2024 aggiornato da: Michael T. Freehill, Stanford University
L'effetto di una manica in tessuto bioattivo sul recupero nei giocatori di baseball collegiali di divisione I
È stato dimostrato che il volume del lancio durante la stagione è correlato al dolore al braccio nei giocatori di baseball universitari.1 Il dolore al braccio è un disturbo comune conseguente all'aspetto del lancio dovuto all'adattamento ai tessuti molli in risposta a un carico ripetitivo sul braccio che lancia.
Nello specifico, l'affaticamento e il dolore persistenti e accumulati nella regione della massa flessore pronatrice del braccio possono essere un predecessore della lesione dell'UCL.
Diverse modalità di recupero, come una manica in tessuto bioattivo, possono dare ai lanciatori un vantaggio di recupero durante una stagione di baseball.
Lo scopo principale di questo studio è determinare se esiste una differenza nel dolore soggettivo della massa del flessore pronatore il giorno successivo al lancio di una partita utilizzando una manica con tessuto bioattivo che potenzialmente migliora la funzione cellulare rispetto a una manica di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatore di baseball di Stanford
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Manica bioattiva e poi manica di controllo
Ad ogni lanciatore verrà chiesto di dormire con la manica assegnata sul braccio di lancio dopo ogni partita in cui lancia
|
I lanciatori indosseranno una manica bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.
I lanciatori indosseranno una manica non bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.
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Sperimentale: Manica di controllo e poi manica bioattiva
Ad ogni lanciatore verrà chiesto di dormire con la manica assegnata sul braccio di lancio dopo ogni partita in cui lancia
|
I lanciatori indosseranno una manica bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.
I lanciatori indosseranno una manica non bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio soggettivo del dolore
Lasso di tempo: Baseline per 6 mesi
|
Durante le stagioni di baseball verranno raccolti questionari soggettivi sul dolore per classificare il dolore, la tensione e il disagio dell'avambraccio mediale su una scala da 1 a 10.
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Baseline per 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Freehill, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72979
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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