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L'effetto di una custodia in tessuto bioattivo

30 gennaio 2024 aggiornato da: Michael T. Freehill, Stanford University

L'effetto di una manica in tessuto bioattivo sul recupero nei giocatori di baseball collegiali di divisione I

È stato dimostrato che il volume del lancio durante la stagione è correlato al dolore al braccio nei giocatori di baseball universitari.1 Il dolore al braccio è un disturbo comune conseguente all'aspetto del lancio dovuto all'adattamento ai tessuti molli in risposta a un carico ripetitivo sul braccio che lancia. Nello specifico, l'affaticamento e il dolore persistenti e accumulati nella regione della massa flessore pronatrice del braccio possono essere un predecessore della lesione dell'UCL. Diverse modalità di recupero, come una manica in tessuto bioattivo, possono dare ai lanciatori un vantaggio di recupero durante una stagione di baseball. Lo scopo principale di questo studio è determinare se esiste una differenza nel dolore soggettivo della massa del flessore pronatore il giorno successivo al lancio di una partita utilizzando una manica con tessuto bioattivo che potenzialmente migliora la funzione cellulare rispetto a una manica di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatore di baseball di Stanford

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manica bioattiva e poi manica di controllo
Ad ogni lanciatore verrà chiesto di dormire con la manica assegnata sul braccio di lancio dopo ogni partita in cui lancia
I lanciatori indosseranno una manica bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.
I lanciatori indosseranno una manica non bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.
Sperimentale: Manica di controllo e poi manica bioattiva
Ad ogni lanciatore verrà chiesto di dormire con la manica assegnata sul braccio di lancio dopo ogni partita in cui lancia
I lanciatori indosseranno una manica bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.
I lanciatori indosseranno una manica non bioattiva immediatamente dopo la partita e durante tutta la notte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio soggettivo del dolore
Lasso di tempo: Baseline per 6 mesi
Durante le stagioni di baseball verranno raccolti questionari soggettivi sul dolore per classificare il dolore, la tensione e il disagio dell'avambraccio mediale su una scala da 1 a 10.
Baseline per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Freehill, MD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72979

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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