- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06234267
Jezte, hrajte si, spěte: Přístup pomocí textových zpráv k podpoře zdravého chování pro pacienty, kteří přežili rakovinu, a jejich pečovatele
21. května 2025 aktualizováno: University of Arizona
Jezte, hrajte si, spěte: Přístup pomocí textových zpráv k podpoře různého zdravotního chování pro pacienty, kteří přežili rakovinu, a jejich neformální pečovatele
Obsah textových zpráv o zdravotním chování bude doručován denně po dobu 4 týdnů dyádám pacientů, kteří přežili rakovinu/pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria začlenění (přeživší a pečovatelé):
- ≥18 let
- mít přístup k mobilnímu telefonu s možností přijímat a odesílat textové zprávy
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- bez psychiatrických nebo fyzických poruch, které by mohly narušovat účast (např. psychóza, delirium)
- schopen poskytnout informovaný souhlas v angličtině nebo španělštině
Pozůstalí musí také:
- byla diagnostikována jakákoliv rakovina solidního nádoru
- absolvovali primární kurativní léčbu alespoň jeden měsíc před zařazením
- být schopen identifikovat pečovatele, který se s nimi zapíše do studie
- uvádějí při screeningu potíže se zapojením do kvality stravy, fyzické aktivity a/nebo spánkové hygieny.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje žádné z výše uvedených kritérií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dietní kvalita
Dostávejte denně textové zprávy pro podporu kvality stravy.
|
Studie Eat, Play, Sleep bude testovat textové zprávy na podporu zdraví vyvinuté podle pokynů pro vývoj programu textových zpráv, v souladu se zavedenými doporučeními pro dietu, fyzickou aktivitu a spánek při přežití a prevenci rakoviny.
Proveditelnost doručování textových zpráv a přijatelnost obsahu textových zpráv souvisejících s kvalitou stravy, fyzickou aktivitou a zdravým chováním při spánkové hygieně bude testována při doručování účastníkům (dyády pacientů, kteří přežili rakovinu/pečovatelů), kteří naznačují potíže se zapojením do kvality stravy, fyzické aktivity, nebo chování při spánkové hygieně.
|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
Dostávejte každodenní textové zprávy na podporu fyzické aktivity.
|
Studie Eat, Play, Sleep bude testovat textové zprávy na podporu zdraví vyvinuté podle pokynů pro vývoj programu textových zpráv, v souladu se zavedenými doporučeními pro dietu, fyzickou aktivitu a spánek při přežití a prevenci rakoviny.
Proveditelnost doručování textových zpráv a přijatelnost obsahu textových zpráv souvisejících s kvalitou stravy, fyzickou aktivitou a zdravým chováním při spánkové hygieně bude testována při doručování účastníkům (dyády pacientů, kteří přežili rakovinu/pečovatelů), kteří naznačují potíže se zapojením do kvality stravy, fyzické aktivity, nebo chování při spánkové hygieně.
|
|
Experimentální: Spánková hygiena
Dostávejte každodenní textové zprávy pro podporu spánkové hygieny.
|
Studie Eat, Play, Sleep bude testovat textové zprávy na podporu zdraví vyvinuté podle pokynů pro vývoj programu textových zpráv, v souladu se zavedenými doporučeními pro dietu, fyzickou aktivitu a spánek při přežití a prevenci rakoviny.
Proveditelnost doručování textových zpráv a přijatelnost obsahu textových zpráv souvisejících s kvalitou stravy, fyzickou aktivitou a zdravým chováním při spánkové hygieně bude testována při doručování účastníkům (dyády pacientů, kteří přežili rakovinu/pečovatelů), kteří naznačují potíže se zapojením do kvality stravy, fyzické aktivity, nebo chování při spánkové hygieně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úspěšné přijetí 95 % odeslaných textových zpráv
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Přijatelnost textových zpráv měřená self-reportem 0-4 likertová stupnice přijatelnosti každé textové zprávy, kde 5 je větší přijatelnost
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
18. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .