- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234267
Comer, jugar, dormir: un enfoque de mensajes de texto para promover comportamientos saludables para los sobrevivientes de cáncer y sus cuidadores
14 de marzo de 2024 actualizado por: University of Arizona
Comer, jugar, dormir: un enfoque de mensajes de texto para promover múltiples comportamientos de salud para los sobrevivientes de cáncer y sus cuidadores informales
El contenido de los mensajes de texto sobre comportamiento de salud se entregará diariamente durante 4 semanas a las parejas de sobrevivientes de cáncer y cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel EB Jarrett, MPH
- Número de teléfono: 5206260375
- Correo electrónico: rjarrett@email.arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bianca SantaMaria, MPH
- Correo electrónico: biancas@arizona.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión (sobrevivientes y cuidadores):
- ≥18 años
- tener acceso a un teléfono móvil con la capacidad de recibir y enviar mensajes de texto
- Habla inglés o español
- libre de trastornos psiquiátricos o físicos que puedan interferir con la participación (por ejemplo, psicosis, delirio)
- capaz de dar consentimiento informado en inglés o español
Los sobrevivientes también deben:
- le han diagnosticado algún tipo de cáncer de tumor sólido
- haber completado el tratamiento curativo primario al menos un mes antes de la inscripción
- Ser capaz de identificar a un cuidador para inscribirse en el estudio con ellos.
- informar dificultades para participar en conductas de calidad de la dieta, actividad física y/o higiene del sueño en el momento de la evaluación.
Criterio de exclusión:
- No cumple con ninguno de los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Calidad dietética
Reciba mensajes de texto diarios para promover la calidad dietética.
|
El estudio Eat, Play, Sleep probará los mensajes de texto de promoción de la salud desarrollados siguiendo pautas para el desarrollo de programas de mensajes de texto, alineados con las recomendaciones establecidas para la dieta, la actividad física y el sueño en la supervivencia y prevención del cáncer.
La viabilidad de la entrega de mensajes de texto y la aceptabilidad del contenido del mensaje de texto relacionado con la calidad de la dieta, la actividad física y los comportamientos de salud de la higiene del sueño se probarán en la entrega a los participantes (parejas de sobrevivientes de cáncer/cuidadores) que indiquen dificultades para participar en la calidad de la dieta, la actividad física, o conductas de higiene del sueño.
|
Experimental: Actividad física
Recibe mensajes de texto diarios para promover la actividad física.
|
El estudio Eat, Play, Sleep probará los mensajes de texto de promoción de la salud desarrollados siguiendo pautas para el desarrollo de programas de mensajes de texto, alineados con las recomendaciones establecidas para la dieta, la actividad física y el sueño en la supervivencia y prevención del cáncer.
La viabilidad de la entrega de mensajes de texto y la aceptabilidad del contenido del mensaje de texto relacionado con la calidad de la dieta, la actividad física y los comportamientos de salud de la higiene del sueño se probarán en la entrega a los participantes (parejas de sobrevivientes de cáncer/cuidadores) que indiquen dificultades para participar en la calidad de la dieta, la actividad física, o conductas de higiene del sueño.
|
Experimental: Higiene del sueño
Reciba mensajes de texto diarios para promover la higiene del sueño.
|
El estudio Eat, Play, Sleep probará los mensajes de texto de promoción de la salud desarrollados siguiendo pautas para el desarrollo de programas de mensajes de texto, alineados con las recomendaciones establecidas para la dieta, la actividad física y el sueño en la supervivencia y prevención del cáncer.
La viabilidad de la entrega de mensajes de texto y la aceptabilidad del contenido del mensaje de texto relacionado con la calidad de la dieta, la actividad física y los comportamientos de salud de la higiene del sueño se probarán en la entrega a los participantes (parejas de sobrevivientes de cáncer/cuidadores) que indiquen dificultades para participar en la calidad de la dieta, la actividad física, o conductas de higiene del sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Recepción exitosa del 95% de los mensajes de texto enviados
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Aceptabilidad de los mensajes de texto medida mediante autoinforme escala Likert de aceptabilidad de 0-4 de cada mensaje de texto, donde 5 es mayor aceptabilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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