- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06234267
Eten, spelen, slapen: een sms-aanpak om gezondheidsgedrag te bevorderen voor overlevenden van kanker en hun verzorgers
21 mei 2025 bijgewerkt door: University of Arizona
Eten, spelen, slapen: een sms-aanpak om meerdere gezondheidsgedragingen voor kankeroverlevenden en hun informele verzorgers te bevorderen
De inhoud van een sms-bericht over gezondheidsgedrag wordt gedurende vier weken dagelijks afgeleverd aan de twee overlevenden/verzorgers van kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (overlevenden en verzorgers):
- ≥18 jaar oud
- toegang hebben tot een mobiele telefoon waarmee u sms-berichten kunt ontvangen en verzenden
- Engels- of Spaanssprekend
- vrij van psychiatrische of lichamelijke stoornissen die deelname kunnen belemmeren (bijvoorbeeld psychose, delirium)
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels of Spaans
Overlevenden moeten ook:
- bij wie een solide tumorkanker is vastgesteld
- ten minste één maand vóór inschrijving de primaire curatieve behandeling hebben voltooid
- in staat zijn een zorgverlener te identificeren die samen met hen aan het onderzoek wil deelnemen
- melden dat ze tijdens de screening problemen hebben met de kwaliteit van het dieet, lichamelijke activiteit en/of slaaphygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan één van bovenstaande criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieetkwaliteit
Ontvang dagelijks sms-berichten ter bevordering van de voedingskwaliteit.
|
De Eat, Play, Sleep-studie zal gezondheidsbevorderende sms-berichten testen die zijn ontwikkeld volgens richtlijnen voor de ontwikkeling van sms-programma's, in lijn met gevestigde aanbevelingen voor voeding, fysieke activiteit en slaap bij het overleven en voorkomen van kanker.
De haalbaarheid van de bezorging van sms-berichten en de aanvaardbaarheid van de sms-inhoud met betrekking tot voedingskwaliteit, fysieke activiteit en gezondheidsgedrag op het gebied van slaaphygiëne zullen worden getest bij bezorging aan deelnemers (dyaden over overlevenden van kanker / verzorger) die aangeven moeite te hebben met de kwaliteit van het dieet, fysieke activiteit, of slaaphygiënegedrag.
|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
Ontvang dagelijks sms-berichten om fysieke activiteit te promoten.
|
De Eat, Play, Sleep-studie zal gezondheidsbevorderende sms-berichten testen die zijn ontwikkeld volgens richtlijnen voor de ontwikkeling van sms-programma's, in lijn met gevestigde aanbevelingen voor voeding, fysieke activiteit en slaap bij het overleven en voorkomen van kanker.
De haalbaarheid van de bezorging van sms-berichten en de aanvaardbaarheid van de sms-inhoud met betrekking tot voedingskwaliteit, fysieke activiteit en gezondheidsgedrag op het gebied van slaaphygiëne zullen worden getest bij bezorging aan deelnemers (dyaden over overlevenden van kanker / verzorger) die aangeven moeite te hebben met de kwaliteit van het dieet, fysieke activiteit, of slaaphygiënegedrag.
|
|
Experimenteel: Slaaphygiëne
Ontvang dagelijks sms-berichten ter bevordering van slaaphygiëne.
|
De Eat, Play, Sleep-studie zal gezondheidsbevorderende sms-berichten testen die zijn ontwikkeld volgens richtlijnen voor de ontwikkeling van sms-programma's, in lijn met gevestigde aanbevelingen voor voeding, fysieke activiteit en slaap bij het overleven en voorkomen van kanker.
De haalbaarheid van de bezorging van sms-berichten en de aanvaardbaarheid van de sms-inhoud met betrekking tot voedingskwaliteit, fysieke activiteit en gezondheidsgedrag op het gebied van slaaphygiëne zullen worden getest bij bezorging aan deelnemers (dyaden over overlevenden van kanker / verzorger) die aangeven moeite te hebben met de kwaliteit van het dieet, fysieke activiteit, of slaaphygiënegedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succesvolle ontvangst van 95% van de verzonden sms-berichten
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van sms-berichten gemeten door zelfrapportage Likert-schaal van 0-4 voor de aanvaardbaarheid van elk sms-bericht, waarbij 5 een grotere aanvaardbaarheid is
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004084
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .