- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234267
Jedz, baw się, śpij: metoda promowania zachowań zdrowotnych za pomocą wiadomości tekstowych u osób, które przeżyły raka, i ich opiekunów
21 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Arizona
Jedz, baw się, śpij: metoda SMS-ów promująca różnorodne zachowania zdrowotne wśród osób, które przeżyły raka i ich nieformalnych opiekunów
Treść wiadomości tekstowych na temat zachowań zdrowotnych będzie dostarczana codziennie przez 4 tygodnie do diad osób, które przeżyły chorobę nowotworową/opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia (osoby, które przeżyły i opiekunowie):
- ≥18 lat
- mieć dostęp do telefonu komórkowego z możliwością odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- wolny od zaburzeń psychicznych lub fizycznych mogących zakłócać uczestnictwo (np. psychoza, delirium)
- w stanie wyrazić świadomą zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim
Osoby, które przeżyły, muszą także:
- u pacjenta zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór złośliwy
- ukończyli podstawowe leczenie lecznicze co najmniej na miesiąc przed rejestracją
- być w stanie zidentyfikować opiekuna, który zapisze się z nimi do badania
- zgłosić podczas badania przesiewowego trudności w przestrzeganiu jakości diety, aktywności fizycznej i/lub higieny snu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia żadnego z powyższych kryteriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jakość diety
Otrzymuj codzienne wiadomości tekstowe promujące jakość diety.
|
W badaniu „Eat, Play, Sleep” zostaną przetestowane wiadomości tekstowe promujące zdrowie opracowane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi opracowywania programów wiadomości tekstowych, zgodnymi z ustalonymi zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i snu w kontekście przetrwania raka i zapobiegania mu.
Możliwość dostarczania wiadomości tekstowych i akceptowalność treści wiadomości tekstowych związanych z jakością diety, aktywnością fizyczną i zachowaniami zdrowotnymi w zakresie higieny snu zostaną przetestowane podczas dostarczania do uczestników (diady osób, które przebyły chorobę nowotworową/opiekunów), które wskazują na trudności w angażowaniu się w jakość diety, aktywność fizyczną, lub zachowania związane z higieną snu.
|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
Otrzymuj codzienne wiadomości tekstowe promujące aktywność fizyczną.
|
W badaniu „Eat, Play, Sleep” zostaną przetestowane wiadomości tekstowe promujące zdrowie opracowane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi opracowywania programów wiadomości tekstowych, zgodnymi z ustalonymi zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i snu w kontekście przetrwania raka i zapobiegania mu.
Możliwość dostarczania wiadomości tekstowych i akceptowalność treści wiadomości tekstowych związanych z jakością diety, aktywnością fizyczną i zachowaniami zdrowotnymi w zakresie higieny snu zostaną przetestowane podczas dostarczania do uczestników (diady osób, które przebyły chorobę nowotworową/opiekunów), które wskazują na trudności w angażowaniu się w jakość diety, aktywność fizyczną, lub zachowania związane z higieną snu.
|
|
Eksperymentalny: Higiena snu
Otrzymuj codzienne wiadomości tekstowe promujące higienę snu.
|
W badaniu „Eat, Play, Sleep” zostaną przetestowane wiadomości tekstowe promujące zdrowie opracowane zgodnie z wytycznymi dotyczącymi opracowywania programów wiadomości tekstowych, zgodnymi z ustalonymi zaleceniami dotyczącymi diety, aktywności fizycznej i snu w kontekście przetrwania raka i zapobiegania mu.
Możliwość dostarczania wiadomości tekstowych i akceptowalność treści wiadomości tekstowych związanych z jakością diety, aktywnością fizyczną i zachowaniami zdrowotnymi w zakresie higieny snu zostaną przetestowane podczas dostarczania do uczestników (diady osób, które przebyły chorobę nowotworową/opiekunów), które wskazują na trudności w angażowaniu się w jakość diety, aktywność fizyczną, lub zachowania związane z higieną snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomyślny odbiór 95% wysłanych wiadomości tekstowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
Akceptowalność wiadomości tekstowych mierzona na podstawie samoopisu 0-4 w skali Likerta akceptowalności każdej wiadomości tekstowej, gdzie 5 oznacza większą akceptowalność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .