- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234267
Mangia, gioca, dormi: un approccio tramite messaggi di testo per promuovere comportamenti salutari per i sopravvissuti al cancro e i loro caregiver
21 maggio 2025 aggiornato da: University of Arizona
Mangia, gioca, dormi: un approccio tramite messaggio di testo per promuovere molteplici comportamenti salutari per i sopravvissuti al cancro e i loro caregiver informali
Il contenuto dei messaggi di testo sul comportamento sanitario verrà consegnato quotidianamente per 4 settimane alle diadi sopravvissute al cancro/caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (sopravvissuti e caregiver):
- ≥18 anni
- avere accesso a un telefono cellulare con la possibilità di ricevere e inviare messaggi di testo
- Di lingua inglese o spagnola
- esente da disturbi psichiatrici o fisici che potrebbero interferire con la partecipazione (ad esempio, psicosi, delirio)
- in grado di dare il consenso informato in inglese o spagnolo
I sopravvissuti devono inoltre:
- è stato diagnosticato un tumore solido
- aver completato il trattamento curativo primario almeno un mese prima dell'arruolamento
- essere in grado di identificare un caregiver da iscrivere allo studio con loro
- segnalare difficoltà nell'impegnarsi nella qualità della dieta, nell'attività fisica e/o nei comportamenti di igiene del sonno allo screening.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa nessuno dei criteri di cui sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Qualità alimentare
Ricevi messaggi di testo giornalieri per promuovere la qualità della dieta.
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Lo studio Eat, Play, Sleep metterà alla prova i messaggi di testo di promozione della salute sviluppati seguendo le linee guida per lo sviluppo di programmi di messaggi di testo, in linea con le raccomandazioni stabilite per la dieta, l’attività fisica e il sonno nella sopravvivenza e nella prevenzione del cancro.
La fattibilità della consegna del messaggio di testo e l'accettabilità del contenuto del messaggio di testo relativo alla qualità della dieta, all'attività fisica e ai comportamenti sanitari di igiene del sonno saranno testati nella consegna ai partecipanti (diadi sopravvissuto al cancro/caregiver) che indicano difficoltà a impegnarsi nella qualità della dieta, nell'attività fisica, o comportamenti di igiene del sonno.
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Sperimentale: Attività fisica
Ricevi SMS giornalieri per promuovere l'attività fisica.
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Lo studio Eat, Play, Sleep metterà alla prova i messaggi di testo di promozione della salute sviluppati seguendo le linee guida per lo sviluppo di programmi di messaggi di testo, in linea con le raccomandazioni stabilite per la dieta, l’attività fisica e il sonno nella sopravvivenza e nella prevenzione del cancro.
La fattibilità della consegna del messaggio di testo e l'accettabilità del contenuto del messaggio di testo relativo alla qualità della dieta, all'attività fisica e ai comportamenti sanitari di igiene del sonno saranno testati nella consegna ai partecipanti (diadi sopravvissuto al cancro/caregiver) che indicano difficoltà a impegnarsi nella qualità della dieta, nell'attività fisica, o comportamenti di igiene del sonno.
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Sperimentale: Igiene del sonno
Ricevi messaggi di testo giornalieri per promuovere l'igiene del sonno.
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Lo studio Eat, Play, Sleep metterà alla prova i messaggi di testo di promozione della salute sviluppati seguendo le linee guida per lo sviluppo di programmi di messaggi di testo, in linea con le raccomandazioni stabilite per la dieta, l’attività fisica e il sonno nella sopravvivenza e nella prevenzione del cancro.
La fattibilità della consegna del messaggio di testo e l'accettabilità del contenuto del messaggio di testo relativo alla qualità della dieta, all'attività fisica e ai comportamenti sanitari di igiene del sonno saranno testati nella consegna ai partecipanti (diadi sopravvissuto al cancro/caregiver) che indicano difficoltà a impegnarsi nella qualità della dieta, nell'attività fisica, o comportamenti di igiene del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricezione avvenuta con successo del 95% degli SMS inviati
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Accettabilità dei messaggi di testo misurata mediante scala di accettabilità likert 0-4 di ciascun messaggio di testo, dove 5 è l'accettabilità maggiore
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
18 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .