- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234267
Coma, brinque, durma: uma abordagem de mensagem de texto para promover comportamentos de saúde para sobreviventes de câncer e seus cuidadores
21 de maio de 2025 atualizado por: University of Arizona
Comer, brincar, dormir: uma abordagem de mensagem de texto para promover múltiplos comportamentos de saúde para sobreviventes de câncer e seus cuidadores informais
O conteúdo da mensagem de texto sobre comportamento de saúde será entregue diariamente durante 4 semanas para díades sobreviventes/cuidadores de câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão (sobreviventes e cuidadores):
- ≥18 anos
- ter acesso a um telemóvel com capacidade para receber e enviar mensagens de texto
- Falando inglês ou espanhol
- livre de distúrbios psiquiátricos ou físicos que possam interferir na participação (por exemplo, psicose, delírio)
- capaz de dar consentimento informado em inglês ou espanhol
Os sobreviventes também devem:
- foram diagnosticados com qualquer câncer de tumor sólido
- ter concluído o tratamento curativo primário pelo menos um mês antes da inscrição
- ser capaz de identificar um cuidador para se inscrever no estudo com eles
- relatam dificuldade em adotar comportamentos de qualidade alimentar, atividade física e/ou higiene do sono na triagem.
Critério de exclusão:
- Não atende a nenhum dos critérios acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Qualidade Dietética
Receba mensagens de texto diárias para promover a qualidade da alimentação.
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O estudo Eat, Play, Sleep testará mensagens de texto de promoção da saúde desenvolvidas seguindo diretrizes para o desenvolvimento de programas de mensagens de texto, alinhadas com recomendações estabelecidas para dieta, atividade física e sono na sobrevivência e prevenção do câncer.
A viabilidade da entrega de mensagens de texto e a aceitabilidade do conteúdo da mensagem de texto relacionado à qualidade da dieta, atividade física e comportamentos de saúde de higiene do sono serão testadas na entrega aos participantes (díades sobreviventes de câncer/cuidadores) que indicam dificuldade em se envolver em qualidade dietética, atividade física, ou comportamentos de higiene do sono.
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Experimental: Atividade física
Receba mensagens de texto diárias para promoção de atividade física.
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O estudo Eat, Play, Sleep testará mensagens de texto de promoção da saúde desenvolvidas seguindo diretrizes para o desenvolvimento de programas de mensagens de texto, alinhadas com recomendações estabelecidas para dieta, atividade física e sono na sobrevivência e prevenção do câncer.
A viabilidade da entrega de mensagens de texto e a aceitabilidade do conteúdo da mensagem de texto relacionado à qualidade da dieta, atividade física e comportamentos de saúde de higiene do sono serão testadas na entrega aos participantes (díades sobreviventes de câncer/cuidadores) que indicam dificuldade em se envolver em qualidade dietética, atividade física, ou comportamentos de higiene do sono.
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Experimental: Higiene do Sono
Receba mensagens de texto diárias para promover a higiene do sono.
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O estudo Eat, Play, Sleep testará mensagens de texto de promoção da saúde desenvolvidas seguindo diretrizes para o desenvolvimento de programas de mensagens de texto, alinhadas com recomendações estabelecidas para dieta, atividade física e sono na sobrevivência e prevenção do câncer.
A viabilidade da entrega de mensagens de texto e a aceitabilidade do conteúdo da mensagem de texto relacionado à qualidade da dieta, atividade física e comportamentos de saúde de higiene do sono serão testadas na entrega aos participantes (díades sobreviventes de câncer/cuidadores) que indicam dificuldade em se envolver em qualidade dietética, atividade física, ou comportamentos de higiene do sono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Recebimento bem-sucedido de 95% das mensagens de texto enviadas
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Aceitabilidade de mensagens de texto medida pela escala Likert de aceitabilidade de cada mensagem de texto de auto-relato 0-4, onde 5 é maior aceitabilidade
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .