- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06234267
Ешь, играй, спи: подход к пропаганде здорового образа жизни среди больных раком и лиц, осуществляющих уход за ними, с помощью текстовых сообщений
21 мая 2025 г. обновлено: University of Arizona
Ешь, играй, спи: подход с помощью текстовых сообщений для пропаганды различных форм поведения в отношении здоровья среди больных раком и лиц, осуществляющих неофициальный уход за ними
Текстовые сообщения о поведении в отношении здоровья будут доставляться ежедневно в течение 4 недель парам, пережившим рак, и лицам, осуществляющим уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (пережившие насилие и лица, осуществляющие уход):
- ≥18 лет
- иметь доступ к мобильному телефону с возможностью приема и отправки текстовых сообщений
- Англо- или испаноговорящие
- без психических или соматических расстройств, которые могут помешать участию (например, психоз, делирий)
- способен дать информированное согласие на английском или испанском языке
Выжившие также должны:
- у вас диагностирован любой солидный рак опухоли
- завершили первичное лечение по крайней мере за один месяц до регистрации
- иметь возможность определить лицо, осуществляющее уход, для участия в исследовании вместе с ним
- сообщают о трудностях с соблюдением качества питания, физической активности и/или гигиены сна во время скрининга.
Критерий исключения:
- Не соответствует ни одному из вышеперечисленных критериев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое качество
Получайте ежедневные текстовые сообщения о пропаганде качества питания.
|
В исследовании «Ешь, играй, спи» будут проверяться текстовые сообщения, способствующие укреплению здоровья, разработанные в соответствии с рекомендациями по разработке программ текстовых сообщений и установленными рекомендациями по диете, физической активности и сну для выживаемости и профилактики рака.
Возможность доставки текстовых сообщений и приемлемость содержания текстовых сообщений, связанного с качеством питания, физической активностью и гигиеной сна, поведением в отношении здоровья, будут проверены при доставке участникам (диадам, пережившим рак/лицам, осуществляющим уход), которые указывают на трудности с соблюдением качества питания, физической активности, или правила гигиены сна.
|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Получайте ежедневные текстовые сообщения о пропаганде физической активности.
|
В исследовании «Ешь, играй, спи» будут проверяться текстовые сообщения, способствующие укреплению здоровья, разработанные в соответствии с рекомендациями по разработке программ текстовых сообщений и установленными рекомендациями по диете, физической активности и сну для выживаемости и профилактики рака.
Возможность доставки текстовых сообщений и приемлемость содержания текстовых сообщений, связанного с качеством питания, физической активностью и гигиеной сна, поведением в отношении здоровья, будут проверены при доставке участникам (диадам, пережившим рак/лицам, осуществляющим уход), которые указывают на трудности с соблюдением качества питания, физической активности, или правила гигиены сна.
|
|
Экспериментальный: Гигиена сна
Получайте ежедневные текстовые сообщения с информацией о гигиене сна.
|
В исследовании «Ешь, играй, спи» будут проверяться текстовые сообщения, способствующие укреплению здоровья, разработанные в соответствии с рекомендациями по разработке программ текстовых сообщений и установленными рекомендациями по диете, физической активности и сну для выживаемости и профилактики рака.
Возможность доставки текстовых сообщений и приемлемость содержания текстовых сообщений, связанного с качеством питания, физической активностью и гигиеной сна, поведением в отношении здоровья, будут проверены при доставке участникам (диадам, пережившим рак/лицам, осуществляющим уход), которые указывают на трудности с соблюдением качества питания, физической активности, или правила гигиены сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успешный прием 95% отправленных текстовых сообщений
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Приемлемость текстовых сообщений измеряется по самоотчету по шкале Лайкерта приемлемости каждого текстового сообщения от 0 до 4, где 5 означает большую приемлемость.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .