- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234267
Spis, lek, sov: En tekstmeldingstilnærming for å fremme helseatferd for kreftoverlevere og deres omsorgspersoner
21. mai 2025 oppdatert av: University of Arizona
Spis, lek, sov: En tekstmeldingsmetode for å fremme flere helseatferder for kreftoverlevere og deres uformelle omsorgspersoner
Tekstmeldingsinnhold for helseatferd vil bli levert daglig over 4 uker til kreftoverlever/omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- University of Arizona Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (overlevende og omsorgspersoner):
- ≥18 år gammel
- ha tilgang til en mobiltelefon med mulighet for å motta og sende tekstmeldinger
- Engelsk- eller spansktalende
- fri for psykiatriske eller fysiske lidelser som kan forstyrre deltakelse (f.eks. psykose, delirium)
- kunne gi informert samtykke på engelsk eller spansk
Overlevende må også:
- har blitt diagnostisert med solid svulstkreft
- ha fullført primær kurativ behandling minst en måned før innmelding
- kunne identifisere en omsorgsperson for å melde seg på studiet sammen med dem
- rapportere problemer med å engasjere seg i kostholdskvalitet, fysisk aktivitet og/eller søvnhygienisk atferd ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke noen av kriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostholdskvalitet
Motta daglige tekstmeldinger for å fremme kostholdskvalitet.
|
Eat, Play, Sleep-studien vil teste helsefremmende tekstmeldinger utviklet etter retningslinjer for utvikling av tekstmeldingsprogram, i tråd med etablerte anbefalinger for kosthold, fysisk aktivitet og søvn i kreftoverlevelse og forebygging.
Gjennomførbarheten av tekstmeldingslevering og aksept av tekstmeldingsinnholdet relatert til kostholdskvalitet, fysisk aktivitet og søvnhygienisk helseatferd vil bli testet ved levering til deltakere (kreftoverlevere/omsorgspersoner) som indikerer problemer med å engasjere seg i kostholdskvalitet, fysisk aktivitet, eller søvnhygienisk atferd.
|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Motta daglige tekstmeldinger for å fremme fysisk aktivitet.
|
Eat, Play, Sleep-studien vil teste helsefremmende tekstmeldinger utviklet etter retningslinjer for utvikling av tekstmeldingsprogram, i tråd med etablerte anbefalinger for kosthold, fysisk aktivitet og søvn i kreftoverlevelse og forebygging.
Gjennomførbarheten av tekstmeldingslevering og aksept av tekstmeldingsinnholdet relatert til kostholdskvalitet, fysisk aktivitet og søvnhygienisk helseatferd vil bli testet ved levering til deltakere (kreftoverlevere/omsorgspersoner) som indikerer problemer med å engasjere seg i kostholdskvalitet, fysisk aktivitet, eller søvnhygienisk atferd.
|
|
Eksperimentell: Søvnhygiene
Motta daglige tekstmeldinger for å fremme søvnhygiene.
|
Eat, Play, Sleep-studien vil teste helsefremmende tekstmeldinger utviklet etter retningslinjer for utvikling av tekstmeldingsprogram, i tråd med etablerte anbefalinger for kosthold, fysisk aktivitet og søvn i kreftoverlevelse og forebygging.
Gjennomførbarheten av tekstmeldingslevering og aksept av tekstmeldingsinnholdet relatert til kostholdskvalitet, fysisk aktivitet og søvnhygienisk helseatferd vil bli testet ved levering til deltakere (kreftoverlevere/omsorgspersoner) som indikerer problemer med å engasjere seg i kostholdskvalitet, fysisk aktivitet, eller søvnhygienisk atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket mottak av 95 % av sendte tekstmeldinger
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
|
Akseptabilitet av tekstmeldinger målt ved selvrapportering 0-4 likert skala for aksept av hver tekstmelding, der 5 er større akseptabilitet
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meghan B Skiba, PhD, MS, MPH, RDN, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
18. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .