- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06234683
Vzdělávání ke zlepšení absorpce pneumokokové vakcíny mezi staršími dospělými (PROPEL)
Posouzení bariér proti pneumokokové vakcinaci ke zvýšení absorpce vakcíny mezi staršími dospělými: webová vzdělávací intervence
Cílem této studie je porovnat účinek webového vzdělávacího videa o pneumokokových vakcínách a upomínkového e-mailu k očkování (intervence) se samotným upomínkovým e-mailem (komparátor) u dospělých ve věku 65 let nebo starších žijících v jakékoli kanadské provincii, kteří uvedli, že nebyli očkováni proti pneumokokům.
Hlavní otázky, na které má tato zkouška odpovědět, jsou:
- zlepšuje vzdělávací intervence příjem pneumokokové vakcíny,
- zlepšuje edukační intervence ochotu nechat se očkovat,
- zlepšuje edukační intervence znalosti o očkování proti pneumokokům,
- a zlepšuje edukační intervence postoje k pneumokokovým vakcínám/očkování?
Oprávnění účastníci, kteří poskytnou elektronický souhlas:
- vyplnit základní webový průzkum,
- získat přístup ke vzdělávacímu videu (pokud je přiděleno intervenční skupině),
- dostávat e-mailové upozornění na očkování (obě skupiny),
- a vyplňte následný webový průzkum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cassandra Laurie, MSc
- Telefonní číslo: 7258 +1 (613) 562-5800
- E-mail: propel_study@uottawa.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Giorgia Sulis, PhD
- E-mail: gsulis@uottawa.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku ≥ 65 let s bydlištěm v jakékoli kanadské provincii,
- komunitní obydlí (tj. bydlení mimo domovy s pečovatelskou službou),
- hlášení, že nedostali vakcínu proti pneumokokům, a
- být schopen porozumět angličtině a/nebo francouzštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Webové vzdělávací video o očkování proti pneumokokům a e-mail s upozorněním na očkování
|
Účastníci obdrží odkaz na zhlédnutí krátkého videa o očkování proti pneumokokům.
Účastníci obdrží e-mail s upozorněním na očkování.
|
Komparátor placeba: E-mail s upozorněním na očkování
|
Účastníci obdrží e-mail s upozorněním na očkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem pneumokokové vakcíny měřený pomocí webového následného průzkumu čtyři až šest měsíců po randomizaci
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Účastníci budou při následné kontrole dotázáni, zda od posledního průzkumu dostali vakcínu proti pneumokokům (ano/ne/nevím).
|
4-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ochoty očkování proti pneumokokům, měřená pomocí webových průzkumů (jeden na začátku a jeden čtyři až šest měsíců po randomizaci)
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni na základní a následné kontrole, zda by byli ochotni dostat vakcínu proti pneumokokům (ano/ne/nevím).
|
4-6 měsíců
|
Změna ve znalostech o vakcíně proti pneumokokům měřená pomocí webových průzkumů (jeden na začátku a jeden čtyři až šest měsíců po randomizaci)
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni na jejich znalosti o vakcíně na začátku a následném sledování (ano/ne/nevím).
|
4-6 měsíců
|
Změna postojů k očkování proti pneumokokům měřená pomocí webových průzkumů (jeden na začátku a jeden čtyři až šest měsíců po randomizaci)
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Účastníci budou dotázáni na jejich postoje k očkování pomocí otázek typu Likert na začátku a při sledování.
|
4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CIRN Project SH-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .