- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06234683
Aufklärung zur Verbesserung der Pneumokokken-Impfstoffaufnahme bei älteren Erwachsenen (PROPEL)
Bewertung der Hindernisse für die Impfung gegen Pneumokokken, um die Impfaufnahme bei älteren Erwachsenen zu erhöhen: eine webbasierte pädagogische Intervention
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines webbasierten Aufklärungsvideos über Pneumokokken-Impfstoffe und einer Erinnerungs-E-Mail zur Impfung (Intervention) mit einer Erinnerungs-E-Mail allein (Vergleicher) bei Erwachsenen ab 65 Jahren zu vergleichen, die in einer kanadischen Provinz leben gaben an, keinen Pneumokokken-Impfstoff erhalten zu haben.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Verbessert die pädagogische Intervention die Aufnahme von Pneumokokken-Impfstoffen?
- Verbessert die pädagogische Intervention die Impfbereitschaft?
- Verbessert die pädagogische Intervention das Wissen über die Pneumokokken-Impfung?
- Und verbessert die pädagogische Intervention die Einstellung gegenüber Pneumokokken-Impfstoffen/Impfungen?
Berechtigte Teilnehmer, die eine elektronische Einwilligung erteilen, werden:
- eine webbasierte Basisumfrage ausfüllen,
- Zugang zum Lehrvideo erhalten (sofern der Interventionsgruppe zugeordnet),
- eine E-Mail-Erinnerung zur Impfung erhalten (beide Gruppen),
- und nehmen Sie an einer webbasierten Folgeumfrage teil.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit Wohnsitz in einer kanadischen Provinz,
- Wohngemeinschaft (d. h. Wohnen außerhalb von Pflegeheimen),
- melden, dass sie keinen Pneumokokken-Impfstoff erhalten haben, und
- in der Lage sein, Englisch und/oder Französisch zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Webbasiertes Aufklärungsvideo zur Pneumokokken-Impfung und Erinnerungs-E-Mail zur Impfung
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Die Teilnehmer erhalten einen Link, um ein kurzes Video zur Pneumokokken-Impfung anzusehen.
Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerungs-E-Mail zur Impfung.
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Placebo-Komparator: Erinnerungs-E-Mail zur Impfung
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Die Teilnehmer erhalten eine Erinnerungs-E-Mail zur Impfung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Aufnahme von Pneumokokken-Impfstoffen wurde anhand einer webbasierten Folgeumfrage vier bis sechs Monate nach der Randomisierung gemessen
Zeitfenster: 4-6 Monate
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Die Teilnehmer werden bei der Nachuntersuchung gefragt, ob sie seit der letzten Umfrage eine Pneumokokken-Impfung erhalten haben (ja/nein/weiß nicht).
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4-6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Pneumokokken-Impfbereitschaft, gemessen anhand webbasierter Umfragen (eine zu Studienbeginn und eine vier bis sechs Monate nach der Randomisierung)
Zeitfenster: 4-6 Monate
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Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung gefragt, ob sie bereit wären, eine Pneumokokken-Impfung zu erhalten (ja/nein/weiß nicht).
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4-6 Monate
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Veränderung des Wissens über Pneumokokken-Impfstoffe, gemessen anhand webbasierter Umfragen (eine zu Studienbeginn und eine vier bis sechs Monate nach der Randomisierung)
Zeitfenster: 4-6 Monate
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Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zu ihrem Impfwissen befragt (ja/nein/weiß nicht).
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4-6 Monate
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Veränderung der Einstellungen zur Pneumokokken-Impfung, gemessen anhand webbasierter Umfragen (eine zu Studienbeginn und eine vier bis sechs Monate nach der Randomisierung)
Zeitfenster: 4-6 Monate
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Die Teilnehmer werden zu Beginn und im Follow-up mithilfe von Likert-Fragen zu ihrer Einstellung zu Impfungen befragt.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer 5-stufigen Likert-Skala, die von einem Wert von 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ bis zu einem Wert von 5 für „stimme völlig zu“ reicht.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Zustimmung zur Aussage und zum Ergebnis.
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4-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CIRN Project SH-34
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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