Обучение для улучшения использования пневмококковой вакцины среди пожилых людей (PROPEL)
25 апреля 2025 г. обновлено: University of Ottawa
Оценка препятствий на пути пневмококковой вакцинации для увеличения охвата вакцинацией среди пожилых людей: образовательное вмешательство через Интернет
Цель этого исследования — сравнить эффект образовательного интернет-видео о пневмококковых вакцинах и электронного письма с напоминанием о необходимости вакцинации (вмешательство) с одним лишь напоминанием по электронной почте (компаратор) у взрослых в возрасте 65 лет и старше, проживающих в любой канадской провинции, которые сообщили, что не получили пневмококковой вакцины.
Основные вопросы, на которые призвано ответить это испытание:
- улучшает ли образовательное вмешательство использование пневмококковой вакцины,
- улучшает ли образовательное вмешательство готовность к вакцинации,
- улучшает ли образовательное вмешательство знания о пневмококковой вакцинации,
- и улучшают ли образовательные мероприятия отношение к пневмококковым вакцинам/вакцинации?
Правомочные участники, предоставившие электронное согласие, будут:
- заполнить базовый онлайн-опрос,
- получить доступ к обучающему видео (если он приписан к интервенционной группе),
- получить напоминание по электронной почте о необходимости вакцинации (обе группы),
- и заполните последующий онлайн-опрос.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот исследовательский проект представляет собой сетевое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), ориентированное на взрослых в возрасте 65 лет и старше во всех провинциях Канады.
Основные цели данного исследования двояки.
Во-первых, он направлен на оценку знаний участников, препятствий, координаторов и готовности получить пневмококковую вакцину на начальном этапе.
Во-вторых, его цель – оценить влияние образовательного мероприятия с использованием видео на грамотность в отношении пневмококковой вакцинации, готовность к вакцинации и фактическое использование вакцины.
С этой целью участники будут набираться через различные онлайн-каналы.
Только лица, не получившие пневмококковую вакцину, будут считаться подходящими для включения.
Для достижения второй цели участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства (короткий видеоролик о пневмококковой вакцинации), либо в контрольную группу (напоминание о необходимости получения пневмококковой вакцины).
Давшие согласие участники должны будут заполнить два опроса: один на исходном уровне, а другой примерно через шесть месяцев после вмешательства.
Эти опросы предоставят ценные данные для анализа эффективности образовательного вмешательства в улучшении знаний участников, готовности к вакцинации и фактического использования пневмококковой вакцины.
Результаты этого исследования будут способствовать пониманию факторов, влияющих на принятие решений о вакцинации против пневмококковой инфекции среди пожилых людей, что в конечном итоге послужит основой для разработки стратегий по повышению уровня использования вакцин и улучшению показателей общественного здравоохранения в этой группе населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
720
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в любой провинции Канады,
- общественное жилье (т. е. проживание за пределами домов престарелых),
- сообщение о том, что они не получили пневмококковую вакцину, и
- способность понимать английский и/или французский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интернет-обучающее видео о пневмококковой вакцинации и электронное письмо с напоминанием о необходимости вакцинации.
|
Участники получат ссылку для просмотра короткого видеоролика о пневмококковой вакцинации.
Участники получат электронное письмо с напоминанием о необходимости вакцинации.
|
|
Плацебо Компаратор: Напоминание по электронной почте о необходимости вакцинации
|
Участники получат электронное письмо с напоминанием о необходимости вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление пневмококковой вакцины измерялось с помощью последующего онлайн-опроса через четыре-шесть месяцев после рандомизации.
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
При последующем наблюдении участников спросят, получали ли они пневмококковую вакцину с момента последнего опроса (да/нет/не знаю).
|
4-6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение готовности к вакцинации против пневмококка, измеренное с помощью интернет-опросов (одно на исходном уровне и одно через четыре-шесть месяцев после рандомизации)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Во время исходного и последующего наблюдения участников спросят, готовы ли они получить пневмококковую вакцину (да/нет/не знаю).
|
4-6 месяцев
|
|
Изменение знаний о пневмококковой вакцине, измеренное с помощью интернет-опросов (один на исходном уровне и один через четыре-шесть месяцев после рандомизации)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Участников спросят об их знаниях о вакцинах на исходном этапе и в последующем (да/нет/не знаю).
|
4-6 месяцев
|
|
Изменение отношения к пневмококковой вакцине, измеренное с помощью интернет-опросов (одно на исходном уровне и одно через четыре-шесть месяцев после рандомизации)
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Участников спросят об их отношении к вакцинации, используя вопросы типа Лайкерта на исходном этапе и в последующем.
Варианты ответа представлены по 5-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от значения 1 — категорически не согласен до значения 5 — полностью согласен.
Более высокие баллы указывают на более сильное согласие с утверждением и результатом.
|
4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIRN Project SH-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .