Voorlichting om de opname van pneumokokkenvaccins onder oudere volwassenen te verbeteren (PROPEL)
25 april 2025 bijgewerkt door: University of Ottawa
Het beoordelen van de belemmeringen voor vaccinatie tegen pneumokokken om de opname van vaccins onder oudere volwassenen te vergroten: een webgebaseerde educatieve interventie
Het doel van deze proef is om het effect van een webgebaseerde educatieve video over pneumokokkenvaccins en een herinneringsmail om zich te laten vaccineren (interventie) te vergelijken met alleen een herinneringsmail (vergelijker) bij volwassenen van 65 jaar of ouder die in een Canadese provincie wonen en die meldde dat hij geen pneumokokkenvaccin had gekregen.
De belangrijkste vragen die deze proef wil beantwoorden zijn:
- verbetert de educatieve interventie de opname van pneumokokkenvaccins,
- verbetert de educatieve interventie de bereidheid om zich te laten vaccineren,
- verbetert de educatieve interventie de kennis over pneumokokkenvaccinatie,
- en verbetert de educatieve interventie de houding tegenover pneumokokkenvaccins/vaccinatie?
In aanmerking komende deelnemers die elektronische toestemming verlenen:
- vul een webgebaseerde nulmeting in,
- toegang krijgen tot de educatieve video (indien toegewezen aan de interventiegroep),
- een e-mailherinnering ontvangen om zich te laten vaccineren (beide groepen),
- en vul een webgebaseerde vervolgenquête in.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject is een webgebaseerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT), gericht op volwassenen van 65 jaar en ouder in alle Canadese provincies.
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn tweeledig.
Ten eerste is het de bedoeling om de kennis, barrières, facilitators en bereidheid van de deelnemers om het pneumokokkenvaccin bij aanvang te ontvangen, te beoordelen.
Ten tweede heeft het tot doel de impact te evalueren van een videogestuurde educatieve interventie op de geletterdheid over pneumokokkenvaccins, de bereidheid om zich te laten vaccineren en de daadwerkelijke opname van het vaccin.
Hiervoor worden deelnemers geworven via verschillende online kanalen.
Alleen personen die het pneumokokkenvaccin niet hebben gekregen, komen in aanmerking voor opname.
Voor de tweede doelstelling worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (korte video over pneumokokkenvaccinatie) of aan de controlegroep (herinnering aan het ontvangen van een pneumokokkenvaccin).
Deelnemers die hun toestemming geven, moeten twee enquêtes invullen: één bij aanvang en één ongeveer zes maanden na de interventie.
Deze onderzoeken zullen waardevolle gegevens opleveren voor het analyseren van de effectiviteit van de educatieve interventie bij het verbeteren van de kennis van de deelnemers, de bereidheid om zich te laten vaccineren en de daadwerkelijke opname van het pneumokokkenvaccin.
De bevindingen uit dit onderzoek zullen bijdragen aan het begrip van factoren die de besluitvorming over pneumokokkenvaccins onder oudere volwassenen beïnvloeden, en uiteindelijk strategieën opleveren om de vaccinatieopname en de volksgezondheidsresultaten in deze populatie te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ≥ 65 jaar die in een Canadese provincie wonen,
- gemeenschapswoning (dat wil zeggen, wonen buiten verpleeghuizen),
- melden dat ze geen pneumokokkenvaccin hebben gekregen, en
- Engels en/of Frans kunnen begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Webgebaseerde educatieve video over pneumokokkenvaccinatie en herinneringsmail om te worden gevaccineerd
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze een korte video over pneumokokkenvaccinatie kunnen bekijken.
Deelnemers ontvangen een herinneringsmail om zich te laten vaccineren.
|
|
Placebo-vergelijker: Herinneringsmail om te vaccineren
|
Deelnemers ontvangen een herinneringsmail om zich te laten vaccineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De opname van pneumokokkenvaccins werd gemeten met behulp van een webgebaseerd vervolgonderzoek vier tot zes maanden na randomisatie
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Bij de follow-up wordt aan de deelnemers gevraagd of zij sinds de laatste enquête een pneumokokkenvaccin hebben gekregen (ja/nee/weet niet).
|
4-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bereidheid tot vaccinatie tegen pneumokokken, gemeten met behulp van webgebaseerde enquêtes (één bij aanvang en één vier tot zes maanden na randomisatie)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Deelnemers wordt bij aanvang en bij follow-up gevraagd of zij bereid zijn een pneumokokkenvaccin te ontvangen (ja/nee/weet niet).
|
4-6 maanden
|
|
Verandering in de kennis over pneumokokkenvaccins, gemeten met behulp van webgebaseerde enquêtes (één bij aanvang en één vier tot zes maanden na randomisatie)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Deelnemers zullen bij aanvang en bij follow-up worden gevraagd naar hun vaccinkennis (ja/nee/weet niet).
|
4-6 maanden
|
|
Verandering in de houding tegenover het pneumokokkenvaccin, gemeten met behulp van webgebaseerde enquêtes (één bij aanvang en één vier tot zes maanden na randomisatie)
Tijdsspanne: 4-6 maanden
|
Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun vaccinattitudes met behulp van Likert-achtige vragen bij aanvang en follow-up.
De antwoordmogelijkheden liggen op een 5-punts Likertschaal die loopt van een waarde van 1 voor helemaal mee oneens tot een waarde van 5 voor helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een sterkere overeenstemming met de stelling en met de uitkomst.
|
4-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CIRN Project SH-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .