- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06234683
Utdanning for å forbedre opptak av pneumokokkvaksine blant eldre voksne (PROPEL)
Vurdere barrierer for pneumokokkvaksinasjon for å øke vaksineopptaket blant eldre voksne: en nettbasert pedagogisk intervensjon
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av en nettbasert undervisningsvideo om pneumokokkvaksiner og en e-postpåminnelse om å bli vaksinert (intervensjon) med en e-postpåminnelse alene (komparator) hos voksne i alderen 65 år eller eldre som bor i en kanadisk provins som rapportert å ikke ha mottatt pneumokokkvaksine.
Hovedspørsmålene denne forsøket tar sikte på å svare på er:
- forbedrer den pedagogiske intervensjonen opptaket av pneumokokkvaksine,
- forbedrer den pedagogiske intervensjonen viljen til å bli vaksinert,
- forbedrer den pedagogiske intervensjonen kunnskapen om pneumokokkvaksinasjon,
- og forbedrer den pedagogiske intervensjonen holdninger til pneumokokkvaksiner/vaksinering?
Kvalifiserte deltakere som gir elektronisk samtykke vil:
- fylle ut en nettbasert grunnundersøkelse,
- få tilgang til den pedagogiske videoen (hvis tildelt intervensjonsgruppen),
- motta en e-postpåminnelse om å bli vaksinert (begge grupper),
- og fyll ut en nettbasert oppfølgingsundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne ≥ 65 år bosatt i en kanadisk provins,
- fellesskapsbolig (dvs. bor utenfor sykehjem),
- rapporterer om ikke å ha mottatt pneumokokkvaksine, og
- å kunne forstå engelsk og/eller fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nettbasert undervisningsvideo om pneumokokkvaksinasjon og påminnelse på e-post om å bli vaksinert
|
Deltakerne vil motta en lenke for å se en kort video om pneumokokkvaksinasjon.
Deltakerne vil motta en påminnelse på e-post om å bli vaksinert.
|
|
Placebo komparator: Påminnelse på e-post om å bli vaksinert
|
Deltakerne vil motta en påminnelse på e-post om å bli vaksinert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pneumokokkvaksineopptak målt ved hjelp av en nettbasert oppfølgingsundersøkelse fire til seks måneder etter randomisering
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltakerne vil ved oppfølging bli spurt om de har fått pneumokokkvaksine siden forrige undersøkelse (ja/nei/vet ikke).
|
4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pneumokokkvaksinasjonsvillighet, målt ved hjelp av nettbaserte undersøkelser (en ved baseline og en fire til seks måneder etter randomisering)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltakerne vil bli spurt ved baseline og oppfølging om de er villige til å motta pneumokokkvaksine (ja/nei/vet ikke).
|
4-6 måneder
|
|
Endring i kunnskap om pneumokokkvaksine målt ved hjelp av nettbaserte undersøkelser (en ved baseline og en fire til seks måneder etter randomisering)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltakerne vil bli spurt om vaksinekunnskapen ved baseline og oppfølging (ja/nei/vet ikke).
|
4-6 måneder
|
|
Endring i pneumokokkvaksineholdninger målt ved hjelp av nettbaserte undersøkelser (en ved baseline og en fire til seks måneder etter randomisering)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltakerne vil bli spurt om deres vaksineholdninger ved å bruke Likert-lignende spørsmål ved baseline og oppfølging.
Svaralternativene er på en 5-punkts Likert-skala som varierer fra en verdi på 1 for helt uenig til en verdi på 5 for helt enig.
Høyere skår indikerer sterkere samsvar med utsagnet og med resultatet.
|
4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIRN Project SH-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .