- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06234683
Educação para melhorar a aceitação da vacina pneumocócica entre adultos mais velhos (PROPEL)
Avaliando barreiras à vacinação pneumocócica para aumentar a aceitação da vacina entre adultos mais velhos: uma intervenção educacional baseada na web
O objetivo deste ensaio é comparar o efeito de um vídeo educacional baseado na web sobre vacinas pneumocócicas e um e-mail de lembrete para ser vacinado (intervenção) apenas com um e-mail de lembrete (comparador) em adultos com 65 anos ou mais vivendo em qualquer província canadense que relataram não ter recebido vacina pneumocócica.
As principais questões que este ensaio pretende responder são:
- a intervenção educacional melhora a adesão à vacina pneumocócica,
- a intervenção educativa melhora a vontade de ser vacinado,
- a intervenção educativa melhora o conhecimento sobre vacinação pneumocócica,
- e a intervenção educativa melhora as atitudes em relação às vacinas/vacinação pneumocócica?
Os participantes elegíveis que fornecerem consentimento eletrônico irão:
- preencher uma pesquisa de base baseada na web,
- receber acesso ao vídeo educativo (se atribuído ao grupo de intervenção),
- receber um lembrete por e-mail para ser vacinado (ambos os grupos),
- e preencha uma pesquisa de acompanhamento baseada na web.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cassandra Laurie, MSc
- Número de telefone: 7258 +1 (613) 562-5800
- E-mail: propel_study@uottawa.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá
- University of Ottawa
-
Contato:
- Giorgia Sulis, PhD
- E-mail: gsulis@uottawa.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com idade ≥ 65 anos residentes em qualquer província canadense,
- habitação comunitária (ou seja, viver fora de lares de idosos),
- relatar não ter recebido vacina pneumocócica, e
- ser capaz de compreender inglês e/ou francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Vídeo educativo baseado na web sobre vacinação pneumocócica e e-mail de lembrete para ser vacinado
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Os participantes receberão um link para assistir a um pequeno vídeo sobre vacinação pneumocócica.
Os participantes receberão um e-mail de lembrete para serem vacinados.
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Comparador de Placebo: E-mail de lembrete para ser vacinado
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Os participantes receberão um e-mail de lembrete para serem vacinados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A adesão à vacina pneumocócica foi medida por meio de uma pesquisa de acompanhamento baseada na web, quatro a seis meses após a randomização
Prazo: 4-6 meses
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Os participantes serão questionados no acompanhamento se receberam vacina pneumocócica desde a última pesquisa (sim/não/não sei).
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4-6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na disposição para vacinação pneumocócica, medida por meio de pesquisas baseadas na web (uma no início do estudo e outra quatro a seis meses após a randomização)
Prazo: 4-6 meses
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Os participantes serão questionados no início e no acompanhamento se estariam dispostos a receber uma vacina pneumocócica (sim/não/não sei).
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4-6 meses
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Mudança no conhecimento sobre a vacina pneumocócica medida por meio de pesquisas baseadas na web (uma no início do estudo e outra quatro a seis meses após a randomização)
Prazo: 4-6 meses
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Os participantes serão questionados sobre seu conhecimento sobre a vacina no início e no acompanhamento (sim/não/não sei).
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4-6 meses
|
Mudança nas atitudes em relação à vacina pneumocócica medidas por meio de pesquisas baseadas na web (uma no início do estudo e outra quatro a seis meses após a randomização)
Prazo: 4-6 meses
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Os participantes serão questionados sobre suas atitudes em relação à vacina usando perguntas do tipo Likert no início do estudo e no acompanhamento.
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CIRN Project SH-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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