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Educação para melhorar a aceitação da vacina pneumocócica entre adultos mais velhos (PROPEL)

22 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Ottawa

Avaliando barreiras à vacinação pneumocócica para aumentar a aceitação da vacina entre adultos mais velhos: uma intervenção educacional baseada na web

O objetivo deste ensaio é comparar o efeito de um vídeo educacional baseado na web sobre vacinas pneumocócicas e um e-mail de lembrete para ser vacinado (intervenção) apenas com um e-mail de lembrete (comparador) em adultos com 65 anos ou mais vivendo em qualquer província canadense que relataram não ter recebido vacina pneumocócica.

As principais questões que este ensaio pretende responder são:

  1. a intervenção educacional melhora a adesão à vacina pneumocócica,
  2. a intervenção educativa melhora a vontade de ser vacinado,
  3. a intervenção educativa melhora o conhecimento sobre vacinação pneumocócica,
  4. e a intervenção educativa melhora as atitudes em relação às vacinas/vacinação pneumocócica?

Os participantes elegíveis que fornecerem consentimento eletrônico irão:

  1. preencher uma pesquisa de base baseada na web,
  2. receber acesso ao vídeo educativo (se atribuído ao grupo de intervenção),
  3. receber um lembrete por e-mail para ser vacinado (ambos os grupos),
  4. e preencha uma pesquisa de acompanhamento baseada na web.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto de pesquisa é um ensaio clínico randomizado (RCT) baseado na web, direcionado a adultos com 65 anos ou mais em todas as províncias canadenses. Os objetivos principais deste estudo são duplos. Em primeiro lugar, visa avaliar o conhecimento, as barreiras, os facilitadores e a vontade dos participantes em receber a vacina pneumocócica no início do estudo. Em segundo lugar, visa avaliar o impacto de uma intervenção educacional conduzida por vídeo na alfabetização sobre vacinas pneumocócicas, na vontade de ser vacinado e na adesão real à vacina. Para tal, os participantes serão recrutados através de diversos canais online. Somente indivíduos que não receberam a vacina pneumocócica serão considerados elegíveis para inclusão. Para o segundo objetivo, os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção (pequeno vídeo sobre vacinação pneumocócica) ou ao grupo controle (lembrete para receber uma vacina pneumocócica). Os participantes que consentirem serão obrigados a preencher duas pesquisas: uma no início do estudo e outra aproximadamente seis meses após a intervenção. Estes inquéritos fornecerão dados valiosos para analisar a eficácia da intervenção educativa na melhoria do conhecimento dos participantes, na vontade de serem vacinados e na adesão real à vacina pneumocócica. As descobertas desta pesquisa contribuirão para a compreensão dos fatores que influenciam a tomada de decisão sobre a vacina pneumocócica entre os adultos mais velhos, informando, em última análise, estratégias para melhorar a adesão à vacina e os resultados de saúde pública nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

786

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adultos com idade ≥ 65 anos residentes em qualquer província canadense,
  2. habitação comunitária (ou seja, viver fora de lares de idosos),
  3. relatar não ter recebido vacina pneumocócica, e
  4. ser capaz de compreender inglês e/ou francês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vídeo educativo baseado na web sobre vacinação pneumocócica e e-mail de lembrete para ser vacinado
Os participantes receberão um link para assistir a um pequeno vídeo sobre vacinação pneumocócica.
Os participantes receberão um e-mail de lembrete para serem vacinados.
Comparador de Placebo: E-mail de lembrete para ser vacinado
Os participantes receberão um e-mail de lembrete para serem vacinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A adesão à vacina pneumocócica foi medida por meio de uma pesquisa de acompanhamento baseada na web, quatro a seis meses após a randomização
Prazo: 4-6 meses
Os participantes serão questionados no acompanhamento se receberam vacina pneumocócica desde a última pesquisa (sim/não/não sei).
4-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na disposição para vacinação pneumocócica, medida por meio de pesquisas baseadas na web (uma no início do estudo e outra quatro a seis meses após a randomização)
Prazo: 4-6 meses
Os participantes serão questionados no início e no acompanhamento se estariam dispostos a receber uma vacina pneumocócica (sim/não/não sei).
4-6 meses
Mudança no conhecimento sobre a vacina pneumocócica medida por meio de pesquisas baseadas na web (uma no início do estudo e outra quatro a seis meses após a randomização)
Prazo: 4-6 meses
Os participantes serão questionados sobre seu conhecimento sobre a vacina no início e no acompanhamento (sim/não/não sei).
4-6 meses
Mudança nas atitudes em relação à vacina pneumocócica medidas por meio de pesquisas baseadas na web (uma no início do estudo e outra quatro a seis meses após a randomização)
Prazo: 4-6 meses
Os participantes serão questionados sobre suas atitudes em relação à vacina usando perguntas do tipo Likert no início do estudo e no acompanhamento.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIRN Project SH-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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