Edukacja mająca na celu poprawę stosowania szczepionek przeciw pneumokokom wśród osób starszych (PROPEL)
25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Ottawa
Ocena barier stojących na drodze do szczepień przeciwko pneumokokom w celu zwiększenia absorpcji szczepionek wśród osób starszych: internetowa interwencja edukacyjna
Celem tego badania jest porównanie działania internetowego filmu edukacyjnego na temat szczepionek przeciwko pneumokokom i wiadomości e-mail z przypomnieniem o zaszczepieniu (interwencja) z samym przypomnieniem e-mailem (porównawczym) u osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych mieszkających w dowolnej prowincji Kanady, które zgłosiło, że nie otrzymało szczepionki przeciw pneumokokom.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- czy interwencja edukacyjna poprawia absorpcję szczepionek przeciwko pneumokokom,
- czy interwencja edukacyjna poprawia chęć do zaszczepienia się,
- czy interwencja edukacyjna zwiększa wiedzę na temat szczepień przeciwko pneumokokom,
- i czy interwencja edukacyjna poprawia podejście do szczepionek/szczepionek przeciwko pneumokokom?
Uprawnieni uczestnicy, którzy wyrażą zgodę w formie elektronicznej, będą:
- wypełnić internetową ankietę bazową,
- otrzymać dostęp do filmu edukacyjnego (jeśli został przydzielony do grupy interwencyjnej),
- otrzymać e-mail z przypomnieniem o konieczności zaszczepienia się (obie grupy),
- i wypełnij internetową ankietę uzupełniającą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt badawczy to internetowe, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), skierowane do osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych we wszystkich prowincjach Kanady.
Podstawowe cele tego badania są dwojakie.
Po pierwsze, ma na celu ocenę wiedzy uczestników, barier, osób ułatwiających i chęci otrzymania szczepionki przeciw pneumokokom na początku badania.
Po drugie, ma na celu ocenę wpływu interwencji edukacyjnej prowadzonej za pomocą wideo na wiedzę o szczepionkach przeciwko pneumokokom, chęć zaszczepienia się i faktyczne przyjmowanie szczepionki.
W tym celu uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem różnych kanałów internetowych.
Jedynie osoby, które nie otrzymały szczepionki przeciw pneumokokom, zostaną uznane za kwalifikujące się do włączenia.
W przypadku drugiego celu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (krótki film na temat szczepień przeciwko pneumokokom) lub grupy kontrolnej (przypomnienie o przyjęciu szczepionki przeciw pneumokokom).
Uczestnicy wyrażający zgodę będą zobowiązani do wypełnienia dwóch ankiet: jednej na początku badania i drugiej około sześciu miesięcy po interwencji.
Ankiety te dostarczą cennych danych do analizy skuteczności interwencji edukacyjnej w zakresie poprawy wiedzy uczestników, chęci do zaszczepienia się i faktycznego wykorzystania szczepionki przeciw pneumokokom.
Wyniki tych badań przyczynią się do zrozumienia czynników wpływających na podejmowanie decyzji dotyczących szczepień przeciwko pneumokokom wśród starszych osób dorosłych, co ostatecznie wpłynie na strategie mające na celu zwiększenie absorpcji szczepionek i wyniki w zakresie zdrowia publicznego w tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- University of Ottawa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby dorosłe w wieku ≥ 65 lat zamieszkujące dowolną prowincję Kanady,
- mieszkanie społeczne (tj. życie poza domami opieki),
- zgłaszanie nieotrzymania szczepionki przeciw pneumokokom oraz
- umiejętność rozumienia języka angielskiego i/lub francuskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Internetowy film edukacyjny na temat szczepień przeciwko pneumokokom i e-mail przypominający o szczepieniu
|
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający obejrzenie krótkiego filmu na temat szczepień przeciwko pneumokokom.
Uczestnicy otrzymają e-mail z przypomnieniem o konieczności zaszczepienia się.
|
|
Komparator placebo: Przypominamy o konieczności zaszczepienia się na maila
|
Uczestnicy otrzymają e-mail z przypomnieniem o konieczności zaszczepienia się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba szczepionek przeciwko pneumokokom mierzona za pomocą internetowej ankiety uzupełniającej od czterech do sześciu miesięcy po randomizacji
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Podczas wizyty kontrolnej uczestnicy zostaną zapytani, czy otrzymali szczepionkę przeciw pneumokokom od czasu ostatniego badania (tak/nie/nie wiem).
|
4-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chęci do szczepienia przeciwko pneumokokom, mierzona za pomocą ankiet internetowych (jedna na początku badania i jedna cztery do sześciu miesięcy po randomizacji)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Na początku badania i w trakcie obserwacji uczestnicy zostaną zapytani, czy byliby skłonni otrzymać szczepionkę przeciw pneumokokom (tak/nie/nie wiem).
|
4-6 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy na temat szczepionek pneumokokowych mierzona za pomocą ankiet internetowych (jedna na początku badania i jedna cztery do sześciu miesięcy po randomizacji)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani o swoją wiedzę na temat szczepionek na początku badania i w trakcie obserwacji (tak/nie/nie wiem).
|
4-6 miesięcy
|
|
Zmiana nastawienia do szczepionek pneumokokowych mierzona za pomocą ankiet internetowych (jedna na początku badania i jedna cztery do sześciu miesięcy po randomizacji)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy
|
Uczestnicy zostaną zapytani o swoje nastawienie do szczepionek, za pomocą pytań typu Likerta na początku badania i po zakończeniu badania.
Możliwości odpowiedzi znajdują się na 5-punktowej skali Likerta, która waha się od wartości 1 dla „zdecydowanie się nie zgadzam” do wartości 5 dla „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na większą zgodność ze stwierdzeniem i wynikiem.
|
4-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRN Project SH-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .