Uddannelse til at forbedre optagelsen af pneumokokvacciner blandt ældre voksne (PROPEL)
25. april 2025 opdateret af: University of Ottawa
Vurdering af barrierer for pneumokokvaccination for at øge vaccineoptagelsen blandt ældre voksne: en webbaseret pædagogisk intervention
Målet med dette forsøg er at sammenligne effekten af en webbaseret undervisningsvideo om pneumokokvacciner og en påmindelses-e-mail om at blive vaccineret (intervention) med en påmindelses-e-mail alene (komparator) hos voksne på 65 år eller ældre, der bor i enhver canadisk provins, som rapporteret ikke at have modtaget en pneumokokvaccine.
De vigtigste spørgsmål, som dette forsøg sigter mod at besvare er:
- forbedrer den pædagogiske intervention optagelsen af pneumokokvacciner,
- forbedrer den pædagogiske indsats viljen til at blive vaccineret,
- forbedrer den pædagogiske intervention viden om pneumokokvaccination,
- og forbedrer den pædagogiske intervention holdningen til pneumokokvacciner/vaccination?
Kvalificerede deltagere, der giver elektronisk samtykke, vil:
- udfylde en webbaseret basisundersøgelse,
- få adgang til den pædagogiske video (hvis tildelt til interventionsgruppen),
- modtage en e-mail-påmindelse om at blive vaccineret (begge grupper),
- og udfyld en webbaseret opfølgende undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt er et webbaseret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), rettet mod voksne i alderen 65 år og ældre i alle canadiske provinser.
De primære mål med denne undersøgelse er todelt.
For det første har det til formål at vurdere deltagernes viden, barrierer, facilitatorer og vilje til at modtage pneumokokvaccinen ved baseline.
For det andet har det til formål at evaluere virkningen af en videostyret pædagogisk intervention på pneumokokvaccinefærdigheder, villigheden til at blive vaccineret og den faktiske optagelse af vaccinen.
Til dette formål vil deltagere blive rekrutteret gennem forskellige online kanaler.
Kun personer, der ikke har modtaget pneumokokvaccinen, vil blive betragtet som kvalificerede til inklusion.
For det andet mål vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen (kort video om pneumokokvaccination) eller kontrolgruppen (påmindelse om at modtage en pneumokokvaccine).
Samtykke deltagere vil være forpligtet til at gennemføre to undersøgelser: en ved baseline og en anden cirka seks måneder efter intervention.
Disse undersøgelser vil give værdifulde data til at analysere effektiviteten af den pædagogiske intervention med hensyn til at forbedre deltagernes viden, vilje til at blive vaccineret og den faktiske optagelse af pneumokokvaccinen.
Resultater fra denne forskning vil bidrage til forståelsen af faktorer, der påvirker beslutningstagningen om pneumokokvacciner blandt ældre voksne, og i sidste ende informere strategier til at forbedre vaccineoptagelsen og offentlige sundhedsresultater i denne befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
720
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne på ≥ 65 år bosat i en canadisk provins,
- samfundsbolig (dvs. bor uden for plejehjem),
- rapporterer ikke at have modtaget en pneumokokvaccine, og
- at kunne forstå engelsk og/eller fransk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Web-baseret undervisningsvideo om pneumokokvaccination og påmindelsesmail om at blive vaccineret
|
Deltagerne vil modtage et link til at se en kort video om pneumokokvaccination.
Deltagerne vil modtage en påmindelsesmail om at blive vaccineret.
|
|
Placebo komparator: Påmindelsesmail om at blive vaccineret
|
Deltagerne vil modtage en påmindelsesmail om at blive vaccineret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pneumokokvaccineoptagelse målt ved hjælp af en webbaseret opfølgningsundersøgelse fire til seks måneder efter randomisering
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltagerne vil ved opfølgning blive spurgt, om de har modtaget en pneumokokvaccine siden sidste undersøgelse (ja/nej/ved ikke).
|
4-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i pneumokokvaccinationsvillighed, målt ved hjælp af webbaserede undersøgelser (en ved baseline og en fire til seks måneder efter randomisering)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltagerne vil ved baseline og opfølgning blive spurgt, om de ville være villige til at modtage en pneumokokvaccine (ja/nej/ved ikke).
|
4-6 måneder
|
|
Ændring i viden om pneumokokvacciner målt ved hjælp af webbaserede undersøgelser (en ved baseline og en fire til seks måneder efter randomisering)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres vaccineviden ved baseline og opfølgning (ja/nej/ved ikke).
|
4-6 måneder
|
|
Ændring i holdninger til pneumokokvaccine målt ved hjælp af webbaserede undersøgelser (en ved baseline og en fire til seks måneder efter randomisering)
Tidsramme: 4-6 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres vaccineholdninger ved hjælp af spørgsmål af Likert-typen ved baseline og opfølgning.
Svarmulighederne er på en 5-punkts Likert-skala, der går fra en værdi på 1 for meget uenig til en værdi på 5 for meget enig.
Højere score indikerer stærkere overensstemmelse med udsagnet og med resultatet.
|
4-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRN Project SH-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optagelse af pneumokokvaccine
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne