- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06234683
Éducation pour améliorer la vaccination contre le pneumocoque chez les personnes âgées (PROPEL)
Évaluation des obstacles à la vaccination contre le pneumocoque pour augmenter la vaccination chez les personnes âgées : une intervention éducative en ligne
Le but de cet essai est de comparer l'effet d'une vidéo éducative en ligne sur les vaccins antipneumococciques et d'un courriel de rappel pour se faire vacciner (intervention) avec un courriel de rappel seul (comparateur) chez les adultes de 65 ans ou plus vivant dans n'importe quelle province canadienne qui ont déclaré ne pas avoir reçu de vaccin antipneumococcique.
Les principales questions auxquelles cet essai vise à répondre sont :
- l’intervention éducative améliore-t-elle la vaccination contre le pneumocoque,
- l’intervention éducative améliore-t-elle la volonté de se faire vacciner,
- l'intervention éducative améliore-t-elle les connaissances sur la vaccination antipneumococcique,
- et l'intervention éducative améliore-t-elle les attitudes à l'égard des vaccins/vaccination contre le pneumocoque ?
Les participants éligibles qui fournissent un consentement électronique :
- remplir une enquête de référence en ligne,
- avoir accès à la vidéo éducative (si elle est attribuée au groupe d'intervention),
- recevoir un email de rappel pour se faire vacciner (les deux groupes),
- et remplissez une enquête de suivi en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- University of Ottawa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les adultes âgés de ≥ 65 ans résidant dans n’importe quelle province canadienne,
- un logement communautaire (c'est-à-dire vivant à l'extérieur d'une maison de retraite),
- déclarant ne pas avoir reçu de vaccin antipneumococcique, et
- être capable de comprendre l’anglais et/ou le français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Vidéo éducative en ligne sur la vaccination antipneumococcique et e-mail de rappel pour se faire vacciner
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Les participants recevront un lien pour visionner une courte vidéo sur la vaccination antipneumococcique.
Les participants recevront un e-mail de rappel pour se faire vacciner.
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Comparateur placebo: Email de rappel pour se faire vacciner
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Les participants recevront un e-mail de rappel pour se faire vacciner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de vaccination contre le pneumocoque mesuré à l'aide d'une enquête de suivi en ligne quatre à six mois après la randomisation
Délai: 4-6 mois
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Il sera demandé aux participants lors du suivi s'ils ont reçu un vaccin antipneumococcique depuis la dernière enquête (oui/non/ne sait pas).
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4-6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la volonté de vacciner contre le pneumocoque, mesuré à l'aide d'enquêtes en ligne (une au départ et une quatre à six mois après la randomisation)
Délai: 4-6 mois
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Il sera demandé aux participants au départ et au suivi s'ils seraient prêts à recevoir un vaccin antipneumococcique (oui/non/ne sait pas).
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4-6 mois
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Changement dans les connaissances sur le vaccin antipneumococcique mesuré à l'aide d'enquêtes en ligne (une au départ et une quatre à six mois après la randomisation)
Délai: 4-6 mois
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Les participants seront interrogés sur leurs connaissances sur les vaccins au départ et au suivi (oui/non/ne sait pas).
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4-6 mois
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Changement dans les attitudes à l'égard du vaccin antipneumococcique mesuré à l'aide d'enquêtes en ligne (une au départ et une quatre à six mois après la randomisation)
Délai: 4-6 mois
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Les participants seront interrogés sur leurs attitudes face au vaccin à l'aide de questions de type Likert au départ et au suivi.
Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à 5 points qui va d'une valeur de 1 pour fortement en désaccord à une valeur de 5 pour fortement d'accord.
Des scores plus élevés indiquent un accord plus fort avec l’énoncé et avec le résultat.
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4-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRN Project SH-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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