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Educación para mejorar la aceptación de la vacuna neumocócica entre los adultos mayores (PROPEL)

25 de abril de 2025 actualizado por: University of Ottawa

Evaluación de las barreras a la vacunación antineumocócica para aumentar la aceptación de la vacuna entre los adultos mayores: una intervención educativa basada en la web

El objetivo de este ensayo es comparar el efecto de un video educativo basado en la web sobre las vacunas neumocócicas y un correo electrónico de recordatorio para vacunarse (intervención) con un correo electrónico de recordatorio solo (comparador) en adultos de 65 años o más que viven en cualquier provincia canadiense que informó no haber recibido la vacuna neumocócica.

Las principales preguntas que este ensayo pretende responder son:

  1. ¿La intervención educativa mejora la absorción de la vacuna neumocócica?
  2. ¿La intervención educativa mejora la disposición a vacunarse?
  3. ¿La intervención educativa mejora el conocimiento sobre la vacunación neumocócica?
  4. ¿Mejora la intervención educativa las actitudes hacia las vacunas/vacunación neumocócica?

Los participantes elegibles que brinden su consentimiento electrónico:

  1. completar una encuesta de referencia basada en la web,
  2. recibir acceso al video educativo (si está asignado al grupo de intervención),
  3. recibir un recordatorio por correo electrónico para vacunarse (ambos grupos),
  4. y complete una encuesta de seguimiento basada en la web.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto de investigación es un ensayo controlado aleatorio (ECA) basado en la web, dirigido a adultos de 65 años o más en todas las provincias canadienses. Los objetivos principales de este estudio son dos. En primer lugar, tiene como objetivo evaluar los conocimientos, las barreras, los facilitadores y la voluntad de los participantes para recibir la vacuna neumocócica al inicio del estudio. En segundo lugar, su objetivo es evaluar el impacto de una intervención educativa dirigida por vídeo sobre la alfabetización sobre la vacuna neumocócica, la voluntad de vacunarse y la aceptación real de la vacuna. Para ello, los participantes serán reclutados a través de varios canales en línea. Sólo se considerarán elegibles para su inclusión las personas que no hayan recibido la vacuna neumocócica. Para el segundo objetivo, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (video corto sobre la vacunación neumocócica) o al grupo de control (recordatorio para recibir una vacuna neumocócica). Los participantes que den su consentimiento deberán completar dos encuestas: una al inicio y otra aproximadamente seis meses después de la intervención. Estas encuestas proporcionarán datos valiosos para analizar la eficacia de la intervención educativa para mejorar el conocimiento de los participantes, su disposición a vacunarse y la aceptación real de la vacuna neumocócica. Los hallazgos de esta investigación contribuirán a la comprensión de los factores que influyen en la toma de decisiones sobre la vacuna neumocócica entre los adultos mayores y, en última instancia, informarán estrategias para mejorar la adopción de la vacuna y los resultados de salud pública en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • University of Ottawa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adultos de ≥ 65 años que residan en cualquier provincia canadiense,
  2. vivienda comunitaria (es decir, vivir fuera de hogares de ancianos),
  3. declarar no haber recibido la vacuna neumocócica, y
  4. Ser capaz de entender inglés y/o francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vídeo educativo basado en la web sobre la vacunación neumocócica y correo electrónico de recordatorio para vacunarse
Los participantes recibirán un enlace para ver un vídeo breve sobre la vacunación neumocócica.
Los participantes recibirán un correo electrónico recordatorio para vacunarse.
Comparador de placebos: Correo electrónico recordatorio para vacunarse
Los participantes recibirán un correo electrónico recordatorio para vacunarse.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La adopción de la vacuna neumocócica se midió mediante una encuesta de seguimiento basada en la web de cuatro a seis meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 4-6 meses
En el seguimiento se preguntará a los participantes si recibieron una vacuna neumocócica desde la última encuesta (sí/no/no sé).
4-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disposición a vacunarse contra el neumococo, medido mediante encuestas basadas en la web (una al inicio y otra entre cuatro y seis meses después de la aleatorización)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Se preguntará a los participantes al inicio y en el seguimiento si estarían dispuestos a recibir una vacuna neumocócica (sí/no/no sé).
4-6 meses
Cambio en el conocimiento sobre la vacuna neumocócica medido mediante encuestas basadas en la web (una al inicio y otra de cuatro a seis meses después de la aleatorización)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Se preguntará a los participantes sobre sus conocimientos sobre vacunas al inicio y durante el seguimiento (sí/no/no sé).
4-6 meses
Cambio en las actitudes hacia la vacuna neumocócica medido mediante encuestas basadas en la web (una al inicio y otra cuatro a seis meses después de la aleatorización)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
Se preguntará a los participantes sobre sus actitudes ante las vacunas mediante preguntas tipo Likert al inicio y en el seguimiento. Las opciones de respuesta están en una escala Likert de 5 puntos que va desde un valor de 1 para totalmente en desacuerdo hasta un valor de 5 para totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con la afirmación y con el resultado.
4-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIRN Project SH-34

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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