- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06234683
Educación para mejorar la aceptación de la vacuna neumocócica entre los adultos mayores (PROPEL)
Evaluación de las barreras a la vacunación antineumocócica para aumentar la aceptación de la vacuna entre los adultos mayores: una intervención educativa basada en la web
El objetivo de este ensayo es comparar el efecto de un video educativo basado en la web sobre las vacunas neumocócicas y un correo electrónico de recordatorio para vacunarse (intervención) con un correo electrónico de recordatorio solo (comparador) en adultos de 65 años o más que viven en cualquier provincia canadiense que informó no haber recibido la vacuna neumocócica.
Las principales preguntas que este ensayo pretende responder son:
- ¿La intervención educativa mejora la absorción de la vacuna neumocócica?
- ¿La intervención educativa mejora la disposición a vacunarse?
- ¿La intervención educativa mejora el conocimiento sobre la vacunación neumocócica?
- ¿Mejora la intervención educativa las actitudes hacia las vacunas/vacunación neumocócica?
Los participantes elegibles que brinden su consentimiento electrónico:
- completar una encuesta de referencia basada en la web,
- recibir acceso al video educativo (si está asignado al grupo de intervención),
- recibir un recordatorio por correo electrónico para vacunarse (ambos grupos),
- y complete una encuesta de seguimiento basada en la web.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- University of Ottawa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de ≥ 65 años que residan en cualquier provincia canadiense,
- vivienda comunitaria (es decir, vivir fuera de hogares de ancianos),
- declarar no haber recibido la vacuna neumocócica, y
- Ser capaz de entender inglés y/o francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vídeo educativo basado en la web sobre la vacunación neumocócica y correo electrónico de recordatorio para vacunarse
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Los participantes recibirán un enlace para ver un vídeo breve sobre la vacunación neumocócica.
Los participantes recibirán un correo electrónico recordatorio para vacunarse.
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Comparador de placebos: Correo electrónico recordatorio para vacunarse
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Los participantes recibirán un correo electrónico recordatorio para vacunarse.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La adopción de la vacuna neumocócica se midió mediante una encuesta de seguimiento basada en la web de cuatro a seis meses después de la aleatorización
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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En el seguimiento se preguntará a los participantes si recibieron una vacuna neumocócica desde la última encuesta (sí/no/no sé).
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4-6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la disposición a vacunarse contra el neumococo, medido mediante encuestas basadas en la web (una al inicio y otra entre cuatro y seis meses después de la aleatorización)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Se preguntará a los participantes al inicio y en el seguimiento si estarían dispuestos a recibir una vacuna neumocócica (sí/no/no sé).
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4-6 meses
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Cambio en el conocimiento sobre la vacuna neumocócica medido mediante encuestas basadas en la web (una al inicio y otra de cuatro a seis meses después de la aleatorización)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Se preguntará a los participantes sobre sus conocimientos sobre vacunas al inicio y durante el seguimiento (sí/no/no sé).
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4-6 meses
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Cambio en las actitudes hacia la vacuna neumocócica medido mediante encuestas basadas en la web (una al inicio y otra cuatro a seis meses después de la aleatorización)
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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Se preguntará a los participantes sobre sus actitudes ante las vacunas mediante preguntas tipo Likert al inicio y en el seguimiento.
Las opciones de respuesta están en una escala Likert de 5 puntos que va desde un valor de 1 para totalmente en desacuerdo hasta un valor de 5 para totalmente de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor acuerdo con la afirmación y con el resultado.
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIRN Project SH-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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