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Educazione per migliorare l’assunzione del vaccino pneumococcico tra gli anziani (PROPEL)

25 aprile 2025 aggiornato da: University of Ottawa

Valutazione degli ostacoli alla vaccinazione antipneumococcica per aumentare la diffusione del vaccino tra gli anziani: un intervento educativo basato sul web

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto di un video educativo sul web sui vaccini pneumococcici e di un'e-mail di promemoria per vaccinarsi (intervento) con una sola e-mail di promemoria (comparatore) negli adulti di età pari o superiore a 65 anni che vivono in qualsiasi provincia canadese che hanno riferito di non aver ricevuto un vaccino pneumococcico.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  1. l’intervento educativo migliora l’assunzione del vaccino pneumococcico,
  2. l’intervento educativo migliora la disponibilità a farsi vaccinare,
  3. l’intervento educativo migliora la conoscenza della vaccinazione pneumococcica,
  4. e l’intervento educativo migliora l’atteggiamento nei confronti dei vaccini/vaccinazioni pneumococcici?

I partecipanti idonei che forniscono il consenso elettronico:

  1. compilare un sondaggio di riferimento basato sul web,
  2. ricevere l'accesso al video educativo (se assegnato al gruppo di intervento),
  3. ricevere un promemoria via email per vaccinarsi (entrambi i gruppi),
  4. e compilare un sondaggio di follow-up basato sul web.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di ricerca è uno studio randomizzato e controllato basato sul web, rivolto agli adulti di età pari o superiore a 65 anni in tutte le province canadesi. Gli obiettivi primari di questo studio sono duplici. In primo luogo, mira a valutare le conoscenze, gli ostacoli, i facilitatori e la volontà dei partecipanti a ricevere il vaccino pneumococcico al basale. In secondo luogo, mira a valutare l’impatto di un intervento educativo guidato da video sull’alfabetizzazione vaccinale contro lo pneumococco, sulla disponibilità a farsi vaccinare e sull’effettiva adozione del vaccino. A tal fine, i partecipanti verranno reclutati attraverso vari canali online. Solo gli individui che non hanno ricevuto il vaccino pneumococcico saranno considerati idonei per l'inclusione. Per il secondo obiettivo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento (breve video sulla vaccinazione pneumococcica) o al gruppo di controllo (promemoria per ricevere un vaccino pneumococcico). Ai partecipanti consenzienti verrà richiesto di completare due sondaggi: uno al basale e un altro circa sei mesi dopo l'intervento. Queste indagini forniranno dati preziosi per analizzare l'efficacia dell'intervento educativo nel migliorare le conoscenze dei partecipanti, la volontà di farsi vaccinare e l'effettiva assunzione del vaccino pneumococcico. I risultati di questa ricerca contribuiranno alla comprensione dei fattori che influenzano il processo decisionale sul vaccino pneumococcico tra gli anziani, informando in definitiva le strategie per migliorare l’adozione del vaccino e i risultati di salute pubblica in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • University of Ottawa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. adulti di età ≥ 65 anni residenti in qualsiasi provincia canadese,
  2. abitazione in comunità (vale a dire, vivere al di fuori delle case di cura),
  3. dichiarare di non aver ricevuto un vaccino pneumococcico, e
  4. essere in grado di comprendere l'inglese e/o il francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Video educativo sul web sulla vaccinazione antipneumococcica ed e-mail di promemoria per vaccinarsi
Altro: Video educativo basato sul web sulla vaccinazione pneumococcica
I partecipanti riceveranno un collegamento per visualizzare un breve video sulla vaccinazione pneumococcica.
Altro: Email promemoria per vaccinarsi
I partecipanti riceveranno una mail di promemoria per vaccinarsi.
Comparatore placebo: Email promemoria per vaccinarsi
Altro: Email promemoria per vaccinarsi
I partecipanti riceveranno una mail di promemoria per vaccinarsi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento del vaccino pneumococcico misurato utilizzando un sondaggio di follow-up basato sul web da quattro a sei mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto al follow-up se hanno ricevuto un vaccino pneumococcico dall'ultimo sondaggio (sì/no/non lo so).
4-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della disponibilità alla vaccinazione antipneumococcica, misurata utilizzando sondaggi basati sul web (uno al basale e uno da quattro a sei mesi dopo la randomizzazione)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto al basale e al follow-up se sarebbero disposti a ricevere un vaccino pneumococcico (sì/no/non lo so).
4-6 mesi
Cambiamento nella conoscenza del vaccino pneumococcico misurato utilizzando sondaggi basati sul web (uno al basale e uno da quattro a sei mesi dopo la randomizzazione)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto della loro conoscenza del vaccino al basale e al follow-up (sì/no/non lo so).
4-6 mesi
Cambiamento nell’atteggiamento nei confronti del vaccino pneumococcico misurato utilizzando sondaggi basati sul web (uno al basale e uno da quattro a sei mesi dopo la randomizzazione)
Lasso di tempo: 4-6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto del loro atteggiamento nei confronti dei vaccini utilizzando domande di tipo Likert al basale e al follow-up. Le opzioni di risposta sono su una scala Likert a 5 punti che varia da un valore di 1 per fortemente in disaccordo a un valore di 5 per totalmente d'accordo. Punteggi più alti indicano un maggiore accordo con l’affermazione e con il risultato.
4-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ottawa

Investigatori

  • Investigatore principale: Giorgia Sulis, PhD, School of Epidemiology and Public Health, Faculty of Medicine, University of Ottawa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRN Project SH-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video educativo basato sul web sulla vaccinazione pneumococcica

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