- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06245252
Passiv stretching kontra elektrisk stimulering på glukosnivå, hos äldre med typ II-diabetes
3 februari 2024 uppdaterad av: Mona Mohamed Abdelkhalek
Jämförelse av passiv stretching kontra elektrisk stimulering på glukosnivå, funktionell rörlighet och upplevd trötthet hos äldre med typ II-diabetes
Sextio äldre diabetiker (typ II) deras ålder varierade från 60-75 år hade delats upp i två lika grupper; grupp (A) behandlades med 40 minuters passiva stretchövningar, medan gruppen (B) behandlades med 30 minuters elektrisk stimulering tre gånger per vecka under 12 veckor.
Blodsockernivå, Time up and go-test (TUG) och Fatigue severity scale gjordes före och efter 12 veckor av studien. Slutsats: Både elektrisk stimulering och passiv stretching är effektiva för att sänka blodsockernivån och kan föreslås för de personer med begränsade begränsningar att utföra träning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Fysisk träning är en av grunderna för att kontrollera och behandla typ 2-diabetes mellitus.
Men inte alla diabetiker äldre kan utföra fysisk träning på grund av deras fysiska begränsningstillstånd.
Tillvägagångssättet för dessa personer i denna studie är elektrisk stimulering och passiv stretching.
Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra effekten av passiv stretching och elektrisk stimulering på blodsockernivå, funktionell rörlighet och Perceived-Trötthet hos äldre diabetiker.
Metoder: Sextio äldre diabetiker (typ II) deras ålder varierade från 60-75 år hade delats in i två lika grupper; grupp (A) behandlades med 40 minuters passiva stretchövningar, medan gruppen (B) behandlades med 30 minuters elektrisk stimulering tre gånger per vecka under 12 veckor.
Blodsockernivå, Time up and go-test (TUG) och Fatigue severity scale gjordes före och efter 12 veckor av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Badr University
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypten
- Har inte rekryterat ännu
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Kontakt:
- mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HbA1c-värde mellan 6,5 % -8,5 %,
- ålder varierade från 60-75 år patienter har
- body mass index (BMI) från 25 till 29,9 kg/m2,
- varaktigheten av diabetes varierade från 5-7 år. De var
- på orala hypoglykemiska läkemedel i samma dos.
- Alla patienter var kliniskt och medicinskt stabila när de deltog i studien.
Exklusions kriterier:
- instabil kardiovaskulär,
- bröstproblem
- andra typer av diabetes
- på insulinbehandling
- kronisk njursvikt och
- järnbrist anemi och
- muskuloskeletala besvär som kan påverka deras fysiska förmåga att utföra övningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: grupp (A)
behandlas med 40 minuters passiva stretchövningar, tre gånger i veckan i 12 veckor
|
En beskrivning av stretch utförs 3 gånger per vecka under 12 veckor.
Sträckorna ingår (i den ordning de applicerades): Sittande knäböjare (bilateralt); Sittande knäböjare-höftadduktor (bilateral); Sittande skuldra lateral flexor (bilateral); Rygglig höftböjar- knästräckare (ensidig).
Sittande utvändiga höftrotatorer, extensor (ensidig); Sittande axelförlängare, adduktorer, retraktorer (ensidiga).
Liggande knäflexor-plantarflexor (ensidig); Benägen höftböjare (ensidig); Sittande axelböjare, depressorer (bilaterala); Sittande axel- och armbågsböjare (ensidigt).
Andra namn:
|
Experimentell: grupp (B)
behandlas med 30 minuters elektrisk stimulering tre gånger per vecka i 12 veckor
|
30 minuters elektrisk stimulering tre gånger i veckan i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
en HbA1c.
Tidsram: vid baslinjen och efter tre månader
|
blodsockernivåer glykerat hemoglobien
|
vid baslinjen och efter tre månader
|
fastande blodsockernivåer
Tidsram: vid baslinjen och efter tre månader
|
värden erhölls för fasteblodsockernivåer (FBS)/baslinje, sedan 2 timmar efter måltiden (postprandial).
|
vid baslinjen och efter tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
time of up and go test
Tidsram: vid baslinjen och efter tre månader
|
mäta tiden för testet
|
vid baslinjen och efter tre månader
|
poäng av trötthetsgradsskalan
Tidsram: vid baslinjen och efter tre månader
|
svårighetsgrad från 1 till 7Den mycket oenighet var relaterad till nummer 1 medan den starka överensstämmelsen var relaterad till nummer 7. Poängsättningen avslutas genom att beräkna det genomsnittliga svaret på frågorna (lägga ihop alla svar och dividera med nio).
Större FSS-poäng betyder större upplevd trötthet.
|
vid baslinjen och efter tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2024
Första postat (Beräknad)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
7 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mona 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ II diabetes
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändAorta-iliaca segmentlesion (C,D typ av TASC II)Ryska Federationen
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAkut HIT II (heparininducerad trombocytopeni typ II)
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOkändTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
Microbio Co LtdAvslutad
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvslutadTyp II diabetes mellitusTyskland
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika
Kliniska prövningar på passiv stretching för grupp A
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Fortaleza UniversityAvslutadFriska volontärer | StudenterBrasilien
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityPhoelia Co. Ltd.Avslutad
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Universidad de MurciaAvslutadHamstringskontrakturerSpanien
-
University of MilanAvslutadVasodilatation | Vasokonstriktion | Sträcka | Sympatisk; ObalansItalien
-
Kyoto UniversityAvslutadÄldre | Hjärtsvikt | Endotelhärledda faktorerJapan