- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06245252
Alongamento passivo versus estimulação elétrica no nível de glicose em idosos com diabetes tipo II
3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek
Comparação de alongamento passivo versus estimulação elétrica no nível de glicose, mobilidade funcional e fadiga percebida em idosos com diabetes tipo II
Sessenta idosos diabéticos (tipo II) com idade variando de 60 a 75 anos foram divididos em dois grupos iguais; grupo (A) tratado com exercícios de alongamento passivo de 40 minutos, enquanto o grupo (B) tratado com estimulação elétrica de 30 minutos, três vezes por semana, durante 12 semanas.
O nível de glicose no sangue, o teste Time up and go (TUG) e a escala de gravidade da fadiga foram realizados antes e depois de 12 semanas do estudo. Conclusão: Tanto a estimulação elétrica quanto o alongamento passivo são eficazes para reduzir o nível de glicose no sangue e podem ser propostos para pessoas com restrição para realizar exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: O exercício físico é uma das bases para o controle e tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
Mas nem todos os idosos diabéticos conseguem realizar exercícios físicos devido à sua condição de limitação física.
A abordagem para as pessoas neste estudo é a estimulação elétrica e o alongamento passivo.
Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito do alongamento passivo e da estimulação elétrica no nível de glicemia, mobilidade funcional e fadiga percebida em idosos diabéticos.
Métodos: Sessenta idosos diabéticos (tipo II) com idade variando de 60 a 75 anos foram divididos em dois grupos iguais; grupo (A) tratado com exercícios de alongamento passivo de 40 minutos, enquanto o grupo (B) tratado com estimulação elétrica de 30 minutos, três vezes por semana, durante 12 semanas.
O nível de glicose no sangue, o teste Time up and go (TUG) e a escala de gravidade da fadiga foram realizados antes e após 12 semanas do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Número de telefone: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Número de telefone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Badr University
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Contato:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egito
- Ainda não está recrutando
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Contato:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Número de telefone: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
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Contato:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Número de telefone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Valor de HbA1c entre 6,5% -8,5%,
- a idade variou de 60 a 75 anos, os pacientes
- índice de massa corporal (IMC) de 25 a 29,9 kg/m2,
- a duração do diabetes variou de 5 a 7 anos. Eles eram
- em medicamentos hipoglicemiantes orais na mesma dose.
- Todos os pacientes estavam clínica e clinicamente estáveis quando participaram do estudo.
Critério de exclusão:
- cardiovascular instável,
- problemas no peito
- outros tipos de diabetes
- em terapia com insulina
- insuficiência renal crônica e
- anemia por deficiência de ferro e
- distúrbios musculoesqueléticos que podem afetar sua capacidade física de realizar os exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo A)
tratado com exercícios de alongamento passivo de 40 minutos, três vezes por semana durante 12 semanas
|
Uma descrição do alongamento é realizada 3 vezes por semana durante 12 semanas.
Os alongamentos incluíram (na ordem em que foram aplicados): flexor do joelho sentado (bilateral); Flexor-adutor do joelho sentado (bilateral); Flexor lateral do ombro sentado (bilateral); Flexor supino do quadril-extensor do joelho (unilateral).
Rotadores externos, extensores do quadril sentados (unilateral); Extensores, adutores e afastadores do ombro sentados (unilaterais).
Supino flexor-flexor plantar do joelho (unilateral); Flexor do quadril em decúbito ventral (unilateral); Flexores e depressores do ombro sentados (bilateral); Flexores de ombro e cotovelo sentados (unilaterais).
Outros nomes:
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Experimental: grupo (B)
tratado com estimulação elétrica de 30 minutos, três vezes por semana, durante 12 semanas
|
alimentado por 30 minutos de estimulação elétrica três vezes por semana durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma HbA1c.
Prazo: no início do estudo e após três meses
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níveis de glicose no sangue hemoglobina glicada
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no início do estudo e após três meses
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níveis de glicose no sangue em jejum
Prazo: no início do estudo e após três meses
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os valores foram obtidos para os níveis de açúcar no sangue em jejum (FBS)/linha de base, depois 2 horas após a refeição (pós-prandial).
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no início do estudo e após três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hora de testar e testar
Prazo: no início do estudo e após três meses
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medir o tempo do teste
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no início do estudo e após três meses
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pontuação da escala de gravidade da fadiga
Prazo: no início do estudo e após três meses
|
gravidade de 1 a 7A discordância total foi relacionada ao número 1 enquanto a concordância total foi relacionada ao número 7. A pontuação é completada calculando-se a média de respostas às questões (somando todas as respostas e dividindo por nove).
Pontuações maiores no FSS significam maior fadiga percebida.
|
no início do estudo e após três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mona 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .