- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06245252
Passiivinen venyttely verrattuna sähköiseen stimulaatioon glukoositasolla, vanhuksilla, joilla on tyypin II diabetes
lauantai 3. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mona Mohamed Abdelkhalek
Passiivisen venytyksen ja sähköisen stimuloinnin vertailu glukoositasolla, toiminnallisella liikkuvuudella ja havaittulla väsymyksellä ikääntyneillä, joilla on tyypin II diabetes
Kuusikymmentä iäkästä diabeetikkoa (tyyppi II), joiden ikä vaihteli välillä 60-75 vuotta, oli jaettu kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä (A) hoidettiin 40 minuutin passiivisilla venytysharjoituksilla, kun taas ryhmä (B) hoidettiin 30 minuutin sähköstimulaatiolla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Verensokeritaso, Time up and go -testi (TUG) ja väsymyksen vakavuusasteikko tehtiin ennen ja jälkeen 12 viikkoa tutkimuksesta. Johtopäätös: Sekä sähköstimulaatio että passiivinen venyttely alentavat tehokkaasti verensokeritasoa, ja niitä voidaan ehdottaa rajoittuneille ihmisille. harjoituksen suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Liikunta on yksi tyypin 2 diabeteksen hallinnan ja hoidon perusta.
Mutta kaikki diabeetikot iäkkäät eivät pysty harjoittamaan fyysistä harjoittelua fyysisen rajoitteensa vuoksi.
Näiden ihmisten lähestymistapa tässä tutkimuksessa on sähköstimulaatio ja passiivinen venyttely.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata passiivisen venytyksen ja sähköstimulaation vaikutusta verensokeritasoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen ja koettuun väsymykseen diabeetikoilla iäkkäillä.
Menetelmät: Kuusikymmentä iäkästä diabeetikkoa (tyyppi II), joiden ikä vaihteli välillä 60-75 vuotta, oli jaettu kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmä (A) hoidettiin 40 minuutin passiivisilla venytysharjoituksilla, kun taas ryhmä (B) hoidettiin 30 minuutin sähköstimulaatiolla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Veren glukoositaso, Time up and go -testi (TUG) ja väsymyksen vakavuusasteikko tehtiin ennen ja jälkeen 12 viikon tutkimuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Puhelinnumero: 002021024056108
- Sähköposti: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Puhelinnumero: 002021024056108
- Sähköposti: 3m.sons@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Badr University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Puhelinnumero: 002021024056108
- Sähköposti: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Puhelinnumero: 002021024056108
- Sähköposti: 3m.sons@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HbA1c-arvo välillä 6,5 % - 8,5 %
- potilaiden ikä vaihteli välillä 60-75 vuotta
- painoindeksi (BMI) 25-29,9 kg/m2,
- diabeteksen kesto oli 5-7 vuotta. He olivat
- suun kautta otettavilla hypoglykeemisillä lääkkeillä samalla annoksella.
- Kaikki potilaat olivat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja tutkimukseen osallistuessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa sydän,
- rintaongelmat
- muut diabeteksen tyypit
- insuliinihoidossa
- krooninen munuaisten vajaatoiminta ja
- raudanpuuteanemia ja
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa heidän fyysiseen kykyynsä tehdä harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä (A)
hoidetaan 40 minuutin passiivisilla venytysharjoituksilla, kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Venytyksen kuvaus suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Venytykset sisälsivät (suoritusjärjestyksessä): Istuva polven koukistaja (kaksipuolinen); Istuva polven koukistaja-lonkka adduktor (kahdenpuoleinen); Istuva olkapään lateraalinen koukistaja (kaksipuolinen); Selässä lonkan koukistaja-polven ojentaja (yksipuolinen).
Istuvat lonkan ulkoiset rotaattorit, ojentaja (yksipuolinen); Istuvat olkapäiden ojentajat, adduktorit, kelauslaitteet (yksipuoliset).
Selässä oleva polven koukistaja-plantaarinen koukistaja (yksipuolinen); Matakas lonkan koukistaja (yksipuolinen); Istuvat olkapään koukistajat, painajat (kahdenväliset); Istuvat olkapään ja kyynärpään koukistajat (yksipuoliset).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä (B)
hoidettiin 30 minuutin sähköstimulaatiolla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
30 minuutin sähköstimulaatiolla kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
verensokeritasot glykoitu hemoglobiini
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
paastoveren glukoositasot
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
arvot saatiin paastoverensokeritasoille (FBS) / perustaso, sitten 2 tuntia aterian jälkeen (aterian jälkeen).
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ylös ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
mittaa testin aika
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
väsymyksen vakavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
vakavuus 1 - 7 Vahva erimielisyys liittyi numeroon 1 ja vahvasti samaa mieltä numeroon 7. Pisteytys suoritetaan laskemalla keskimääräinen vastaus kysymyksiin (laskemalla yhteen kaikki vastaukset ja jakamalla yhdeksällä).
Suuremmat FSS-pisteet tarkoittavat suurempaa koettua väsymystä.
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 10. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mona 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .