- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06245252
Passzív nyújtás versus elektromos stimuláció glükóz szinten, II-es típusú cukorbetegségben szenvedő időseknél
2024. február 3. frissítette: Mona Mohamed Abdelkhalek
A passzív nyújtás és az elektromos stimuláció összehasonlítása a glükózszint, a funkcionális mobilitás és az észlelt fáradtság tekintetében II-es típusú cukorbetegségben szenvedő időseknél
Hatvan idős (II. típusú) cukorbeteg, életkoruk 60-75 év között volt, két egyenlő csoportra osztották; Az (A) csoportot 40 perces passzív nyújtó gyakorlatokkal kezelték, míg a (B) csoportot heti háromszor 30 perces elektromos stimulációval kezelték 12 héten keresztül.
A vércukorszintet, a Time up and go tesztet (TUG) és a fáradtság súlyossági skáláját végezték el a vizsgálat előtt és után 12 héttel. Következtetés: Mind az elektromos stimuláció, mind a passzív nyújtás hatékonyan csökkenti a vércukorszintet, és javasolt a korlátozott emberek számára. gyakorlatot végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A testmozgás a 2-es típusú diabetes mellitus szabályozásának és kezelésének egyik alapja.
De nem minden cukorbeteg idős képes fizikai gyakorlatokat végezni fizikai korlátozottsága miatt.
Ebben a tanulmányban ezeknek az embereknek a megközelítése az elektromos stimuláció és a passzív nyújtás.
Cél: A tanulmány célja a passzív nyújtás és az elektromos stimuláció hatásának összehasonlítása a vércukorszintre, a funkcionális mobilitásra és az észlelt fáradtságra diabéteszes időseknél.
Módszerek: Hatvan idős (II-es típusú) cukorbeteg, életkoruk 60-75 év között volt két egyenlő csoportra osztva; Az (A) csoportot 40 perces passzív nyújtó gyakorlatokkal kezelték, míg a (B) csoportot heti háromszor 30 perces elektromos stimulációval kezelték 12 héten keresztül.
A vércukorszintet, a Time up and go tesztet (TUG) és a fáradtság súlyossági skáláját a vizsgálat előtt és után végezték el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Badr University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egyiptom
- Még nincs toborzás
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonszám: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HbA1c érték 6,5% -8,5% között
- A betegek életkora 60-75 év között mozgott
- testtömeg-index (BMI) 25-29,9 kg/m2,
- a cukorbetegség időtartama 5-7 év között változott. Ők voltak
- orális hipoglikémiás gyógyszerekkel azonos dózisban.
- Minden beteg klinikailag és orvosilag stabil volt, amikor részt vett a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- instabil szív- és érrendszeri,
- mellkasi problémák
- más típusú cukorbetegség
- az inzulinterápiáról
- krónikus veseelégtelenség és
- vashiányos vérszegénység és
- mozgásszervi rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a gyakorlatok végzésének fizikai képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoport (A)
hetente háromszor 40 perces passzív nyújtó gyakorlatokkal kezelik 12 héten keresztül
|
A nyújtás leírását hetente háromszor végezzük 12 héten keresztül.
A nyújtások tartalmazzák (az alkalmazás sorrendjében): Ülő térdhajlító (kétoldali); Ülő térdhajlító-csípő adduktor (kétoldali); Ülő váll oldalhajlító (kétoldali); Hanyatt fekvő csípőhajlító- térdfeszítő (egyoldali).
Ülő csípő külső rotátorok, extensor (egyoldali); Ülő vállfeszítők, adduktorok, visszahúzók (egyoldali).
Hanyatt fekvő térdhajlító-talphajlító (egyoldali); Hanyatt fekvő csípőhajlító (egyoldali); Ülő vállhajlítók, lenyomók (kétoldali); Ülő váll- és könyökhajlítók (egyoldali).
Más nevek:
|
|
Kísérleti: csoport (B)
hetente háromszor 30 perces elektromos stimulációval kezelték 12 héten keresztül
|
hetente háromszor 30 perces elektromos stimulációval 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egy HbA1c.
Időkeret: kiinduláskor és három hónap után
|
vércukorszint glikált hemoglobin
|
kiinduláskor és három hónap után
|
|
éhgyomri vércukorszint
Időkeret: kiinduláskor és három hónap után
|
értékeket kaptunk az éhomi vércukor (FBS) szintjére/alapértékre, majd 2 órával az étkezés után (étkezés után).
|
kiinduláskor és három hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje fel és menj tesztelni
Időkeret: kiinduláskor és három hónap után
|
mérje meg a teszt idejét
|
kiinduláskor és három hónap után
|
|
a fáradtság súlyossági skála pontszáma
Időkeret: kiinduláskor és három hónap után
|
súlyosság 1-től 7-ig Az erős egyet nem értés az 1-eshez, míg az erős egyetértés a 7-hez kapcsolódott. A pontozás a kérdésekre adott válaszok átlagának kiszámításával (az összes válasz összeadásával és kilenccel való elosztásával) fejeződik be.
A magasabb FSS-pontszámok nagyobb észlelt fáradtságot jelentenek.
|
kiinduláskor és három hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. február 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 3.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mona 1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .