- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06245252
Étirement passif et stimulation électrique du niveau de glucose, chez les personnes âgées atteintes de diabète de type II
3 février 2024 mis à jour par: Mona Mohamed Abdelkhalek
Comparaison des étirements passifs et de la stimulation électrique sur le niveau de glucose, la mobilité fonctionnelle et la fatigue perçue chez les personnes âgées atteintes de diabète de type II
Soixante diabétiques âgés (type II), âgés de 60 à 75 ans, ont été divisés en deux groupes égaux ; groupe (A) traité par des exercices d'étirement passifs de 40 minutes, tandis que le groupe (B) traité par 30 minutes de stimulation électrique trois fois par semaine pendant 12 semaines.
La glycémie, le test Time up and go (TUG) et l'échelle de gravité de la fatigue ont été effectués avant et après 12 semaines de l'étude. Conclusion : La stimulation électrique et les étirements passifs sont efficaces pour abaisser la glycémie et peuvent être proposés aux personnes restreintes. pour faire de l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'exercice physique est l'une des bases du contrôle et du traitement du diabète sucré de type 2.
Mais toutes les personnes âgées diabétiques ne sont pas capables de faire de l’exercice physique en raison de leur condition physique limitée.
L'approche pour les personnes participant à cette étude est la stimulation électrique et les étirements passifs.
Objectif : Le but de cette étude est de comparer l'effet des étirements passifs et de la stimulation électrique sur la glycémie, la mobilité fonctionnelle et la fatigue perçue chez les personnes âgées diabétiques.
Méthodes : Soixante diabétiques âgés (type II), âgés de 60 à 75 ans, ont été répartis en deux groupes égaux ; groupe (A) traité par des exercices d'étirement passifs de 40 minutes, tandis que le groupe (B) traité par 30 minutes de stimulation électrique trois fois par semaine pendant 12 semaines.
La glycémie, le test Time up and go (TUG) et l'échelle de gravité de la fatigue ont été effectués avant et après 12 semaines d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Badr University
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Contact:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypte
- Pas encore de recrutement
- Mona Mohamed Abdelkhalek
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Contact:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
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Contact:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Numéro de téléphone: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Valeur HbA1c comprise entre 6,5 % et 8,5 %,
- l'âge variait entre 60 et 75 ans.
- indice de masse corporelle (IMC) de 25 à 29,9 kg/m2,
- la durée du diabète variait de 5 à 7 ans. Ils étaient
- prendre des médicaments hypoglycémiants oraux à la même dose.
- Tous les patients étaient cliniquement et médicalement stables lors de leur participation à l’étude.
Critère d'exclusion:
- cardiovasculaire instable,
- problèmes de poitrine
- autres types de diabète
- sur l'insulinothérapie
- insuffisance rénale chronique et
- anémie ferriprive et
- troubles musculo-squelettiques pouvant affecter leur capacité physique à réaliser les exercices.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe A)
traité par des exercices d'étirement passifs de 40 minutes, trois fois par semaine pendant 12 semaines
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Une description des étirements est réalisée 3 fois par semaine pendant 12 semaines.
Les étirements comprenaient (dans l'ordre dans lequel ils ont été appliqués) : Fléchisseur du genou assis (bilatéral) ; Adducteur fléchisseur-hanche du genou assis (bilatéral) ; Fléchisseur latéral de l'épaule assis (bilatéral) ; Fléchisseur de hanche en décubitus dorsal – extenseur du genou (unilatéral).
Rotateurs externes de hanche assis, extenseur (unilatéral) ; Extenseurs d'épaule assis, adducteurs, écarteurs (unilatéraux).
Fléchisseur-fléchisseur plantaire du genou en décubitus dorsal (unilatéral) ; Fléchisseur de hanche couché (unilatéral) ; Fléchisseurs d'épaule assis, dépresseurs (bilatéraux) ; Fléchisseurs assis de l’épaule et du coude (unilatéral).
Autres noms:
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Expérimental: groupe (B)
traité par 30 minutes de stimulation électrique trois fois par semaine pendant 12 semaines
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Réalisé par 30 minutes de stimulation électrique trois fois par semaine pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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une HbA1c.
Délai: au départ et après trois mois
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taux de glycémie hémoglobien glyqué
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au départ et après trois mois
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glycémie à jeun
Délai: au départ et après trois mois
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les valeurs ont été obtenues pour les niveaux de glycémie à jeun (FBS)/base, puis 2 heures après le repas (postprandial).
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au départ et après trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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il est temps de se lever et de partir tester
Délai: au départ et après trois mois
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mesurer le temps du test
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au départ et après trois mois
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score de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: au départ et après trois mois
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gravité de 1 à 7. Le fortement en désaccord était lié au numéro 1 tandis que le fortement d'accord était lié au numéro 7. La notation est complétée en calculant la réponse moyenne aux questions (en additionnant toutes les réponses et en divisant par neuf).
Des scores FSS plus élevés signifient une plus grande fatigue perçue.
|
au départ et après trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2024
Première publication (Estimé)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mona 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .