- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06245252
Passief strekken versus elektrische stimulatie op glucoseniveau bij ouderen met diabetes type II
3 februari 2024 bijgewerkt door: Mona Mohamed Abdelkhalek
Vergelijking van passief strekken versus elektrische stimulatie op glucoseniveau, functionele mobiliteit en waargenomen vermoeidheid bij ouderen met diabetes type II
Zestig oudere diabetici (type II), in de leeftijd variërend van 60 tot 75 jaar, waren in twee gelijke groepen verdeeld; groep (A) werd behandeld met passieve rekoefeningen van 40 minuten, terwijl groep (B) drie keer per week gedurende 12 weken werd behandeld met 30 minuten elektrische stimulatie.
Bloedglucosespiegel, Time up and go-test (TUG) en ernstschaal voor vermoeidheid werden vóór en na 12 weken van het onderzoek uitgevoerd. Conclusie: Zowel elektrische stimulatie als passieve stretching zijn effectief bij het verlagen van de bloedglucosespiegel en kunnen worden voorgesteld aan mensen met beperkte beperkingen. oefening uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Lichaamsbeweging is een van de basisprincipes voor het beheersen en behandelen van diabetes mellitus type 2.
Maar niet alle ouderen met diabetes zijn in staat om aan lichaamsbeweging te doen vanwege hun lichamelijke beperking.
De aanpak voor de mensen in dit onderzoek is elektrische stimulatie en passief stretchen.
Doel: Het doel van deze studie is om het effect van passief strekken en elektrische stimulatie op de bloedsuikerspiegel, functionele mobiliteit en waargenomen vermoeidheid bij ouderen met diabetes te vergelijken.
Methode: Zestig oudere diabetici (type II), in de leeftijd variërend van 60-75 jaar, waren verdeeld in twee gelijke groepen; groep (A) werd behandeld met passieve rekoefeningen van 40 minuten, terwijl groep (B) drie keer per week gedurende 12 weken werd behandeld met 30 minuten elektrische stimulatie.
Bloedglucosewaarden, Time-up-and-go-test (TUG) en ernstschaal voor vermoeidheid werden vóór en na 12 weken van het onderzoek uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefoonnummer: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefoonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Badr University
-
Contact:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypte
- Nog niet aan het werven
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Contact:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefoonnummer: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Contact:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefoonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HbA1c-waarde tussen 6,5% -8,5%,
- leeftijd varieerde van 60-75 jaar patiënten hebben
- body mass index (BMI) van 25 tot 29,9 kg/m2,
- De duur van de diabetes varieerde van 5-7 jaar. Ze waren
- op orale hypoglycemische medicijnen in dezelfde dosis.
- Alle patiënten waren klinisch en medisch stabiel toen ze aan het onderzoek deelnamen.
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele cardiovasculaire,
- problemen met de borst
- andere soorten diabetes
- over insulinetherapie
- chronisch nierfalen en
- ijzergebreksanemie en
- aandoeningen van het bewegingsapparaat die hun fysieke vermogen om de oefeningen uit te voeren kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep A)
behandeld met passieve rekoefeningen van 40 minuten, drie keer per week gedurende 12 weken
|
Een beschrijving van stretch wordt 3 keer per week gedurende 12 weken uitgevoerd.
De rekoefeningen omvatten (in de volgorde waarin ze werden toegepast): Zittende kniebuiger (bilateraal); Zittende kniebuiger-heupadductor (bilateraal); Zittende laterale flexor van de schouder (bilateraal); Liggende heupflexor-knie-extensor (unilateraal).
Zittende externe heuprotators, extensor (unilateraal); Zittende schouderextensoren, adductoren, oprolmechanismen (unilateraal).
Liggende knieflexor-plantairflexor (unilateraal); Gevoelige heupflexor (unilateraal); Zittende schouderbuigers, depressoren (bilateraal); Zittende schouder- en elleboogbuigers (unilateraal).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep (B)
behandeld met driemaal per week 30 minuten elektrische stimulatie gedurende 12 weken
|
Dit kan worden bereikt door driemaal per week 30 minuten elektrische stimulatie gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
een HbA1c.
Tijdsspanne: bij baseline en na drie maanden
|
bloedglucosewaarden geglyceerd hemoglobine
|
bij baseline en na drie maanden
|
|
nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: bij baseline en na drie maanden
|
Er werden waarden verkregen voor de nuchtere bloedsuikerspiegel (FBS)/basislijn, daarna 2 uur na de maaltijd (postprandiaal).
|
bij baseline en na drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van up-and-go-test
Tijdsspanne: bij baseline en na drie maanden
|
meet de tijd van de test
|
bij baseline en na drie maanden
|
|
score van de ernstschaal van vermoeidheid
Tijdsspanne: bij baseline en na drie maanden
|
ernst van 1 tot 7. De sterke meningsverschillen hadden betrekking op nummer 1, terwijl de sterke overeenstemming betrekking had op nummer 7. De score wordt voltooid door het gemiddelde antwoord op de vragen te berekenen (alle antwoorden bij elkaar opgeteld en gedeeld door negen).
Hogere FSS-scores betekenen een grotere waargenomen vermoeidheid.
|
bij baseline en na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mona 1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .