- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06245252
Passiv strækning versus elektrisk stimulering på glukoseniveau hos ældre med type II-diabetes
3. februar 2024 opdateret af: Mona Mohamed Abdelkhalek
Sammenligning af passiv udstrækning versus elektrisk stimulering på glukoseniveau, funktionel mobilitet og opfattet træthed hos ældre med type II-diabetes
Tres ældre diabetikere (type II), deres alder varierede fra 60-75 år, var blevet opdelt i to lige store grupper; gruppe (A) behandlet med 40 minutters passive strækøvelser, mens gruppe (B) behandles med 30 minutters elektrisk stimulation tre gange om ugen i 12 uger.
Blodglukoseniveau, Time up and go test (TUG) og træthedssværhedsskala blev udført før og efter 12 ugers undersøgelse. Konklusion: Både elektrisk stimulation og passiv strækning er effektive til at sænke blodsukkerniveauet og kan foreslås til de personer, der er begrænset at udføre motion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fysisk træning er et af grundlagene for at kontrollere og behandle type 2-diabetes mellitus.
Men ikke alle diabetiske ældre er i stand til at udføre fysisk træning på grund af deres fysiske begrænsningstilstand.
Fremgangsmåden for disse mennesker i denne undersøgelse er elektrisk stimulation og passiv udstrækning.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af passiv udstrækning og elektrisk stimulation på blodsukkerniveau, funktionel mobilitet og opfattet træthed hos diabetiske ældre.
Metoder: Tres ældre diabetikere (type II), deres alder varierede fra 60-75 år, var blevet opdelt i to lige store grupper; gruppe (A) behandlet med 40 minutters passive strækøvelser, mens gruppe (B) behandles med 30 minutters elektrisk stimulation tre gange om ugen i 12 uger.
Blodglukoseniveau, Time up and go test (TUG) og træthedssværhedsskala blev udført før og efter 12 ugers undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Badr University
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Kontakt:
- mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HbA1c-værdi mellem 6,5 % -8,5 %,
- alder varierede fra 60-75 år patienter har
- kropsmasseindeks (BMI) fra 25 til 29,9 kg/m2,
- varigheden af diabetes varierede fra 5-7 år. De var
- på oral hypoglykæmisk medicin i samme dosis.
- Alle patienter var klinisk og medicinsk stabile, da de deltog i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil kardiovaskulær,
- brystproblemer
- andre former for diabetes
- på insulinbehandling
- kronisk nyresvigt og
- jernmangel anæmi og
- muskuloskeletale lidelser, som kan påvirke deres fysiske evne til at udføre øvelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: gruppe (A)
behandlet med 40-minutters passive strækøvelser, tre gange om ugen i 12 uger
|
En beskrivelse af stræk udføres 3 gange om ugen i 12 uger.
Strækningerne inkluderet (i den rækkefølge, de blev påført): Siddende knæbøjer (bilateralt); Siddende knæbøjnings-hofteadduktor (bilateralt); Siddende skulder lateral flexor (bilateral); Rygliggende hoftebøjer- knæekstensor (ensidig).
Siddende hofte udvendige rotatorer, ekstensor (ensidig); Siddende skulderekstensorer, adduktorer, retraktorer (ensidige).
Rygliggende knæbøjning-plantar flexor (ensidig); Tilbøjelig hoftebøjer (ensidig); Siddende skulderbøjere, depressorer (bilaterale); Siddende skulder- og albuebøjere (ensidige).
Andre navne:
|
Eksperimentel: gruppe (B)
behandlet med 30 minutters elektrisk stimulation tre gange om ugen i 12 uger
|
gentaget med 30 minutters elektrisk stimulation tre gange om ugen i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
en HbA1c.
Tidsramme: ved baseline og efter tre måneder
|
blodsukkerniveauer glykeret hæmoglobien
|
ved baseline og efter tre måneder
|
fastende blodsukkerniveauer
Tidsramme: ved baseline og efter tre måneder
|
værdier blev opnået for fastende blodsukkerniveauer (FBS)/baseline, derefter 2 timer efter måltidet (postprandial).
|
ved baseline og efter tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
time of up and go test
Tidsramme: ved baseline og efter tre måneder
|
måle tidspunktet for testen
|
ved baseline og efter tre måneder
|
score af trætheds sværhedsgrad skala
Tidsramme: ved baseline og efter tre måneder
|
sværhedsgrad fra 1 til 7Den høje uenighed var relateret til nummer 1, mens den stærke enighed var relateret til nummer 7. Scoringen afsluttes ved at beregne det gennemsnitlige svar på spørgsmålene (samle alle svarene og dividere med ni).
Større FSS-score betyder større opfattet træthed.
|
ved baseline og efter tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2024
Først opslået (Anslået)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mona 1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type II diabetes
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikation, vinkelklasse II-patienter, distaliseringEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Sohag UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med passiv udstrækning for gruppe A
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Universidade Federal de PernambucoUkendtCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityAfsluttet
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun
-
University of MalayaAfsluttet
-
University of GiessenPhilipps University Marburg Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Tyskland
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAkut nyreskadeForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet