- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06245252
Estiramiento pasivo versus estimulación eléctrica del nivel de glucosa en ancianos con diabetes tipo II
3 de febrero de 2024 actualizado por: Mona Mohamed Abdelkhalek
Comparación del estiramiento pasivo versus la estimulación eléctrica sobre el nivel de glucosa, la movilidad funcional y la fatiga percibida en ancianos con diabetes tipo II
Sesenta ancianos diabéticos (tipo II), con edades comprendidas entre 60 y 75 años, se dividieron en dos grupos iguales; el grupo (A) fue tratado con ejercicios de estiramiento pasivo de 40 minutos, mientras que el grupo (B) fue tratado con estimulación eléctrica de 30 minutos tres veces por semana durante 12 semanas.
El nivel de glucosa en sangre, la prueba Time up and go (TUG) y la escala de gravedad de la fatiga se realizaron antes y después de 12 semanas del estudio. Conclusión: Tanto la estimulación eléctrica como el estiramiento pasivo son efectivos para reducir el nivel de glucosa en sangre y pueden proponerse para aquellas personas con restricciones. para realizar ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: El ejercicio físico es una de las bases para el control y tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Pero no todos los ancianos diabéticos son capaces de realizar ejercicio físico debido a su condición de limitación física.
El enfoque para las personas en este estudio es la estimulación eléctrica y el estiramiento pasivo.
Propósito: El objetivo de este estudio es comparar el efecto del estiramiento pasivo y la estimulación eléctrica sobre el nivel de glucosa en sangre, la movilidad funcional y la fatiga percibida en ancianos diabéticos.
Métodos: Sesenta ancianos diabéticos (tipo II) con edades comprendidas entre 60 y 75 años se dividieron en dos grupos iguales; el grupo (A) fue tratado con ejercicios de estiramiento pasivo de 40 minutos, mientras que el grupo (B) fue tratado con estimulación eléctrica de 30 minutos tres veces por semana durante 12 semanas.
El nivel de glucosa en sangre, la prueba Time Up and Go (TUG) y la escala de gravedad de la fatiga se realizaron antes y después de 12 semanas del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Número de teléfono: 002021024056108
- Correo electrónico: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Número de teléfono: 002021024056108
- Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Badr University
-
Contacto:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egipto
- Aún no reclutando
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Contacto:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Número de teléfono: 002021024056108
- Correo electrónico: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Contacto:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Número de teléfono: 002021024056108
- Correo electrónico: 3m.sons@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valor de HbA1c entre 6,5% -8,5%,
- la edad osciló entre 60 y 75 años, los pacientes tienen
- índice de masa corporal (IMC) de 25 a 29,9 kg/m2,
- La duración de la diabetes osciló entre 5 y 7 años. Ellos eran
- con medicamentos hipoglucemiantes orales en la misma dosis.
- Todos los pacientes se encontraban clínica y médicamente estables cuando asistieron al estudio.
Criterio de exclusión:
- cardiovascular inestable,
- problemas en el pecho
- otros tipos de diabetes
- en terapia con insulina
- insuficiencia renal crónica y
- anemia por deficiencia de hierro y
- Trastornos musculoesqueléticos que pueden afectar su capacidad física para realizar los ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A)
tratado con ejercicios de estiramiento pasivo de 40 minutos, tres veces por semana durante 12 semanas
|
Se realiza una descripción del estiramiento 3 veces por semana durante 12 semanas.
Los estiramientos incluyeron (en el orden en que fueron aplicados): Flexor de rodilla sentado (bilateral); Flexor de rodilla-aductor de cadera sentado (bilateral); Flexor lateral del hombro sentado (bilateral); Flexor de cadera en decúbito supino- extensor de rodilla (unilateral).
Rotadores externos de cadera sentados, extensores (unilaterales); Extensores, aductores y retractores del hombro sentado (unilateral).
Flexor plantar-flexor de rodilla en decúbito supino (unilateral); Flexor de cadera en decúbito prono (unilateral); Flexores y depresores del hombro sentado (bilateral); Flexores de hombro y codo sentados (unilaterales).
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo (B)
tratado con estimulación eléctrica de 30 minutos tres veces por semana durante 12 semanas
|
Reducido por estimulación eléctrica de 30 minutos tres veces por semana durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
una HbA1c.
Periodo de tiempo: al inicio y después de tres meses
|
niveles de glucosa en sangre hemoglobina glucosilada
|
al inicio y después de tres meses
|
|
niveles de glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: al inicio y después de tres meses
|
Se obtuvieron valores para los niveles de azúcar en sangre en ayunas (FBS) / valor inicial, luego 2 horas después de la comida (posprandial).
|
al inicio y después de tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hora de levantarse y comenzar la prueba
Periodo de tiempo: al inicio y después de tres meses
|
medir el tiempo de la prueba
|
al inicio y después de tres meses
|
|
puntuación de la escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: al inicio y después de tres meses
|
gravedad del 1 al 7 El fuerte desacuerdo se relacionó con el número 1 mientras que el fuerte acuerdo se relacionó con el número 7. La puntuación se completa calculando la respuesta media a las preguntas (sumando todas las respuestas y dividiendo por nueve).
Mayores puntuaciones de FSS significan una mayor fatiga percibida.
|
al inicio y después de tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mona 1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .