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Stretching passivo rispetto alla stimolazione elettrica sul livello di glucosio, negli anziani con diabete di tipo II

3 febbraio 2024 aggiornato da: Mona Mohamed Abdelkhalek

Confronto tra stretching passivo e stimolazione elettrica sul livello di glucosio, mobilità funzionale e fatica percepita negli anziani con diabete di tipo II

Sessanta diabetici anziani (tipo II), di età compresa tra 60 e 75 anni, sono stati divisi in due gruppi uguali; il gruppo (A) è stato trattato con esercizi di stretching passivo della durata di 40 minuti, mentre il gruppo (B) è stato trattato con stimolazione elettrica per 30 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane. Il livello di glucosio nel sangue, il Time up and go test (TUG) e la scala di gravità della fatica sono stati eseguiti prima e dopo 12 settimane di studio. Conclusione: sia la stimolazione elettrica che lo stretching passivo sono efficaci per abbassare il livello di glucosio nel sangue e possono essere proposti a quelle persone con limitazioni per eseguire l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: L'esercizio fisico è una delle basi per il controllo e il trattamento del diabete mellito di tipo 2. Ma non tutti gli anziani diabetici sono in grado di svolgere esercizio fisico a causa della loro condizione di limitazione fisica. L'approccio per le persone coinvolte in questo studio è la stimolazione elettrica e lo stretching passivo. Scopo: Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dello stretching passivo e della stimolazione elettrica sul livello di glucosio nel sangue, sulla mobilità funzionale e sull'affaticamento percepito negli anziani diabetici. Metodi: Sessanta diabetici anziani (tipo II), di età compresa tra 60 e 75 anni, sono stati divisi in due gruppi uguali; il gruppo (A) è stato trattato con esercizi di stretching passivo della durata di 40 minuti, mentre il gruppo (B) è stato trattato con stimolazione elettrica per 30 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane. Il livello di glucosio nel sangue, il test Time up and go (TUG) e la scala di gravità della fatica sono stati misurati prima e dopo 12 settimane di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mona Abdelkhalek, assistance professor
  • Numero di telefono: 002021024056108
  • Email: 3m.sons@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Badr university
        • Contatto:
          • Mona Abdelkhalek, Phd
      • Cairo, Egitto
        • Non ancora reclutamento
        • Mona Mohamed Abdelkhalek
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mona Abdelkhalek, assistance prof
          • Numero di telefono: 002021024056108
          • Email: 3m.sons@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Valore HbA1c compreso tra 6,5% -8,5%,
  • l'età variava da 60-75 anni i pazienti hanno
  • indice di massa corporea (BMI) da 25 a 29,9 kg/m2,
  • la durata del diabete variava da 5-7 anni. Li avevamo
  • su farmaci ipoglicemizzanti orali alla stessa dose.
  • Tutti i pazienti erano clinicamente e clinicamente stabili al momento della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • cardiovascolare instabile,
  • problemi al torace
  • altri tipi di diabete
  • sulla terapia insulinica
  • insufficienza renale cronica e
  • anemia da carenza di ferro e
  • disturbi muscoloscheletrici che possono influenzare la loro capacità fisica di eseguire gli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo (A)
trattato con esercizi di stretching passivo di 40 minuti, tre volte a settimana per 12 settimane
Altro: stretching passivo per il gruppo A
Una descrizione dello stretching viene eseguita 3 volte a settimana per 12 settimane. Gli allungamenti includevano (nell'ordine in cui sono stati applicati): Flessore del ginocchio seduto (bilaterale); Adduttore flessore-anca del ginocchio seduto (bilaterale); Flessore laterale della spalla seduta (bilaterale); Flessore dell'anca-estensore del ginocchio in posizione supina (unilaterale). Rotatori esterni dell'anca seduti, estensori (unilaterali); Estensori, adduttori, divaricatori della spalla seduti (unilaterali). Flessore-plantare del ginocchio supino (unilaterale); Flessore dell'anca incline (unilaterale); Flessori e depressori della spalla seduti (bilaterali); Flessori della spalla e del gomito seduti (unilaterali).
Altri nomi:
  • esercizi di stretching passivo per il gruppo A
Sperimentale: gruppo (B)
trattati con stimolazione elettrica di 30 minuti tre volte a settimana per 12 settimane
Altro: stimolazione elettrica per il gruppo b
effettuato mediante stimolazione elettrica di 30 minuti tre volte alla settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un HbA1c.
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
livelli di glucosio nel sangue emoglobina glicata
al basale e dopo tre mesi
livelli di glucosio nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
i valori sono stati ottenuti per i livelli di zucchero nel sangue a digiuno (FBS)/basale, quindi 2 ore dopo il pasto (postprandiale).
al basale e dopo tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di prova up and go
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
misurare il tempo del test
al basale e dopo tre mesi
punteggio della scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: al basale e dopo tre mesi
gravità da 1 a 7. Il forte disaccordo era legato al numero 1 mentre il forte accordo era legato al numero 7. Il punteggio viene completato calcolando la risposta media alle domande (sommando tutte le risposte e dividendo per nove). Punteggi FSS più elevati indicano una maggiore fatica percepita.
al basale e dopo tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mona Mohamed Abdelkhalek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mona 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo II

Prove cliniche su stretching passivo per il gruppo A

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