- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06245252
Passives Dehnen versus elektrische Stimulation auf Glukoseniveau bei älteren Menschen mit Typ-II-Diabetes
3. Februar 2024 aktualisiert von: Mona Mohamed Abdelkhalek
Vergleich von passivem Dehnen mit elektrischer Stimulation im Hinblick auf Glukosespiegel, funktionelle Mobilität und wahrgenommene Müdigkeit bei älteren Menschen mit Typ-II-Diabetes
Sechzig ältere Diabetiker (Typ II) im Alter zwischen 60 und 75 Jahren wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe (A) wurde mit 40-minütigen passiven Dehnübungen behandelt, während Gruppe (B) 12 Wochen lang dreimal pro Woche mit 30-minütiger Elektrostimulation behandelt wurde.
Der Blutzuckerspiegel, der Time-Up-and-Go-Test (TUG) und die Schweregradskala für Müdigkeit wurden vor und nach 12 Wochen der Studie durchgeführt. Schlussfolgerung: Sowohl elektrische Stimulation als auch passives Dehnen sind wirksam zur Senkung des Blutzuckerspiegels und können für Personen mit eingeschränkter Mobilität empfohlen werden Übung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Körperliche Bewegung ist eine der Grundlagen zur Kontrolle und Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2.
Aufgrund ihrer körperlichen Einschränkungen sind jedoch nicht alle älteren Diabetiker in der Lage, sich körperlich zu betätigen.
Der Ansatz für diese Personen in dieser Studie ist elektrische Stimulation und passives Dehnen.
Zweck: Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von passivem Dehnen und elektrischer Stimulation auf den Blutzuckerspiegel, die funktionelle Mobilität und die wahrgenommene Müdigkeit bei älteren Diabetikern zu vergleichen.
Methoden: Sechzig ältere Diabetiker (Typ II) im Alter zwischen 60 und 75 Jahren wurden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe (A) wurde mit 40-minütigen passiven Dehnübungen behandelt, während Gruppe (B) 12 Wochen lang dreimal pro Woche mit 30-minütiger Elektrostimulation behandelt wurde.
Der Blutzuckerspiegel, der Time-Up-and-Go-Test (TUG) und die Skala für den Schweregrad der Müdigkeit wurden vor und nach 12 Wochen der Studie durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: 3m.sons@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Badr University
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Ägypten
- Noch keine Rekrutierung
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Kontakt:
- mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-Mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HbA1c-Wert zwischen 6,5 % und 8,5 %,
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 60 und 75 Jahren
- Body-Mass-Index (BMI) von 25 bis 29,9 kg/m2,
- Die Dauer des Diabetes lag zwischen 5 und 7 Jahren. Sie waren
- auf orale blutzuckersenkende Medikamente in der gleichen Dosis.
- Alle Patienten waren zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- instabiles Herz-Kreislauf-System,
- Brustprobleme
- andere Arten von Diabetes
- zur Insulintherapie
- chronisches Nierenversagen und
- Eisenmangelanämie und
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die ihre körperliche Fähigkeit zur Durchführung der Übungen beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe A)
behandelt durch 40-minütige passive Dehnübungen, dreimal pro Woche für 12 Wochen
|
Eine Dehnungsübung wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Zu den Dehnübungen gehörten (in der Reihenfolge ihrer Anwendung): Kniebeuger im Sitzen (beidseitig); Kniebeuger-Hüftadduktor im Sitzen (beidseitig); Schulterbeuger im Sitzen (bilateral); Hüftbeuger-Kniestrecker in Rückenlage (einseitig).
Sitzende Hüftaußenrotatoren, Strecker (einseitig); Sitzende Schulterstrecker, Adduktoren, Retraktoren (einseitig).
Kniebeuger-Plantarbeuger in Rückenlage (einseitig); Hüftbeuger in Bauchlage (einseitig); Sitzende Schulterbeuger, Depressoren (beidseitig); Sitzende Schulter- und Ellenbogenbeuger (einseitig).
Andere Namen:
|
Experimental: Gruppe (B)
12 Wochen lang dreimal pro Woche mit 30-minütiger Elektrostimulation behandelt
|
12 Wochen lang dreimal pro Woche durch 30-minütige Elektrostimulation stimuliert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ein HbA1c.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Blutzuckerspiegel glykiertes Hämoglobin
|
zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Nüchternblutzuckerspiegel
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Die Werte wurden für den Nüchternblutzuckerspiegel (FBS)/Grundlinie und dann 2 Stunden nach der Mahlzeit (postprandial) ermittelt.
|
zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit des Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Messen Sie die Zeit des Tests
|
zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Bewertung der Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Schweregrad von 1 bis 7. Die starke Zustimmung bezog sich auf Nummer 1, während die starke Zustimmung sich auf Nummer 7 bezog. Die Bewertung wird durch die Berechnung der durchschnittlichen Antwort auf die Fragen vervollständigt (Summierung aller Antworten und Division durch neun).
Höhere FSS-Werte bedeuten eine stärker wahrgenommene Müdigkeit.
|
zu Studienbeginn und nach drei Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mona 1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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