- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06245252
Rozciąganie pasywne a stymulacja elektryczna na poziomie glukozy u osób starszych z cukrzycą typu II
3 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mona Mohamed Abdelkhalek
Porównanie rozciągania pasywnego ze stymulacją elektryczną na poziomie glukozy, mobilności funkcjonalnej i odczuwanym zmęczeniu u osób starszych z cukrzycą typu II
Sześćdziesięciu starszych chorych na cukrzycę (typ II) w wieku 60-75 lat podzielono na dwie równe grupy; grupa (A) poddawana była 40-minutowym pasywnym ćwiczeniom rozciągającym, natomiast grupa (B) poddawana 30-minutowej stymulacji elektrycznej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Poziom glukozy we krwi, test Time up and go (TUG) i skalę nasilenia zmęczenia wykonano przed i po 12 tygodniach badania.Wniosek: Zarówno stymulacja elektryczna, jak i pasywne rozciąganie skutecznie obniżają poziom glukozy we krwi i można je zaproponować osobom z ograniczeniami wykonywać ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Wysiłek fizyczny jest jedną z podstaw kontroli i leczenia cukrzycy typu 2.
Jednak nie wszyscy starsi pacjenci z cukrzycą są w stanie wykonywać ćwiczenia fizyczne ze względu na swoje ograniczenia fizyczne.
Podejściem dla osób objętych tym badaniem jest stymulacja elektryczna i rozciąganie bierne.
Cel: Celem tego badania jest porównanie wpływu biernego rozciągania i stymulacji elektrycznej na poziom glukozy we krwi, mobilność funkcjonalną i odczuwane zmęczenie u osób starszych z cukrzycą.
Metody: Sześćdziesięciu starszych chorych na cukrzycę (typ II) w wieku 60-75 lat podzielono na dwie równe grupy; grupa (A) poddawana była 40-minutowym pasywnym ćwiczeniom rozciągającym, natomiast grupa (B) poddawana 30-minutowej stymulacji elektrycznej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Poziom glukozy we krwi, test Time up and go (TUG) i skalę nasilenia zmęczenia wykonano przed i po 12 tygodniach badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Badr University
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Numer telefonu: 002021024056108
- E-mail: 3m.sons@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wartość HbA1c pomiędzy 6,5% -8,5%,
- wiek pacjentów wahał się od 60 do 75 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 29,9 kg/m2,
- czas trwania cukrzycy wahał się od 5-7 lat. Byli
- na doustnych lekach hipoglikemizujących w tej samej dawce.
- W momencie udziału w badaniu wszyscy pacjenci byli stabilni klinicznie i medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny układ krążenia,
- problemy z klatką piersiową
- inne typy cukrzycy
- na insulinoterapii
- przewlekła niewydolność nerek i
- Niedokrwistość z niedoboru żelaza i
- zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą mieć wpływ na ich zdolność fizyczną do wykonywania ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A)
leczone 40-minutowymi biernymi ćwiczeniami rozciągającymi, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Opis rozciągania wykonuje się 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Rozciągnięcia obejmowały (w kolejności ich stosowania): Zginacz stawu kolanowego w pozycji siedzącej (obustronny); Przywodziciel zginacza stawu biodrowego w pozycji siedzącej (obustronny); Zginacz boczny barku w pozycji siedzącej (obustronny); Zginacz stawu biodrowego-prostownik kolana w pozycji leżącej (jednostronny).
Rotatory zewnętrzne stawu biodrowego, prostownik (jednostronny); Prostowniki, przywodziciele, zwijacze barku w pozycji siedzącej (jednostronne).
Zginacz podeszwowy stawu kolanowego w pozycji leżącej (jednostronny); Skłonny zginacz stawu biodrowego (jednostronny); Zginacze barkowe w pozycji siedzącej, obniżacze (obustronne); Zginacze ramion i łokci w pozycji siedzącej (jednostronne).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa (B)
leczonych 30-minutową stymulacją elektryczną trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Polega na 30-minutowej stymulacji elektrycznej trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c.
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
|
poziom glukozy we krwi hemoglobina glikowana
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
|
poziom glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
|
wartości uzyskano dla poziomu cukru we krwi na czczo (FBS)/poziom wyjściowy, a następnie 2 godziny po posiłku (po posiłku).
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas testu „wstań i idź”.
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
|
zmierzyć czas testu
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
|
wynik skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: na początku badania i po trzech miesiącach
|
dotkliwość od 1 do 7. Zdecydowanie niezgodność dotyczyła liczby 1, natomiast zdecydowana zgodność dotyczyła liczby 7. Punktację uzupełnia się poprzez obliczenie średniej odpowiedzi na pytania (dodanie wszystkich odpowiedzi i podzielenie przez dziewięć).
Wyższe wyniki FSS oznaczają większe odczuwane zmęczenie.
|
na początku badania i po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mona 1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu II
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Nantes University HospitalZakończonyPies klasy II | Siła międzyszczękowa | Gumki II | Multi Fasteners Leczenie ortodontyczneFrancja
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin...Jeszcze nie rekrutacjaWzrost | Dystalizacja | Wady zgryzu klasy II | Modyfikacja wzrostu klasy II | Overjet | Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej | Relacja segmentu policzkowego klasy II | KLASA II DZIAŁ 1 WAŁA ZKLUZJAIrlandia
Badania kliniczne na rozciąganie bierne dla grupy A
-
Ohio State UniversityZakończonySoczewka kontaktowaStany Zjednoczone
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Brien Holden VisionZakończonyBłąd refrakcji | Dalekowzroczność starczaAustralia
-
Alcon ResearchZakończonyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | Nadwzroczność | AmetropiaStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone