- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06245252
Passiv strekk versus elektrisk stimulering på glukosenivå, hos eldre med type II diabetes
3. februar 2024 oppdatert av: Mona Mohamed Abdelkhalek
Sammenligning av passiv strekk versus elektrisk stimulering på glukosenivå, funksjonell mobilitet og oppfattet tretthet hos eldre med type II diabetes
60 eldre diabetikere (type II) deres alder varierte fra 60-75 år hadde blitt delt inn i to like grupper; gruppe (A) behandlet med 40-minutters passive tøyningsøvelser, mens gruppe (B) behandlet med 30 minutter elektrisk stimulering tre ganger per uke i 12 uker.
Blodglukosenivå, Time up and go-test (TUG) og Fatigue-alvorlighetsskala ble utført før og etter 12 uker av studien. Konklusjon: Både elektrisk stimulering og passiv strekking er effektive for å senke blodsukkernivået og kan foreslås for personer med begrenset å utføre trening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Fysisk trening er et av grunnlagene for å kontrollere og behandle type 2 diabetes mellitus.
Men ikke alle diabetikere eldre er i stand til å utføre fysisk trening på grunn av deres fysiske begrensningstilstand.
Tilnærmingen for disse personene i denne studien er elektrisk stimulering og passiv strekking.
Hensikt: Målet med denne studien er å sammenligne effekten av passiv tøying og elektrisk stimulering på blodsukkernivå, funksjonell mobilitet og Perceived-Fatigue hos diabetiske eldre.
Metoder: 60 eldre diabetikere (type II) deres alder varierte fra 60-75 år hadde blitt delt inn i to like grupper; gruppe (A) behandlet med 40-minutters passive tøyningsøvelser, mens gruppe (B) behandlet med 30 minutter elektrisk stimulering tre ganger per uke i 12 uker.
Blodsukkernivå, Time up and go-test (TUG) og Fatigue-alvorlighetsskala ble utført før og etter 12 uker av studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: mona.abdelkhalek@buc.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mona Abdelkhalek, assistance professor
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Badr University
-
Ta kontakt med:
- Mona Abdelkhalek, Phd
-
Cairo, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Mona Mohamed Abdelkhalek
-
Ta kontakt med:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: Mona.Abdelkhalek@buc.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mona Abdelkhalek, assistance prof
- Telefonnummer: 002021024056108
- E-post: 3m.sons@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HbA1c-verdi mellom 6,5 % -8,5 %,
- alder varierte fra 60-75 år pasienter har
- kroppsmasseindeks (BMI) fra 25 til 29,9 kg/m2,
- varigheten av diabetes varierte fra 5-7 år. De var
- på orale hypoglykemiske medisiner i samme dose.
- Alle pasientene var klinisk og medisinsk stabile da de deltok på studien.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil kardiovaskulær,
- brystproblemer
- andre typer diabetes
- på insulinbehandling
- kronisk nyresvikt og
- jernmangelanemi og
- muskel- og skjelettplager som kan påvirke deres fysiske evne til å utføre øvelsene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe (A)
behandles med 40-minutters passive tøyningsøvelser, tre ganger i uken i 12 uker
|
En beskrivelse av strekk utføres 3 ganger per uke i 12 uker.
Strekkene inkluderte (i den rekkefølgen de ble brukt): Sittende knebøyer (bilateral); Sittende knebøyer-hofteadduktor (bilateral); Sittende skulder lateral flexor (bilateral); Ryggliggende hoftebøyer- kne-ekstensor (ensidig).
Sittende hofte eksterne rotatorer, ekstensor (ensidig); Sittende skulderforlengere, adduktorer, retraktorer (ensidig).
Ryggliggende knefleksor-plantarfleksor (ensidig); Utsatt hoftebøyer (ensidig); Sittende skulderbøyere, depressorer (bilaterale); Sittende skulder- og albuebøyere (ensidig).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe (B)
behandlet med 30 minutters elektrisk stimulering tre ganger per uke i 12 uker
|
gjentatt med 30 minutters elektrisk stimulering tre ganger per uke i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
en HbA1c.
Tidsramme: ved baseline og etter tre måneder
|
blodsukkernivåer glykert hemoglobien
|
ved baseline og etter tre måneder
|
|
fastende blodsukkernivåer
Tidsramme: ved baseline og etter tre måneder
|
verdier ble oppnådd for fastende blodsukker (FBS) nivåer/baseline, deretter 2 timer etter måltidet (postprandial).
|
ved baseline og etter tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time of up and go test
Tidsramme: ved baseline og etter tre måneder
|
måle tidspunktet for testen
|
ved baseline og etter tre måneder
|
|
score for tretthetsgradsskala
Tidsramme: ved baseline og etter tre måneder
|
alvorlighetsgrad fra 1 til 7Den sterke uenigheten var knyttet til nummer 1 mens den sterke enigheten var knyttet til nummer 7. Poengsettingen fullføres ved å beregne gjennomsnittlig svar på spørsmålene (legge sammen alle svarene og dele på ni).
Større FSS-score betyr større opplevd tretthet.
|
ved baseline og etter tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mona 1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .