Autismus ALERT Rozšíření
Odkaz na přístup k autismu pro včasné doporučení a rozšíření léčby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přestože se významné výzkumné úsilí zaměřilo na screening poruch autistického spektra (ASD), méně pozornosti bylo věnováno optimalizaci sledování dětí, které jsou následně identifikovány jako rizikové. Navzdory zvýšení četnosti screeningu ASD mnoho dětí s ASD čeká roky mezi obdobím podezření na autismus v prostředí primární péče a zahájením definitivní diagnózy a léčby. Opožděné a zmeškané diagnózy jsou zvláště problematické pro děti s nízkými příjmy a děti z rasových/etnických menšin v USA, u kterých je výskyt těchto nepříznivých následků vyšší.
Program Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) je celostátní program sledování a řízení případů, který má urychlit přístup k diagnostice a léčbě ASD u dětí s podezřením na ASD v prostředí primární péče. Systém zkrátí dobu mezi identifikací podezření na PAS v prostředí primární péče a zavedením diagnostických a léčebných služeb PAS tím, že omezí rodinné bariéry v péči, sníží zátěž poskytovatelů primární péče a zjednoduší doporučovací procesy. Po počáteční pilotní zkoušce navrhujeme implementaci intervence rodinám v metropolitní oblasti Portlandu před rozšířením programu jinde ve státě. Program bude k dispozici všem dětem z Oregonu ve věku 12–54 měsíců bez ohledu na zdravotní systém nebo typ plátce. Autism ALERT se stane součástí národní sítě Help Me Grow, což mu dává potenciál pro celostátní i celostátní šíření.
V tomto navrhovaném výzkumu provedeme test implementace/účinnosti jedné paže, ve kterém bude program testován v celém státě Oregon, počínaje metropolitní oblastí Portlandu. Z dlouhodobého hlediska tento výzkum vyústí v udržitelný celostátní a nakonec národní systém monitorování dětí s podezřením na PAS podložený důkazy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poskytovatel primární péče o dítě má podezření, že dítě má PAS
- dítě je pacientem jedné ze studijních klinik
- věk dítěte 12 až 54 měsíců
- rodina mluví anglicky nebo španělsky
- žádná předchozí lékařská diagnóza ASD nebo diagnostické hodnocení ASD
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza ASD nebo předchozí diagnostické hodnocení ASD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screening + Autismus ALERT
Rodiny s dětmi do 54 měsíců, bez lékařské diagnózy ASD, které jsou doporučeny autistickou klinikou nebo poskytovatelem primární péče do Autism ALERT
|
Odkaz na přístup k autismu pro včasné doporučení a léčbu [ALERT], intervence navrhovaná v této aplikaci, je nová celostátní platforma pro doporučení a správu případů, kterou mohou PCP aktivovat, aby zajistili, že dítě s podezřením na ASD dostane všechny potřebné zdroje pro diagnostiku a léčbu ASD. v jediném doporučení, což radikálně zjednodušuje komplexní diagnostický a léčebný proces.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti s koordinací péče obecně a u autismu zvláště
Časové okno: Při zápisu a ukončení studia (~9 měsíců po zápisu)
|
2 samostatná opatření průzkumu poskytovatelů
|
Při zápisu a ukončení studia (~9 měsíců po zápisu)
|
|
Změna v rodičovském stresu
Časové okno: Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Rodičovský průzkum – Rodičovský stresový index
|
Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Změna v rodičovském stresu
Časové okno: Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Dotazník o zdrojích a stresu - krátká forma
|
Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Změna v posílení postavení rodiny
Časové okno: Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Průzkum pro rodiče – škála posílení postavení rodiny, dílčí škála rodiny
|
Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
Změna v rodinně zaměřené a koordinované péči
Časové okno: Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
Rodičovský průzkum - položky z národního průzkumu zdraví dětí, sada položek zdravotnického domova
|
Při zápisu a 6 měsíců po zápisu
|
|
% odkazovaných na program, kteří dokončili edukační hodnocení ASD do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Administrativní údaje – databáze Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE).
|
6 měsíců po zápisu
|
|
Doba od odeslání EI/ECSE k léčbě ASD u EI/ECSE u dětí s ASD
Časové okno: měřeno 9 měsíců po zápisu
|
Administrativní údaje – databáze Oregon EI/ECSE
|
měřeno 9 měsíců po zápisu
|
|
Rodina self-hlásil ASD znalosti
Časové okno: Při zápisu a 9 měsíců po zápisu
|
5-položková míra průzkumu
|
Při zápisu a 9 měsíců po zápisu
|
|
Změna sebeúčinnosti poskytovatele ohledně řízení autismu
Časové okno: Při zápisu a na konci studia (~9 měsíců po zápisu)
|
1-položková míra průzkumu
|
Při zápisu a na konci studia (~9 měsíců po zápisu)
|
|
Spokojenost rodiny s programem
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
|
Položky rodičovského průzkumu – Spokojenost s mezilidskými vztahy s Navigátorem (PSN-I), Dotazník spokojenosti klientů – 8
|
6 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v administrativní zátěži poskytovatele autismu
Časové okno: Při zápisu a na konci studia (~9 měsíců po zápisu)
|
Položka průzkumu poskytovatele
|
Při zápisu a na konci studia (~9 měsíců po zápisu)
|
|
Doba od doporučení EI/ECSE k hodnocení u dětí s PAS
Časové okno: měřeno 9 měsíců po zápisu
|
Administrativní údaje – databáze Oregon EI/ECSE
|
měřeno 9 měsíců po zápisu
|
|
Věk EI/ECSE determinace vzdělání u dětí s PAS
Časové okno: měřeno 9 měsíců po zápisu
|
Administrativní údaje – databáze Oregon EI/ECSE
|
měřeno 9 měsíců po zápisu
|
|
% s určením ASD přijímající služby ASD 6 měsíců po registraci
Časové okno: měřeno 9 měsíců po zápisu
|
Administrativní údaje – databáze Oregon EI/ECSE
|
měřeno 9 měsíců po zápisu
|
|
měsíční provozní hodiny u dětí s PAS 6 měsíců po zápisu
Časové okno: měřeno 9 měsíců po zápisu
|
Administrativní údaje – databáze Oregon EI/ECSE
|
měřeno 9 měsíců po zápisu
|
|
věk lékařské diagnózy ASD u dětí na Medicaid
Časové okno: Měřeno 1 rok po zápisu do studia
|
Administrativní údaje – nároky Medicaid
|
Měřeno 1 rok po zápisu do studia
|
|
% s lékařskou diagnózou ASD, kteří dostávali terapii ASD 6 měsíců po zařazení, mezi dětmi na Medicaidu
Časové okno: Měřeno 1 rok po zápisu do studia
|
Administrativní údaje – nároky Medicaid
|
Měřeno 1 rok po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020673
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .