Rozszerzenie ALERT AUTYSTYCZNY
Link dostępowy dla osób z autyzmem umożliwiający wczesne skierowanie i rozszerzenie leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż znaczne wysiłki badawcze skupiły się na badaniach przesiewowych w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD), mniej uwagi poświęcono optymalizacji obserwacji dzieci, które następnie zostały zidentyfikowane jako zagrożone. Pomimo wzrostu liczby badań przesiewowych w kierunku ASD, wiele dzieci z ASD czeka latami pomiędzy podejrzeniem autyzmu w placówce podstawowej opieki zdrowotnej a momentem rozpoczęcia ostatecznej diagnozy i leczenia. Opóźnione i nierozpoznane diagnozy są szczególnie problematyczne w przypadku dzieci o niskich dochodach i dzieci pochodzących z mniejszości rasowych/etnicznych w USA, u których częściej występują takie niekorzystne skutki.
Program Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) to ogólnostanowy program monitorowania i zarządzania przypadkami, mający na celu przyspieszenie dostępu do diagnostyki i leczenia ASD wśród dzieci z podejrzeniem ASD w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. System skróci czas między zidentyfikowaniem podejrzenia ASD w placówce podstawowej opieki zdrowotnej a ustanowieniem usług diagnostyki i leczenia ASD, zmniejszając bariery rodzinne w opiece, zmniejszając obciążenia świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i upraszczając procesy skierowań. Po wstępnej próbie pilotażowej proponujemy wdrożenie interwencji wśród rodzin w obszarze metropolitalnym Portland przed rozszerzeniem programu na inne części stanu. Program będzie dostępny dla każdego dziecka w stanie Oregon w wieku od 12 do 54 miesięcy, niezależnie od systemu opieki zdrowotnej i rodzaju płatnika. Autism ALERT stanie się częścią krajowej sieci Help Me Grow, co daje jej potencjał do rozprzestrzeniania się na cały stan i kraj.
W ramach proponowanych badań przeprowadzimy próbę wdrożenia/skuteczności na jednym ramieniu, podczas której program zostanie przetestowany w całym stanie Oregon, zaczynając od obszaru metropolitalnego Portland. W dłuższej perspektywie badania te zaowocują trwałym, opartym na dowodach ogólnostanowym, a ostatecznie krajowym systemem monitorowania dzieci z podejrzeniem ASD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowa opieka nad dzieckiem podejrzewa, że dziecko ma ASD
- dziecko jest pacjentem jednej z klinik badawczych
- wiek dziecka od 12 do 54 miesięcy
- rodzina mówi po angielsku lub hiszpańsku
- brak wcześniejszej diagnozy medycznej ASD lub oceny diagnostycznej ASD
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza ASD lub wcześniejsza ocena diagnostyczna ASD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie przesiewowe + ALERT Autystyczny
Rodziny z dziećmi w wieku poniżej 54 miesięcy, bez diagnozy medycznej ASD, skierowane do Autism ALERT przez klinikę autyzmu lub podstawową opiekę zdrowotną
|
Łącze dostępu do autyzmu w celu wczesnego skierowania i leczenia [ALERT], interwencja proponowana w niniejszym wniosku, to nowatorska ogólnokrajowa platforma kierowania i zarządzania przypadkami, którą PCP mogą aktywować, aby zapewnić, że dziecko z podejrzeniem ASD otrzyma wszystkie niezbędne zasoby do diagnozy i leczenia ASD w jednym skierowaniu, radykalnie upraszczając złożony proces diagnostyczny i leczniczy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zadowoleniu z Koordynacji Opieki w ogóle, aw szczególności w przypadku autyzmu
Ramy czasowe: Po rejestracji i zakończeniu studiów (~9 miesięcy po rejestracji)
|
2 oddzielne środki badania dostawców
|
Po rejestracji i zakończeniu studiów (~9 miesięcy po rejestracji)
|
|
Zmiana stresu rodziców
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta dla rodziców — wskaźnik stresu rodzicielskiego
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Kwestionariusz dotyczący zasobów i stresu — formularz skrócony
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana upodmiotowienia rodziny
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta Rodziców – Skala Wzmocnienia Rodziny, Podskala Rodziny
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana w opiece skoncentrowanej na rodzinie i skoordynowanej
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
Ankieta dla rodziców — pozycje z Krajowego badania zdrowia dzieci, zestaw artykułów medycznych do domu
|
W momencie rejestracji i 6 miesięcy po rejestracji
|
|
% skierowanych do programu, którzy ukończyli ewaluację edukacyjną ASD w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE).
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Czas od skierowania EI/ECSE do leczenia ASD w EI/ECSE wśród dzieci z ASD
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
Rodzinna samoocena wiedzy na temat ASD
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 9 miesięcy po rejestracji
|
5-itemowa miara ankiety
|
W momencie rejestracji i 9 miesięcy po rejestracji
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności usługodawcy w zakresie zarządzania autyzmem
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
1-punktowa miara ankietowa
|
Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
|
Zadowolenie rodziny z programu
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rejestracji
|
Pozycje Ankiety dla Rodziców – Satysfakcja z Relacji Interpersonalnej z Nawigatorem (PSN-I), Kwestionariusz Satysfakcji Klienta – 8
|
6 miesięcy od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia dokumentacji związanej z autyzmem dostawcy
Ramy czasowe: Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
Element ankiety dostawcy
|
Podczas rejestracji i na koniec badania (~9 miesięcy po rejestracji)
|
|
Czas od skierowania do EI/ECSE do oceny wśród dzieci z ASD
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
Wiek determinacji edukacyjnej EI/ECSE wśród dzieci z ASD
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
% osób z rozpoznaniem ASD korzystających z usług ASD 6 miesięcy po rejestracji
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
miesięczne godziny pracy wśród dzieci z ASD 6 miesięcy po rejestracji
Ramy czasowe: mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
Dane administracyjne - baza danych Oregon EI/ECSE
|
mierzone 9 miesięcy po rejestracji
|
|
wieku diagnozy medycznej ASD wśród dzieci korzystających z Medicaid
Ramy czasowe: Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
Dane administracyjne - roszczenia Medicaid
|
Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
|
% z rozpoznaniem medycznym ASD otrzymujących terapię ASD 6 miesięcy po włączeniu, wśród dzieci objętych programem Medicaid
Ramy czasowe: Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
Dane administracyjne - roszczenia Medicaid
|
Zmierzono 1 rok po włączeniu do badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .