Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение AUTIS ALERT

30 января 2024 г. обновлено: Oregon Health and Science University

Ссылка на доступ к аутизму для раннего направления и расширения лечения

Ссылка на доступ к аутизму для раннего направления и лечения [ALERT], вмешательство, предложенное в этой заявке, представляет собой новую общегосударственную платформу направления и ведения случаев, которую PCP могут активировать, чтобы гарантировать, что ребенок с подозрением на РАС получает все необходимые ресурсы для диагностики и лечения РАС. за одно направление, что радикально упрощает сложный процесс диагностики и лечения. Мы предполагаем, что Autism ALERT будет иметь высокую приемлемость и высокий уровень использования среди поставщиков первичной медицинской помощи, а также среди различных родителей с низким доходом детей, подверженных риску РАС, и что мы увидим увеличение количества образовательных оценок детей с РАС в течение шести месяцев. и сокращение времени между направлением к врачу и лечением РАС.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя значительные исследовательские усилия были сосредоточены на скрининге расстройств аутистического спектра (РАС), меньше внимания было уделено оптимизации последующего наблюдения за детьми, которые впоследствии были идентифицированы как группы риска. Несмотря на увеличение количества скрининговых обследований на РАС, многие дети с РАС ждут годы между моментом подозрения на аутизм в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и началом окончательного диагноза и начала лечения. Поздняя и пропущенная диагностика особенно проблематична для детей с низким доходом и расовых/этнических меньшинств в США, у которых чаще наблюдаются такие неблагоприятные исходы.

Программа доступа к аутизму для раннего направления и лечения (Autism ALERT) — это программа мониторинга и ведения случаев на уровне штата, направленная на ускорение доступа к диагностике и лечению РАС среди детей с подозрением на РАС в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Система сократит время между выявлением подозрения на РАС в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и созданием служб диагностики и лечения РАС за счет снижения семейных барьеров в получении помощи, снижения нагрузки на поставщиков первичной медицинской помощи и упрощения процессов направления. После первоначального пилотного испытания мы предлагаем реализовать эту меру для семей в столичном районе Портленда, прежде чем расширять программу в других частях штата. Программа будет доступна любому ребенку штата Орегон в возрасте от 12 до 54 месяцев, независимо от системы здравоохранения или типа плательщика. Autism ALERT станет частью национальной сети Help Me Grow, что дает ей потенциал для распространения по всему штату и по всей стране.

В предлагаемом исследовании мы проведем испытание внедрения/эффективности в одной группе, в ходе которого программа будет протестирована на всей территории штата Орегон, начиная с агломерации Портленда. В долгосрочной перспективе это исследование приведет к созданию устойчивой, основанной на фактических данных системы мониторинга на уровне штата и, в конечном итоге, национальной системы мониторинга детей с подозрением на РАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Семьи с ребенком в возрасте 12–54 месяцев, у которого поставщик первичной медико-санитарной помощи подозревает наличие аутизма, но которым не был поставлен медицинский диагноз аутизма или не было проведено предварительное диагностическое обследование на аутизм. Первоначально только для жителей округов Малтнома, Клакамас или Вашингтон штата Орегон.

Описание

Критерии включения:

  • лечащий врач ребенка подозревает, что у ребенка РАС
  • ребенок является пациентом одной из исследуемых клиник
  • возраст ребенка от 12 до 54 месяцев
  • семья говорит на английском или испанском языке
  • отсутствие предварительного медицинского диагноза РАС или диагностической оценки РАС

Критерий исключения:

- Предыдущий диагноз РАС или предыдущая диагностическая оценка РАС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Скрининг + АУТИЗМ ТРЕВОГА
Семьи с детьми в возрасте до 54 месяцев без медицинского диагноза РАС, направленные аутистической клиникой или поставщиком первичной медико-санитарной помощи в Autism ALERT.
Другой: ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ об аутизме
Ссылка доступа к аутизму для раннего направления и лечения [ALERT], вмешательство, предлагаемое в этой заявке, представляет собой новую общегосударственную платформу направления и управления случаями, которую PCP могут активировать, чтобы гарантировать, что ребенок с подозрением на РАС получает все необходимые ресурсы для диагностики и лечения РАС. в одном направлении, что радикально упрощает сложный диагностический и лечебный процесс.
Другие имена:
  • Ссылка на доступ к аутизму для раннего направления и лечения [ВНИМАНИЕ]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности Координацией помощи в целом и при аутизме в частности
Временное ограничение: При зачислении и окончании обучения (~9 месяцев после зачисления)
2 отдельных опроса поставщиков услуг
При зачислении и окончании обучения (~9 месяцев после зачисления)
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Опрос родителей - Индекс родительского стресса
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Изменение родительского стресса
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Анкета по ресурсам и стрессу - краткая форма
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Изменения в расширении прав и возможностей семьи
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Опрос родителей - Шкала расширения прав и возможностей семьи, Подшкала семьи
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Изменения в семейно-ориентированном и скоординированном уходе
Временное ограничение: При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
Опрос родителей - предметы из Национального обследования здоровья детей, набор предметов медицинского дома
При зачислении и через 6 месяцев после зачисления
% участников программы, прошедших образовательную оценку РАС в течение 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Административные данные — база данных Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE)
6 месяцев после регистрации
Время от направления EI/ECSE на лечение РАС в рамках EI/ECSE среди детей с РАС
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
Самооценка семейных знаний о РАС
Временное ограничение: При зачислении и через 9 месяцев после зачисления
Измерение опроса из 5 пунктов
При зачислении и через 9 месяцев после зачисления
Изменение самоэффективности медицинских работников в отношении лечения аутизма
Временное ограничение: При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)
Измерение опроса, состоящее из 1 элемента
При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)
Удовлетворенность семьи программой
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Пункты опроса родителей – Удовлетворенность межличностными отношениями с навигатором (PSN-I), Анкета удовлетворенности клиентов – 8
6 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нагрузки на поставщиков медицинских услуг по аутизму
Временное ограничение: При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)
Элемент опроса поставщика
При зачислении и в конце обучения (~9 месяцев после зачисления)
Время от направления EI/ECSE до оценки детей с РАС
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
Возраст определения уровня образования EI/ECSE среди детей с РАС
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
% с определением РАС, получающих услуги РАС через 6 месяцев после регистрации
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
ежемесячные часы обслуживания детей с РАС через 6 месяцев после зачисления
Временное ограничение: измерено через 9 месяцев после зачисления
Административные данные — база данных Oregon EI/ECSE
измерено через 9 месяцев после зачисления
возраст медицинского диагноза РАС среди детей, получающих Medicaid
Временное ограничение: Измерено через 1 год после зачисления в исследование
Административные данные — требования Medicaid
Измерено через 1 год после зачисления в исследование
% с медицинским диагнозом РАС, получающих терапию РАС через 6 месяцев после зачисления, среди детей, получающих Medicaid
Временное ограничение: Измерено через 1 год после зачисления в исследование
Административные данные — требования Medicaid
Измерено через 1 год после зачисления в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

Providence Health & Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00020673

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ об аутизме

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться