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Expansão do ALERTA de Autismo

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Oregon Health and Science University

Link de acesso ao autismo para encaminhamento precoce e expansão do tratamento

Autism Access Link for Early Referral and Treatment [ALERT], a intervenção proposta nesta aplicação, é uma nova plataforma de encaminhamento e gerenciamento de casos em todo o estado que os PCPs podem ativar para garantir que uma criança com suspeita de TEA receba todos os recursos necessários para diagnóstico e tratamento de TEA em um único encaminhamento, simplificando radicalmente um complexo processo de diagnóstico e tratamento. Nossa hipótese é que o Autism ALERT terá forte aceitabilidade e altas taxas de uso entre os prestadores de cuidados primários, bem como entre diversos pais de baixa renda de crianças em risco de TEA, e que veremos um aumento na taxa de avaliações educacionais de crianças com TEA dentro de seis meses, e menor tempo entre o encaminhamento e o tratamento do TEA.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora esforços significativos de pesquisa tenham se concentrado na triagem do transtorno do espectro do autismo (TEA), menos atenção tem sido dedicada à otimização do acompanhamento de crianças que são posteriormente identificadas como em risco. Apesar do aumento nas taxas de rastreio de PEA, muitas crianças com PEA esperam anos entre o momento em que há suspeita de autismo no ambiente de cuidados primários e o início do diagnóstico e tratamento definitivos. Diagnósticos tardios e perdidos são particularmente problemáticos para crianças de baixa renda e de minorias raciais/étnicas nos EUA, que apresentam taxas mais altas desses resultados adversos.

O programa Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) é um programa estadual de monitoramento e gerenciamento de casos para acelerar o acesso ao diagnóstico e tratamento de TEA entre crianças com suspeita de TEA no ambiente de atenção primária. O sistema reduzirá o tempo entre a identificação de suspeitas de PEA no ambiente de cuidados primários e o estabelecimento de serviços de diagnóstico e tratamento de PEA, reduzindo as barreiras familiares aos cuidados, diminuindo os encargos dos prestadores de cuidados primários e simplificando os processos de encaminhamento. Após um teste piloto inicial, propomos a implementação da intervenção em famílias na área metropolitana de Portland antes de expandir o programa em outras partes do estado. O programa estará disponível para qualquer criança do Oregon com idade entre 12 e 54 meses, independentemente do sistema de saúde ou tipo de pagador. O Autism ALERT passará a fazer parte da rede nacional Help Me Grow, o que lhe confere potencial de disseminação estadual e nacional.

Nesta pesquisa proposta, realizaremos um ensaio de implementação/eficácia de braço único em que o programa será testado em todo o estado de Oregon, começando na área metropolitana de Portland. No longo prazo, esta pesquisa resultará em um sistema de monitoramento estadual e, em última análise, nacional, sustentável e baseado em evidências de crianças com suspeita de TEA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Ohsu Cdrc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Famílias com uma criança de 12 a 54 meses com suspeita de autismo por um prestador de cuidados primários que não tenha recebido um diagnóstico médico de autismo ou uma avaliação diagnóstica prévia de autismo. Inicialmente restrito aos residentes dos condados de Multnomah, Clackamas ou Washington, no Oregon.

Descrição

Critério de inclusão:

  • o prestador de cuidados primários da criança suspeita que a criança tem TEA
  • criança é paciente de uma das clínicas do estudo
  • criança de 12 a 54 meses
  • família fala inglês ou espanhol
  • nenhum diagnóstico médico prévio de TEA ou avaliação diagnóstica de TEA

Critério de exclusão:

- Diagnóstico prévio de TEA ou avaliação diagnóstica prévia de TEA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Triagem + ALERTA de Autismo
Famílias com crianças menores de 54 meses, sem diagnóstico médico de TEA, que são encaminhadas por uma clínica de autismo ou prestador de cuidados primários para o AUTism ALERT
Autism Access Link for Early Referral and Treatment [ALERT], a intervenção proposta neste aplicativo, é uma nova plataforma de encaminhamento e gerenciamento de casos em todo o estado que os PCPs podem ativar para garantir que uma criança com suspeita de TEA receba todos os recursos necessários de diagnóstico e tratamento de TEA em um único encaminhamento, simplificando radicalmente um complexo processo de diagnóstico e tratamento.
Outros nomes:
  • Link de acesso ao autismo para encaminhamento e tratamento precoce [ALERT]

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na satisfação com a Coordenação de Cuidados em geral e para o autismo em particular
Prazo: Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
2 medidas de pesquisa de fornecedores separadas
Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
Mudança no estresse dos pais
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
Pesquisa com pais - Índice de estresse parental
Na inscrição e 6 meses após a inscrição
Mudança no estresse parental
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
Questionário sobre Recursos e Estresse - Formulário Resumido
Na inscrição e 6 meses após a inscrição
Mudança no empoderamento familiar
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
Pesquisa com pais - Escala de Empoderamento Familiar, Subescala Familiar
Na inscrição e 6 meses após a inscrição
Mudança no cuidado centrado na família e coordenado
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
Inquérito aos Pais - Itens do Conjunto de Itens do Inquérito Nacional de Saúde Infantil, Casa Médica
Na inscrição e 6 meses após a inscrição
% encaminhado para o programa que completa uma avaliação educacional de TEA dentro de 6 meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
Dados administrativos - banco de dados Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE)
6 meses após a inscrição
Tempo de encaminhamento de EI/ECSE para tratamento de TEA em EI/ECSE, entre crianças com TEA
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
medido 9 meses após a inscrição
Conhecimento de TEA autorrelatado pela família
Prazo: Na inscrição e 9 meses após a inscrição
Medida de pesquisa de 5 itens
Na inscrição e 9 meses após a inscrição
Mudança na autoeficácia do provedor sobre o manejo do autismo
Prazo: Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
Medida de pesquisa de 1 item
Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
Satisfação da Família com o Programa
Prazo: 6 meses após a inscrição
Itens da Pesquisa aos Pais - Satisfação com o Relacionamento Interpessoal com o Navigator (PSN-I), Questionário de Satisfação do Cliente - 8
6 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na carga de papelada do provedor de autismo
Prazo: Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
Item de pesquisa do provedor
Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
Tempo desde o encaminhamento do EI/ECSE até a avaliação entre crianças com TEA
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
medido 9 meses após a inscrição
Idade de determinação educacional EI/ECSE, entre crianças com TEA
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
medido 9 meses após a inscrição
% com determinação de TEA recebendo serviços de TEA 6 meses após a inscrição
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
medido 9 meses após a inscrição
horas de atendimento mensais entre crianças com TEA 6 meses após a matrícula
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
medido 9 meses após a inscrição
idade do diagnóstico médico de TEA entre crianças no Medicaid
Prazo: Medido 1 ano após a inscrição no estudo
Dados administrativos - reivindicações do Medicaid
Medido 1 ano após a inscrição no estudo
% com diagnóstico médico de TEA recebendo terapia de TEA 6 meses após a inscrição, entre crianças em Medicaid
Prazo: Medido 1 ano após a inscrição no estudo
Dados administrativos - reivindicações do Medicaid
Medido 1 ano após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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