- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246890
Expansão do ALERTA de Autismo
Link de acesso ao autismo para encaminhamento precoce e expansão do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora esforços significativos de pesquisa tenham se concentrado na triagem do transtorno do espectro do autismo (TEA), menos atenção tem sido dedicada à otimização do acompanhamento de crianças que são posteriormente identificadas como em risco. Apesar do aumento nas taxas de rastreio de PEA, muitas crianças com PEA esperam anos entre o momento em que há suspeita de autismo no ambiente de cuidados primários e o início do diagnóstico e tratamento definitivos. Diagnósticos tardios e perdidos são particularmente problemáticos para crianças de baixa renda e de minorias raciais/étnicas nos EUA, que apresentam taxas mais altas desses resultados adversos.
O programa Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) é um programa estadual de monitoramento e gerenciamento de casos para acelerar o acesso ao diagnóstico e tratamento de TEA entre crianças com suspeita de TEA no ambiente de atenção primária. O sistema reduzirá o tempo entre a identificação de suspeitas de PEA no ambiente de cuidados primários e o estabelecimento de serviços de diagnóstico e tratamento de PEA, reduzindo as barreiras familiares aos cuidados, diminuindo os encargos dos prestadores de cuidados primários e simplificando os processos de encaminhamento. Após um teste piloto inicial, propomos a implementação da intervenção em famílias na área metropolitana de Portland antes de expandir o programa em outras partes do estado. O programa estará disponível para qualquer criança do Oregon com idade entre 12 e 54 meses, independentemente do sistema de saúde ou tipo de pagador. O Autism ALERT passará a fazer parte da rede nacional Help Me Grow, o que lhe confere potencial de disseminação estadual e nacional.
Nesta pesquisa proposta, realizaremos um ensaio de implementação/eficácia de braço único em que o programa será testado em todo o estado de Oregon, começando na área metropolitana de Portland. No longo prazo, esta pesquisa resultará em um sistema de monitoramento estadual e, em última análise, nacional, sustentável e baseado em evidências de crianças com suspeita de TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ohsu Cdrc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o prestador de cuidados primários da criança suspeita que a criança tem TEA
- criança é paciente de uma das clínicas do estudo
- criança de 12 a 54 meses
- família fala inglês ou espanhol
- nenhum diagnóstico médico prévio de TEA ou avaliação diagnóstica de TEA
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de TEA ou avaliação diagnóstica prévia de TEA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Triagem + ALERTA de Autismo
Famílias com crianças menores de 54 meses, sem diagnóstico médico de TEA, que são encaminhadas por uma clínica de autismo ou prestador de cuidados primários para o AUTism ALERT
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Autism Access Link for Early Referral and Treatment [ALERT], a intervenção proposta neste aplicativo, é uma nova plataforma de encaminhamento e gerenciamento de casos em todo o estado que os PCPs podem ativar para garantir que uma criança com suspeita de TEA receba todos os recursos necessários de diagnóstico e tratamento de TEA em um único encaminhamento, simplificando radicalmente um complexo processo de diagnóstico e tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na satisfação com a Coordenação de Cuidados em geral e para o autismo em particular
Prazo: Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
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2 medidas de pesquisa de fornecedores separadas
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Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
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Mudança no estresse dos pais
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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Pesquisa com pais - Índice de estresse parental
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Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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Mudança no estresse parental
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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Questionário sobre Recursos e Estresse - Formulário Resumido
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Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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Mudança no empoderamento familiar
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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Pesquisa com pais - Escala de Empoderamento Familiar, Subescala Familiar
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Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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Mudança no cuidado centrado na família e coordenado
Prazo: Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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Inquérito aos Pais - Itens do Conjunto de Itens do Inquérito Nacional de Saúde Infantil, Casa Médica
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Na inscrição e 6 meses após a inscrição
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% encaminhado para o programa que completa uma avaliação educacional de TEA dentro de 6 meses
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Dados administrativos - banco de dados Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE)
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6 meses após a inscrição
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Tempo de encaminhamento de EI/ECSE para tratamento de TEA em EI/ECSE, entre crianças com TEA
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
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Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
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medido 9 meses após a inscrição
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Conhecimento de TEA autorrelatado pela família
Prazo: Na inscrição e 9 meses após a inscrição
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Medida de pesquisa de 5 itens
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Na inscrição e 9 meses após a inscrição
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Mudança na autoeficácia do provedor sobre o manejo do autismo
Prazo: Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
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Medida de pesquisa de 1 item
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Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
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Satisfação da Família com o Programa
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Itens da Pesquisa aos Pais - Satisfação com o Relacionamento Interpessoal com o Navigator (PSN-I), Questionário de Satisfação do Cliente - 8
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6 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na carga de papelada do provedor de autismo
Prazo: Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
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Item de pesquisa do provedor
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Na inscrição e no final do estudo (~ 9 meses após a inscrição)
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Tempo desde o encaminhamento do EI/ECSE até a avaliação entre crianças com TEA
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
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Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
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medido 9 meses após a inscrição
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Idade de determinação educacional EI/ECSE, entre crianças com TEA
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
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Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
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medido 9 meses após a inscrição
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% com determinação de TEA recebendo serviços de TEA 6 meses após a inscrição
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
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Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
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medido 9 meses após a inscrição
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horas de atendimento mensais entre crianças com TEA 6 meses após a matrícula
Prazo: medido 9 meses após a inscrição
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Dados administrativos - banco de dados Oregon EI/ECSE
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medido 9 meses após a inscrição
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idade do diagnóstico médico de TEA entre crianças no Medicaid
Prazo: Medido 1 ano após a inscrição no estudo
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Dados administrativos - reivindicações do Medicaid
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Medido 1 ano após a inscrição no estudo
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% com diagnóstico médico de TEA recebendo terapia de TEA 6 meses após a inscrição, entre crianças em Medicaid
Prazo: Medido 1 ano após a inscrição no estudo
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Dados administrativos - reivindicações do Medicaid
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Medido 1 ano após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020673
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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