Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autizmus ALERT kiterjesztése

2024. január 30. frissítette: Oregon Health and Science University

Autizmus hozzáférési link a korai beutaláshoz és a kezelés kiterjesztéséhez

Autizmus hozzáférési link a korai beutaláshoz és kezeléshez [ALERT], az ebben az alkalmazásban javasolt beavatkozás, egy új, egész államra kiterjedő beutalási és esetkezelési platform, amelyet a PCP-k aktiválhatnak annak biztosítására, hogy egy ASD-gyanús gyermek megkapja az összes szükséges ASD-diagnosztikai és kezelési erőforrást. egyetlen beutalóban, radikálisan leegyszerűsítve egy összetett diagnosztikai és kezelési folyamatot. Feltételezzük, hogy az Autism ALERT erősen elfogadható és magas lesz az alapellátást nyújtók, valamint az ASD kockázatának kitett gyermekek alacsony jövedelmű szülei között, és hat hónapon belül megnövekszik a gyermekek ASD-vel kapcsolatos oktatási értékeléseinek aránya. és lerövidült a beutaló és az ASD-kezelés közötti idő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Noha jelentős kutatási erőfeszítések irányultak az autizmus spektrumzavar (ASD) szűrésére, kevesebb figyelmet fordítottak a később veszélyeztetettként azonosított gyermekek nyomon követésének optimalizálására. Az ASD-szűrések arányának növekedése ellenére sok ASD-s gyermek éveket vár az alapellátásban az autizmus gyanúja és a végleges diagnózis és kezelés megkezdése között. A késleltetett és elmulasztott diagnózisok különösen problematikusak az alacsony jövedelmű és faji/etnikai kisebbséghez tartozó gyermekek számára az Egyesült Államokban, akiknél nagyobb arányban jelentkeznek ezek a kedvezőtlen következmények.

Az Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) program egy egész államra kiterjedő megfigyelési és esetkezelési program, amely felgyorsítja az ASD diagnózisához és kezeléséhez való hozzáférést az ASD-gyanús gyermekeknél az alapellátásban. A rendszer csökkenti az ASD-gyanús esetek alapellátásban történő azonosítása és az ASD-diagnosztikai és kezelési szolgáltatások létrehozása közötti időt, csökkentve az ellátással kapcsolatos családi akadályokat, csökkentve az alapellátást nyújtó szolgáltatók terheit, és egyszerűsítve a beutalási folyamatokat. A kezdeti kísérleti kísérletet követően azt javasoljuk, hogy a beavatkozást a portlandi nagyvárosi körzetben élő családok számára hajtsák végre, mielőtt kiterjesztenék a programot az állam más részeire. A program minden 12-54 hónapos oregoni gyermek számára elérhető lesz, egészségügyi rendszertől vagy fizetési típustól függetlenül. Az Autism ALERT a Help Me Grow országos hálózat részévé válik, ami lehetőséget ad az országos és országos terjedésre.

Ebben a javasolt kutatásban egy egyágú megvalósítási/hatékonysági kísérletet végzünk, amelyben a programot Oregon állam egész területén teszteljük, Portland nagyvárosától kezdve. Hosszú távon ez a kutatás egy fenntartható, bizonyítékokon alapuló, egész államra kiterjedő, végső soron nemzeti megfigyelőrendszert eredményez a gyanús ASD-ben szenvedő gyermekek számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan 12-54 hónapos gyermeket nevelő családok, akiknél az alapellátó autizmusra gyanakszik, és nem kapott orvosi autista diagnózist vagy előzetes diagnosztikus autizmus értékelést. Kezdetben az oregoni Multnomah, Clackamas vagy Washington megyék lakosaira korlátozódott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a gyermek alapellátója gyanítja, hogy a gyermek ASD-ben szenved
  • gyermek az egyik vizsgálati klinikán beteg
  • 12-54 hónapos gyermek
  • a család angolul vagy spanyolul beszél
  • nincs előzetes ASD orvosi diagnózis vagy ASD diagnosztikai értékelés

Kizárási kritériumok:

- Az ASD korábbi diagnózisa vagy az ASD előzetes diagnosztikai értékelése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szűrés + Autizmus ALERT
54 hónaposnál fiatalabb, orvosi ASD diagnózis nélküli gyermekes családok, akiket autizmussal foglalkozó klinika vagy alapellátási szolgáltató Autism ALERT-be utalt
Autizmus hozzáférési link a korai beutaláshoz és kezeléshez [ALERT], az ebben az alkalmazásban javasolt beavatkozás, egy új, egész államra kiterjedő beutalási és esetkezelési platform, amelyet a PCP-k aktiválhatnak annak biztosítására, hogy egy ASD-gyanús gyermek megkapja az összes szükséges ASD-diagnosztikai és kezelési erőforrást. egyetlen beutalóban, radikálisan leegyszerűsítve egy összetett diagnosztikai és kezelési folyamatot.
Más nevek:
  • Autizmus hozzáférési link a korai beutaláshoz és kezeléshez [ALERT]

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gondozási koordinációval való elégedettségben általában, és különösen az autizmussal kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozáskor és a tanulmányok végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
2 különálló szolgáltatói felmérés
A beiratkozáskor és a tanulmányok végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
Változás a szülők stresszében
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
Szülői felmérés – Szülői stresszindex
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
Változás a szülői stresszben
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
Kérdőív az erőforrásokról és a stresszről - Rövid űrlap
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
Változás a család felhatalmazásában
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
Szülői felmérés - Családi felhatalmazás skála, Családi alskála
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
Változás a családközpontú és összehangolt gondozásban
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
Szülői felmérés – Országos Gyermekegészségügyi Felmérés elemei, Orvosi Otthoni cikkkészlet
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
% utalt olyan programra, aki 6 hónapon belül elvégezte az ASD oktatási értékelést
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Adminisztratív adatok – Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Edit (EI/ECSE) adatbázis
6 hónappal a beiratkozás után
Az EI/ECSE beutalótól az ASD-kezelésig eltelt idő EI/ECSE-ben, az ASD-ben szenvedő gyermekek körében
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
9 hónappal a beiratkozás után mértük
Családi saját bevallású ASD ismerete
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 9 hónappal
5 tételes felmérési intézkedés
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 9 hónappal
Változás a szolgáltató önhatékonyságában az autizmus kezelésével kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
1 tételes felmérési intézkedés
A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
Családi elégedettség a programmal
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
Szülői felmérés elemei – elégedettség a navigátorral való interperszonális kapcsolattal (PSN-I), ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8
6 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szolgáltató autista papírmunka terhében
Időkeret: A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
Szolgáltató felmérési eleme
A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
Az EI/ECSE beutalótól az értékelésig eltelt idő az ASD-vel küzdő gyermekek körében
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
9 hónappal a beiratkozás után mértük
Az EI/ECSE oktatási meghatározottságának életkora, ASD-vel küzdő gyermekek körében
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
9 hónappal a beiratkozás után mértük
% ASD-meghatározással, ASD-szolgáltatásban részesülő 6 hónappal a beiratkozás után
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
9 hónappal a beiratkozás után mértük
havi szolgálati idő az ASD-s gyermekek körében a beiratkozás után 6 hónappal
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
9 hónappal a beiratkozás után mértük
Az ASD orvosi diagnózis kora a Medicaid-et szedő gyermekek körében
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után mérve
Adminisztratív adatok – Medicaid követelések
1 évvel a beiratkozás után mérve
% ASD-s orvosi diagnózisban részesülő ASD-kezelésben részesült 6 hónappal a felvétel után, a Medicaid-kezelésben részesülő gyermekek körében
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után mérve
Adminisztratív adatok – Medicaid követelések
1 évvel a beiratkozás után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00020673

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Autizmus ALERT

3
Iratkozz fel