- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06246890
Autizmus ALERT kiterjesztése
Autizmus hozzáférési link a korai beutaláshoz és a kezelés kiterjesztéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Noha jelentős kutatási erőfeszítések irányultak az autizmus spektrumzavar (ASD) szűrésére, kevesebb figyelmet fordítottak a később veszélyeztetettként azonosított gyermekek nyomon követésének optimalizálására. Az ASD-szűrések arányának növekedése ellenére sok ASD-s gyermek éveket vár az alapellátásban az autizmus gyanúja és a végleges diagnózis és kezelés megkezdése között. A késleltetett és elmulasztott diagnózisok különösen problematikusak az alacsony jövedelmű és faji/etnikai kisebbséghez tartozó gyermekek számára az Egyesült Államokban, akiknél nagyobb arányban jelentkeznek ezek a kedvezőtlen következmények.
Az Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) program egy egész államra kiterjedő megfigyelési és esetkezelési program, amely felgyorsítja az ASD diagnózisához és kezeléséhez való hozzáférést az ASD-gyanús gyermekeknél az alapellátásban. A rendszer csökkenti az ASD-gyanús esetek alapellátásban történő azonosítása és az ASD-diagnosztikai és kezelési szolgáltatások létrehozása közötti időt, csökkentve az ellátással kapcsolatos családi akadályokat, csökkentve az alapellátást nyújtó szolgáltatók terheit, és egyszerűsítve a beutalási folyamatokat. A kezdeti kísérleti kísérletet követően azt javasoljuk, hogy a beavatkozást a portlandi nagyvárosi körzetben élő családok számára hajtsák végre, mielőtt kiterjesztenék a programot az állam más részeire. A program minden 12-54 hónapos oregoni gyermek számára elérhető lesz, egészségügyi rendszertől vagy fizetési típustól függetlenül. Az Autism ALERT a Help Me Grow országos hálózat részévé válik, ami lehetőséget ad az országos és országos terjedésre.
Ebben a javasolt kutatásban egy egyágú megvalósítási/hatékonysági kísérletet végzünk, amelyben a programot Oregon állam egész területén teszteljük, Portland nagyvárosától kezdve. Hosszú távon ez a kutatás egy fenntartható, bizonyítékokon alapuló, egész államra kiterjedő, végső soron nemzeti megfigyelőrendszert eredményez a gyanús ASD-ben szenvedő gyermekek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gyermek alapellátója gyanítja, hogy a gyermek ASD-ben szenved
- gyermek az egyik vizsgálati klinikán beteg
- 12-54 hónapos gyermek
- a család angolul vagy spanyolul beszél
- nincs előzetes ASD orvosi diagnózis vagy ASD diagnosztikai értékelés
Kizárási kritériumok:
- Az ASD korábbi diagnózisa vagy az ASD előzetes diagnosztikai értékelése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szűrés + Autizmus ALERT
54 hónaposnál fiatalabb, orvosi ASD diagnózis nélküli gyermekes családok, akiket autizmussal foglalkozó klinika vagy alapellátási szolgáltató Autism ALERT-be utalt
|
Autizmus hozzáférési link a korai beutaláshoz és kezeléshez [ALERT], az ebben az alkalmazásban javasolt beavatkozás, egy új, egész államra kiterjedő beutalási és esetkezelési platform, amelyet a PCP-k aktiválhatnak annak biztosítására, hogy egy ASD-gyanús gyermek megkapja az összes szükséges ASD-diagnosztikai és kezelési erőforrást. egyetlen beutalóban, radikálisan leegyszerűsítve egy összetett diagnosztikai és kezelési folyamatot.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a gondozási koordinációval való elégedettségben általában, és különösen az autizmussal kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozáskor és a tanulmányok végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
|
2 különálló szolgáltatói felmérés
|
A beiratkozáskor és a tanulmányok végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
|
Változás a szülők stresszében
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
Szülői felmérés – Szülői stresszindex
|
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
Változás a szülői stresszben
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
Kérdőív az erőforrásokról és a stresszről - Rövid űrlap
|
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
Változás a család felhatalmazásában
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
Szülői felmérés - Családi felhatalmazás skála, Családi alskála
|
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
Változás a családközpontú és összehangolt gondozásban
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
Szülői felmérés – Országos Gyermekegészségügyi Felmérés elemei, Orvosi Otthoni cikkkészlet
|
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 6 hónappal
|
% utalt olyan programra, aki 6 hónapon belül elvégezte az ASD oktatási értékelést
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Adminisztratív adatok – Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Edit (EI/ECSE) adatbázis
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Az EI/ECSE beutalótól az ASD-kezelésig eltelt idő EI/ECSE-ben, az ASD-ben szenvedő gyermekek körében
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
|
9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Családi saját bevallású ASD ismerete
Időkeret: Beiratkozáskor és a beiratkozás után 9 hónappal
|
5 tételes felmérési intézkedés
|
Beiratkozáskor és a beiratkozás után 9 hónappal
|
Változás a szolgáltató önhatékonyságában az autizmus kezelésével kapcsolatban
Időkeret: A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
|
1 tételes felmérési intézkedés
|
A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
|
Családi elégedettség a programmal
Időkeret: 6 hónappal a beiratkozás után
|
Szülői felmérés elemei – elégedettség a navigátorral való interperszonális kapcsolattal (PSN-I), ügyfél-elégedettségi kérdőív – 8
|
6 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szolgáltató autista papírmunka terhében
Időkeret: A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
|
Szolgáltató felmérési eleme
|
A beiratkozáskor és a tanulmány végén (~9 hónappal a beiratkozás után)
|
Az EI/ECSE beutalótól az értékelésig eltelt idő az ASD-vel küzdő gyermekek körében
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
|
9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Az EI/ECSE oktatási meghatározottságának életkora, ASD-vel küzdő gyermekek körében
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
|
9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
% ASD-meghatározással, ASD-szolgáltatásban részesülő 6 hónappal a beiratkozás után
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
|
9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
havi szolgálati idő az ASD-s gyermekek körében a beiratkozás után 6 hónappal
Időkeret: 9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Adminisztratív adatok - Oregon EI/ECSE adatbázis
|
9 hónappal a beiratkozás után mértük
|
Az ASD orvosi diagnózis kora a Medicaid-et szedő gyermekek körében
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után mérve
|
Adminisztratív adatok – Medicaid követelések
|
1 évvel a beiratkozás után mérve
|
% ASD-s orvosi diagnózisban részesülő ASD-kezelésben részesült 6 hónappal a felvétel után, a Medicaid-kezelésben részesülő gyermekek körében
Időkeret: 1 évvel a beiratkozás után mérve
|
Adminisztratív adatok – Medicaid követelések
|
1 évvel a beiratkozás után mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00020673
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Autizmus ALERT
-
University of PennsylvaniaHospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
British Columbia Cancer AgencyHoffmann-La RocheAktív, nem toborzóLimfóma, non-Hodgkin | Előrehaladott stádiumú diffúz nagy B-sejtes non-Hodgkin limfómaKanada