Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autism ALERT Utvidelse

30. januar 2024 oppdatert av: Oregon Health and Science University

Autism Access Link for tidlig henvisning og utvidelse av behandling

Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [ALERT], intervensjonen foreslått i denne applikasjonen, er en ny statsdekkende henvisnings- og saksbehandlingsplattform som PCP-er kan aktivere for å sikre at et barn med mistenkt ASD mottar alle nødvendige ASD-diagnose- og behandlingsressurser i en enkelt henvisning, noe som radikalt forenkler en kompleks diagnose- og behandlingsprosess. Vi antar at Autism ALERT vil ha sterk aksept og høye bruksrater blant primære omsorgsleverandører så vel som blant ulike lavinntektsforeldre til barn med risiko for ASD, og ​​at vi vil se økt frekvens av pedagogiske evalueringer av barn ASD innen seks måneder, og kortere tid mellom henvisning og ASD-behandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om betydelig forskningsinnsats har fokusert på screening av autismespekterforstyrrelser (ASD), har mindre oppmerksomhet blitt viet til å optimalisere oppfølgingen av barn som senere blir identifisert som i risikosonen. Til tross for økninger i ASD-screeningsrater, venter mange barn med ASD i årevis mellom når autisme mistenkes i primærhelsetjenesten og når endelig diagnose og behandling starter. Forsinkede og tapte diagnoser er spesielt problematiske for barn med lav inntekt og rase/etniske minoriteter i USA, som opplever høyere forekomst av disse uønskede utfallene.

Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT)-programmet er et statlig overvåkings- og saksbehandlingsprogram for å akselerere tilgangen til ASD-diagnose og behandling blant barn med mistenkt ASD i primærhelsetjenesten. Systemet vil redusere tiden mellom identifisering av mistenkt ASD i primærhelsetjenesten og etablering av ASD-diagnose og behandlingstjenester, ved å redusere familiebarrierer for omsorg, redusere belastningen på primærhelsepersonell og forenkle henvisningsprosesser. Etter en første pilotforsøk foreslår vi å implementere intervensjonen til familier i hovedstadsområdet i Portland før vi utvider programmet andre steder i staten. Programmet vil være tilgjengelig for alle Oregon-barn i alderen 12-54 måneder, uavhengig av helsesystem eller betalingstype. Autism ALERT vil bli en del av det nasjonale nettverket Help Me Grow, som gir det potensial for statlig og nasjonal spredning.

I denne foreslåtte forskningen vil vi gjennomføre en enkeltarmsimplementering/effektivitetsprøve der programmet vil bli testet i hele staten Oregon, med start i hovedstadsområdet Portland. På lang sikt vil denne forskningen resultere i et bærekraftig, evidensbasert statsdekkende og til slutt nasjonalt overvåkingssystem for barn med mistenkt ASD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Ohsu Cdrc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familier med et barn i alderen 12-54 måneder som mistenkes å ha autisme av en primærhelsepersonell som ikke har fått en medisinsk autismediagnose eller en tidligere diagnostisk autismeevaluering. Opprinnelig begrenset til innbyggere i Multnomah, Clackamas eller Washington fylker i Oregon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barnets primærhelsepersonell mistenker at barnet har ASD
  • barn er pasient ved en av studieklinikkene
  • barn i alderen 12 til 54 måneder
  • familien snakker engelsk eller spansk
  • ingen tidligere ASD medisinsk diagnose eller ASD diagnostisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

- Tidligere diagnose av ASD eller tidligere diagnostisk evaluering for ASD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Screening + Autisme ALERT
Familier med barn under 54 måneder, uten medisinsk ASD-diagnose, som er henvist av en autismeklinikk eller primærhelsepersonell til Autism ALERT
Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [ALERT], intervensjonen foreslått i denne applikasjonen, er en ny statsdekkende henvisnings- og saksbehandlingsplattform som PCP-er kan aktivere for å sikre at et barn med mistenkt ASD mottar alle nødvendige ASD-diagnose- og behandlingsressurser i en enkelt henvisning, noe som radikalt forenkler en kompleks diagnose- og behandlingsprosess.
Andre navn:
  • Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [VARSLING]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilfredshet med Omsorgskoordinering generelt og for autisme spesielt
Tidsramme: Ved påmelding og studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
2 separate tilbyderundersøkelsestiltak
Ved påmelding og studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
Foreldreundersøkelse - Foreldrestressindeks
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
Spørreskjema om ressurser og stress - Kort skjema
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
Endring i Family Empowerment
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
Foreldreundersøkelse - Family Empowerment Scale, Family Subscale
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
Endring i familiesentrert og koordinert omsorg
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
Foreldreundersøkelse - Elementer fra National Survey of Children's Health, Medisinsk hjem varesett
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
% referert til program som gjennomfører en ASD pedagogisk evaluering innen 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Administrative data - Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE) database
6 måneder etter innmelding
Tid fra EI/ECSE-henvisning til ASD-behandling ved EI/ECSE, blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
målt 9 måneder etter innmelding
Familie selvrapportert ASD-kunnskap
Tidsramme: Ved innmelding og 9 måneder etter innmelding
5-punkts undersøkelsestiltak
Ved innmelding og 9 måneder etter innmelding
Endring i leverandørens selveffektivitet om autismehåndtering
Tidsramme: Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
1-punkts undersøkelsestiltak
Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
Familietilfredshet med programmet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
Elementer fra foreldreundersøkelsen - Tilfredshet med mellommenneskelig forhold med Navigator (PSN-I), spørreskjema om kundetilfredshet - 8
6 måneder etter innmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i leverandør autisme papirarbeid
Tidsramme: Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
Leverandørundersøkelseselement
Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
Tid fra EI/ECSE-henvisning til evaluering blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
målt 9 måneder etter innmelding
Alder for EI/ECSE utdanningsbestemmelse, blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
målt 9 måneder etter innmelding
% med ASD-bestemmelse mottar ASD-tjenester 6 måneder etter innmelding
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
målt 9 måneder etter innmelding
månedlige tjenestetimer blant barn med ASD 6 måneder etter innmelding
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
målt 9 måneder etter innmelding
alder av ASD medisinsk diagnose blant barn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år etter studieopptak
Administrative data - Medicaid-krav
Målt 1 år etter studieopptak
% med ASD medisinsk diagnose som mottar ASD-terapi 6 måneder etter påmelding, blant barn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år etter studieopptak
Administrative data - Medicaid-krav
Målt 1 år etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Autisme ALERT

3
Abonnere