- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06246890
Autism ALERT Utvidelse
Autism Access Link for tidlig henvisning og utvidelse av behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om betydelig forskningsinnsats har fokusert på screening av autismespekterforstyrrelser (ASD), har mindre oppmerksomhet blitt viet til å optimalisere oppfølgingen av barn som senere blir identifisert som i risikosonen. Til tross for økninger i ASD-screeningsrater, venter mange barn med ASD i årevis mellom når autisme mistenkes i primærhelsetjenesten og når endelig diagnose og behandling starter. Forsinkede og tapte diagnoser er spesielt problematiske for barn med lav inntekt og rase/etniske minoriteter i USA, som opplever høyere forekomst av disse uønskede utfallene.
Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT)-programmet er et statlig overvåkings- og saksbehandlingsprogram for å akselerere tilgangen til ASD-diagnose og behandling blant barn med mistenkt ASD i primærhelsetjenesten. Systemet vil redusere tiden mellom identifisering av mistenkt ASD i primærhelsetjenesten og etablering av ASD-diagnose og behandlingstjenester, ved å redusere familiebarrierer for omsorg, redusere belastningen på primærhelsepersonell og forenkle henvisningsprosesser. Etter en første pilotforsøk foreslår vi å implementere intervensjonen til familier i hovedstadsområdet i Portland før vi utvider programmet andre steder i staten. Programmet vil være tilgjengelig for alle Oregon-barn i alderen 12-54 måneder, uavhengig av helsesystem eller betalingstype. Autism ALERT vil bli en del av det nasjonale nettverket Help Me Grow, som gir det potensial for statlig og nasjonal spredning.
I denne foreslåtte forskningen vil vi gjennomføre en enkeltarmsimplementering/effektivitetsprøve der programmet vil bli testet i hele staten Oregon, med start i hovedstadsområdet Portland. På lang sikt vil denne forskningen resultere i et bærekraftig, evidensbasert statsdekkende og til slutt nasjonalt overvåkingssystem for barn med mistenkt ASD.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barnets primærhelsepersonell mistenker at barnet har ASD
- barn er pasient ved en av studieklinikkene
- barn i alderen 12 til 54 måneder
- familien snakker engelsk eller spansk
- ingen tidligere ASD medisinsk diagnose eller ASD diagnostisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av ASD eller tidligere diagnostisk evaluering for ASD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Screening + Autisme ALERT
Familier med barn under 54 måneder, uten medisinsk ASD-diagnose, som er henvist av en autismeklinikk eller primærhelsepersonell til Autism ALERT
|
Autism Access Link for tidlig henvisning og behandling [ALERT], intervensjonen foreslått i denne applikasjonen, er en ny statsdekkende henvisnings- og saksbehandlingsplattform som PCP-er kan aktivere for å sikre at et barn med mistenkt ASD mottar alle nødvendige ASD-diagnose- og behandlingsressurser i en enkelt henvisning, noe som radikalt forenkler en kompleks diagnose- og behandlingsprosess.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i tilfredshet med Omsorgskoordinering generelt og for autisme spesielt
Tidsramme: Ved påmelding og studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
2 separate tilbyderundersøkelsestiltak
|
Ved påmelding og studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Foreldreundersøkelse - Foreldrestressindeks
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Endring i foreldrestress
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Spørreskjema om ressurser og stress - Kort skjema
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Endring i Family Empowerment
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Foreldreundersøkelse - Family Empowerment Scale, Family Subscale
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Endring i familiesentrert og koordinert omsorg
Tidsramme: Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
Foreldreundersøkelse - Elementer fra National Survey of Children's Health, Medisinsk hjem varesett
|
Ved innmelding og 6 måneder etter innmelding
|
% referert til program som gjennomfører en ASD pedagogisk evaluering innen 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE) database
|
6 måneder etter innmelding
|
Tid fra EI/ECSE-henvisning til ASD-behandling ved EI/ECSE, blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
Familie selvrapportert ASD-kunnskap
Tidsramme: Ved innmelding og 9 måneder etter innmelding
|
5-punkts undersøkelsestiltak
|
Ved innmelding og 9 måneder etter innmelding
|
Endring i leverandørens selveffektivitet om autismehåndtering
Tidsramme: Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
1-punkts undersøkelsestiltak
|
Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
Familietilfredshet med programmet
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Elementer fra foreldreundersøkelsen - Tilfredshet med mellommenneskelig forhold med Navigator (PSN-I), spørreskjema om kundetilfredshet - 8
|
6 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i leverandør autisme papirarbeid
Tidsramme: Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
Leverandørundersøkelseselement
|
Ved påmelding og ved studieslutt (~9 måneder etter påmelding)
|
Tid fra EI/ECSE-henvisning til evaluering blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
Alder for EI/ECSE utdanningsbestemmelse, blant barn med ASD
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
% med ASD-bestemmelse mottar ASD-tjenester 6 måneder etter innmelding
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
månedlige tjenestetimer blant barn med ASD 6 måneder etter innmelding
Tidsramme: målt 9 måneder etter innmelding
|
Administrative data - Oregon EI/ECSE-database
|
målt 9 måneder etter innmelding
|
alder av ASD medisinsk diagnose blant barn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år etter studieopptak
|
Administrative data - Medicaid-krav
|
Målt 1 år etter studieopptak
|
% med ASD medisinsk diagnose som mottar ASD-terapi 6 måneder etter påmelding, blant barn på Medicaid
Tidsramme: Målt 1 år etter studieopptak
|
Administrative data - Medicaid-krav
|
Målt 1 år etter studieopptak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00020673
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Shanghai Jiaolian Drug Research and Development...Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
Kliniske studier på Autisme ALERT
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
Datascope Patient MonitoringFullførtHjertehendelseForente stater
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbeidspartnereFullførtPasientoverholdelse | HIV positivForente stater
-
EarliTec Diagnostics, IncFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Carrick Institute for Graduate StudiesFullført
-
IRIS Media IncFullførtAutisme lidelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Medical University of South CarolinaFullførtSigdcellesykdomForente stater