Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autismus-ALARM-Erweiterung

30. Januar 2024 aktualisiert von: Oregon Health and Science University

Autismus-Zugangslink für frühzeitige Überweisung und Behandlungserweiterung

Autism Access Link for Early Referral and Treatment [ALERT], die in diesem Antrag vorgeschlagene Intervention, ist eine neuartige landesweite Überweisungs- und Fallmanagementplattform, die PCPs aktivieren können, um sicherzustellen, dass ein Kind mit Verdacht auf ASD alle notwendigen ASD-Diagnose- und Behandlungsressourcen erhält in einer einzigen Überweisung, was einen komplexen Diagnose- und Behandlungsprozess radikal vereinfacht. Wir gehen davon aus, dass Autism ALERT eine hohe Akzeptanz und eine hohe Nutzungsrate bei Erstversorgern sowie bei verschiedenen einkommensschwachen Eltern von Kindern mit ASD-Risiko haben wird und dass wir innerhalb von sechs Monaten eine erhöhte Rate an ASD-Erziehungsbewertungen bei Kindern feststellen werden. und verkürzte Zeit zwischen Überweisung und ASD-Behandlung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl sich erhebliche Forschungsanstrengungen auf das Screening auf Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) konzentrierten, wurde der Optimierung der Nachsorge von Kindern, die später als gefährdet identifiziert wurden, weniger Aufmerksamkeit gewidmet. Trotz steigender ASD-Screeningraten warten viele Kinder mit ASD Jahre zwischen dem Verdacht auf Autismus in der Grundversorgung und dem Beginn der endgültigen Diagnose und Behandlung. Verspätete und verpasste Diagnosen sind besonders problematisch für einkommensschwache Kinder und Kinder aus Rassen-/ethnischen Minderheiten in den USA, bei denen diese unerwünschten Folgen häufiger auftreten.

Das Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT)-Programm ist ein landesweites Überwachungs- und Fallmanagementprogramm, um den Zugang zur ASD-Diagnose und -Behandlung bei Kindern mit Verdacht auf ASD in der Grundversorgung zu beschleunigen. Das System wird die Zeit zwischen der Identifizierung eines ASD-Verdachts in der Primärversorgung und der Einrichtung von ASD-Diagnose- und Behandlungsdiensten verkürzen, indem familiäre Hürden bei der Pflege abgebaut, die Belastung für die Anbieter von Primärversorgung verringert und die Überweisungsprozesse vereinfacht werden. Nach einem ersten Pilotversuch schlagen wir vor, die Intervention bei Familien im Großraum Portland umzusetzen, bevor wir das Programm auf andere Orte im Bundesstaat ausweiten. Das Programm steht jedem Kind in Oregon im Alter von 12 bis 54 Monaten zur Verfügung, unabhängig vom Gesundheitssystem oder der Art der Kostenträger. Autism ALERT wird Teil des nationalen Netzwerks „Help Me Grow“ und hat dadurch Potenzial für eine landesweite und landesweite Verbreitung.

In dieser vorgeschlagenen Forschung werden wir einen einarmigen Implementierungs-/Wirksamkeitsversuch durchführen, in dem das Programm im gesamten Bundesstaat Oregon getestet wird, beginnend im Großraum Portland. Langfristig wird diese Forschung zu einem nachhaltigen, evidenzbasierten landesweiten und letztendlich nationalen Überwachungssystem für Kinder mit Verdacht auf ASD führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Familien mit einem Kind im Alter von 12 bis 54 Monaten, bei denen laut einem Hausarzt der Verdacht auf Autismus besteht und die weder eine medizinische Autismusdiagnose noch eine vorherige diagnostische Autismusuntersuchung erhalten haben. Ursprünglich auf Einwohner der Grafschaften Multnomah, Clackamas oder Washington in Oregon beschränkt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der primäre Betreuer des Kindes vermutet, dass das Kind an ASD leidet
  • Kind ist Patient in einer der Studienkliniken
  • Kind im Alter von 12 bis 54 Monaten
  • Die Familie spricht Englisch oder Spanisch
  • Keine vorherige medizinische ASD-Diagnose oder ASD-Diagnosebewertung

Ausschlusskriterien:

- Frühere Diagnose von ASD oder vorherige diagnostische Bewertung von ASD.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Screening + Autismus-ALARM
Familien mit Kindern unter 54 Monaten ohne medizinische ASD-Diagnose, die von einer Autismusklinik oder einem Hausarzt an Autism ALERT überwiesen werden
Sonstiges: Autismus-WARNUNG
Autism Access Link for Early Referral and Treatment [ALERT], die in diesem Antrag vorgeschlagene Intervention, ist eine neuartige landesweite Überweisungs- und Fallmanagementplattform, die PCPs aktivieren können, um sicherzustellen, dass ein Kind mit Verdacht auf ASD alle notwendigen ASD-Diagnose- und Behandlungsressourcen erhält in einer einzigen Überweisung, was einen komplexen Diagnose- und Behandlungsprozess radikal vereinfacht.
Andere Namen:
  • Autismus-Zugangslink für frühzeitige Überweisung und Behandlung [ALERT]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zufriedenheit mit der Pflegekoordination im Allgemeinen und mit Autismus im Besonderen
Zeitfenster: Bei Einschreibung und Studienende (~9 Monate nach Einschreibung)
2 separate Maßnahmen zur Anbieterbefragung
Bei Einschreibung und Studienende (~9 Monate nach Einschreibung)
Veränderung des Stresses der Eltern
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Elternbefragung – Eltern-Stress-Index
Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Veränderung des Erziehungsstresses
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Fragebogen zu Ressourcen und Stress – Kurzform
Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Veränderung in der Familienermächtigung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Elternbefragung – Skala zur Stärkung der Familie, Subskala „Familie“.
Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Wandel in der familienzentrierten und koordinierten Pflege
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
Elternbefragung – Artikel aus der National Survey of Children's Health, Artikelset „Medical Home“.
Bei der Einschreibung und 6 Monate nach der Einschreibung
% beziehen sich auf Programme, die innerhalb von 6 Monaten eine ASD-Bildungsbewertung abschließen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Verwaltungsdaten – Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE)-Datenbank
6 Monate nach der Einschreibung
Zeit von der EI/ECSE-Überweisung bis zur ASD-Behandlung bei EI/ECSE bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Verwaltungsdaten – Oregon EI/ECSE-Datenbank
gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Von der Familie selbst gemeldetes ASD-Wissen
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und 9 Monate nach der Einschreibung
5-Punkte-Umfragemaßnahme
Bei der Einschreibung und 9 Monate nach der Einschreibung
Veränderung der Selbstwirksamkeit des Anbieters in Bezug auf das Autismusmanagement
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation und bei Studienende (~9 Monate nach der Immatrikulation)
1-Item-Umfragemaßnahme
Bei der Immatrikulation und bei Studienende (~9 Monate nach der Immatrikulation)
Familienzufriedenheit mit dem Programm
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
Elemente der Elternbefragung – Zufriedenheit mit der zwischenmenschlichen Beziehung mit Navigator (PSN-I), Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8
6 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Papierkrams für Anbieter bei Autismus
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation und bei Studienende (~9 Monate nach der Immatrikulation)
Anbieterumfrageelement
Bei der Immatrikulation und bei Studienende (~9 Monate nach der Immatrikulation)
Zeit von der EI/ECSE-Überweisung bis zur Beurteilung bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Verwaltungsdaten – Oregon EI/ECSE-Datenbank
gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Alter der EI/ECSE-Bildungsentschlossenheit bei Kindern mit ASD
Zeitfenster: gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Verwaltungsdaten – Oregon EI/ECSE-Datenbank
gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
% mit ASD-Bestimmung, die 6 Monate nach der Einschreibung ASD-Dienste erhalten
Zeitfenster: gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Verwaltungsdaten – Oregon EI/ECSE-Datenbank
gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
monatliche Betreuungsstunden bei Kindern mit ASD 6 Monate nach der Einschreibung
Zeitfenster: gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Verwaltungsdaten – Oregon EI/ECSE-Datenbank
gemessen 9 Monate nach der Einschreibung
Alter der medizinischen ASD-Diagnose bei Kindern, die Medicaid erhalten
Zeitfenster: Gemessen 1 Jahr nach Studieneinschreibung
Verwaltungsdaten – Medicaid-Ansprüche
Gemessen 1 Jahr nach Studieneinschreibung
% der Kinder mit medizinischer ASD-Diagnose, die 6 Monate nach der Einschreibung eine ASD-Therapie erhalten, unter Medicaid
Zeitfenster: Gemessen 1 Jahr nach Studieneinschreibung
Verwaltungsdaten – Medicaid-Ansprüche
Gemessen 1 Jahr nach Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Providence Health & Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00020673

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Autismus-WARNUNG

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren