- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06246890
Expansión de ALERTA de Autismo
Enlace de acceso al autismo para derivación temprana y expansión del tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se han realizado importantes esfuerzos de investigación en la detección de los trastornos del espectro autista (TEA), se ha dedicado menos atención a optimizar el seguimiento de los niños que posteriormente son identificados como en riesgo. A pesar de los aumentos en las tasas de detección de TEA, muchos niños con TEA esperan años entre el momento en que se sospecha que tienen autismo en el entorno de atención primaria y el momento en que comienzan el diagnóstico y el tratamiento definitivos. Los diagnósticos retrasados y omitidos son particularmente problemáticos para los niños de bajos ingresos y de minorías raciales/étnicas en los EE. UU., que experimentan tasas más altas de estos resultados adversos.
El programa Autism Access Link to Early Referral and Treatment (Autism ALERT) es un programa estatal de monitoreo y administración de casos para acelerar el acceso al diagnóstico y tratamiento de TEA entre niños con sospecha de TEA en el entorno de atención primaria. El sistema reducirá el tiempo entre la identificación de sospecha de TEA en el entorno de atención primaria y el establecimiento de servicios de diagnóstico y tratamiento de TEA, al reducir las barreras familiares a la atención, disminuir la carga de los proveedores de atención primaria y simplificar los procesos de derivación. Después de una prueba piloto inicial, proponemos implementar la intervención en familias del área metropolitana de Portland antes de expandir el programa a otras partes del estado. El programa estará disponible para cualquier niño de Oregón de entre 12 y 54 meses de edad, independientemente del sistema de salud o el tipo de pagador. Autism ALERT pasará a formar parte de la red nacional Help Me Grow, lo que le otorga potencial para su difusión a nivel estatal y nacional.
En esta investigación propuesta, llevaremos a cabo una prueba de implementación/efectividad de un solo brazo en la que el programa se probará en todo el estado de Oregon, comenzando en el área metropolitana de Portland. A largo plazo, esta investigación dará como resultado un sistema de monitoreo sostenible, basado en evidencia, a nivel estatal y, en última instancia, nacional para niños con sospecha de TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Ohsu Cdrc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El proveedor de atención primaria del niño sospecha que el niño tiene TEA.
- El niño es un paciente en una de las clínicas del estudio.
- niño de 12 a 54 meses
- La familia habla inglés o español.
- sin diagnóstico médico previo de TEA o evaluación diagnóstica de TEA
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de TEA o evaluación diagnóstica previa de TEA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cribado + ALERTA de Autismo
Familias con niños menores de 54 meses, sin un diagnóstico médico de TEA, que sean remitidos por una clínica de autismo o un proveedor de atención primaria a Autism ALERT
|
Autism Access Link para derivación y tratamiento tempranos [ALERT], la intervención propuesta en esta solicitud, es una novedosa plataforma estatal de gestión de casos y derivación que los PCP pueden activar para garantizar que un niño con sospecha de TEA reciba todos los recursos necesarios para el diagnóstico y tratamiento de TEA. en una sola derivación, simplificando radicalmente un complejo proceso de diagnóstico y tratamiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la satisfacción con la Coordinación de Atención en general y para el autismo en particular
Periodo de tiempo: Al inscribirse y finalizar el estudio (~9 meses después de la inscripción)
|
2 medidas de encuesta de proveedores separadas
|
Al inscribirse y finalizar el estudio (~9 meses después de la inscripción)
|
|
Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
Encuesta para padres - Índice de estrés de los padres
|
Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
|
Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
Cuestionario sobre Recursos y estrés - Forma Corta
|
Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
|
Cambio en el Empoderamiento Familiar
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
Encuesta para padres: escala de empoderamiento familiar, subescala familiar
|
Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
|
Cambio en la atención coordinada y centrada en la familia
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
Encuesta para padres: elementos de la Encuesta nacional de salud infantil, conjunto de elementos de hogar médico
|
Al momento de la inscripción y 6 meses después de la inscripción
|
|
% referido al programa que completa una evaluación educativa ASD dentro de los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
Datos administrativos: base de datos de Oregon Early Intervention/Early Childhood Special Ed (EI/ECSE)
|
6 meses después de la inscripción
|
|
Tiempo desde la remisión a EI/ECSE hasta el tratamiento de TEA en EI/ECSE, entre niños con TEA
Periodo de tiempo: medido 9 meses después de la inscripción
|
Datos administrativos: base de datos de EI/ECSE de Oregón
|
medido 9 meses después de la inscripción
|
|
Conocimiento del TEA autoinformado por la familia
Periodo de tiempo: En la inscripción y 9 meses después de la inscripción
|
Medida de encuesta de 5 elementos
|
En la inscripción y 9 meses después de la inscripción
|
|
Cambio en la autoeficacia del proveedor sobre el manejo del autismo
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y al final del estudio (~9 meses después de la inscripción)
|
Medida de encuesta de 1 elemento
|
Al momento de la inscripción y al final del estudio (~9 meses después de la inscripción)
|
|
Satisfacción familiar con el programa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
Elementos de la encuesta para padres: Satisfacción con la relación interpersonal con el navegador (PSN-I), Cuestionario de satisfacción del cliente - 8
|
6 meses después de la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la carga de papeleo del autismo del proveedor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y al final del estudio (~9 meses después de la inscripción)
|
Elemento de la encuesta del proveedor
|
Al momento de la inscripción y al final del estudio (~9 meses después de la inscripción)
|
|
Tiempo desde la remisión a EI/ECSE hasta la evaluación entre niños con TEA
Periodo de tiempo: medido 9 meses después de la inscripción
|
Datos administrativos: base de datos de EI/ECSE de Oregón
|
medido 9 meses después de la inscripción
|
|
Edad de determinación educativa EI/ECSE, entre niños con TEA
Periodo de tiempo: medido 9 meses después de la inscripción
|
Datos administrativos: base de datos de EI/ECSE de Oregón
|
medido 9 meses después de la inscripción
|
|
% con determinación de ASD que recibe servicios de ASD 6 meses después de la inscripción
Periodo de tiempo: medido 9 meses después de la inscripción
|
Datos administrativos: base de datos de EI/ECSE de Oregón
|
medido 9 meses después de la inscripción
|
|
horas de servicio mensuales entre niños con TEA 6 meses después de la inscripción
Periodo de tiempo: medido 9 meses después de la inscripción
|
Datos administrativos: base de datos de EI/ECSE de Oregón
|
medido 9 meses después de la inscripción
|
|
edad del diagnóstico médico de TEA entre niños con Medicaid
Periodo de tiempo: Medido 1 año después de la inscripción en el estudio
|
Datos administrativos - Reclamos de Medicaid
|
Medido 1 año después de la inscripción en el estudio
|
|
% con diagnóstico médico de TEA que recibe terapia de TEA 6 meses después de la inscripción, entre niños con Medicaid
Periodo de tiempo: Medido 1 año después de la inscripción en el estudio
|
Datos administrativos - Reclamos de Medicaid
|
Medido 1 año después de la inscripción en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .