Vliv doplňku stravy s kombinovaným doplňkem stravy na lipidovou strukturu, indexy nealkoholického ztučnění jater a systémový zánět

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty souhlasí s účastí ve studii a opatřily datem a podepsaly formulář informovaného souhlasu.
2. Subjekty, které mají schopnost komunikovat, dorozumět se a vyhovět požadavkům studie.
3. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let a ≤ 70 let.
4. Plazmatické hladiny LDL-cholesterolu >115 mg/dl a < 190 mg/dl.
5. TG<400 mg/dl.
6. Subjekty, které mají podle tabulek SCORE nízké nebo střední kardiovaskulární riziko (definované jako celkové kardiovaskulární riziko < 5 %) a u kterých podle doporučení ESC/EAS 2012 intervenční strategie nevyžaduje farmakologické snížení lipidů zásah.
7. Pacient, na který se vztahuje systém sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty již postižené kardiovaskulárními chorobami (sekundární prevence) nebo s odhadovaným 10letým rizikem kardiovaskulárních onemocnění > 5 %;
2. Obezita (BMI>30 kg/m2) nebo diabetes mellitus;
3. Předpoklad užívání léků snižujících lipidy nebo potravinových doplňků nebo léků potenciálně ovlivňujících metabolismus lipidů;
4. Antihypertenzní léčba není stabilizována po dobu nejméně 3 měsíců;
5. Antikoagulační terapie
6. Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak > 190 mmHg nebo diastolický arteriální tlak > 100 mmHg);
7. Známá aktuální onemocnění štítné žlázy, gastrointestinálního traktu nebo hepatobiliárních onemocnění;
8. Jakýkoli zdravotní nebo chirurgický stav, který by omezoval přilnavost pacienta k protokolu studie;
9. Zneužívání alkoholu nebo drog (současné nebo předchozí);
10. Anamnéza maligní neoplazie během 5 let před zařazením do studie;
11. Anamnéza nebo klinický důkaz zánětlivého onemocnění, jako je těžká artritida, systémový lupus erythematodes nebo chronická zánětlivá onemocnění nebo současná léčba imunosupresivními látkami nebo dlouhodobými glukokortikoidy;
12. Anamnéza nebo klinický důkaz jakéhokoli významného doprovodného onemocnění, které by mohlo ohrozit bezpečnost subjektu nebo možnost dokončit studii;
13. Známá předchozí nesnášenlivost jedné složky testovaných nutraceutik
14. Ženy ve fertilním věku nepoužívající konsolidované metody antikoncepce
15. Těhotenství a kojení.