Wirkung einer Nahrungsergänzung mit einem kombinierten Nahrungsergänzungsmittel auf das Lipidmuster, Indizes einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung und systemische Entzündung

Einschlusskriterien:

1. Die Probanden erklären sich damit einverstanden, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung datiert und unterschrieben zu haben.
2. Probanden, die über die Fähigkeit verfügen, zu kommunizieren, sich verständlich zu machen und die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
3. Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 70 Jahren.
4. LDL-Cholesterin-Plasmaspiegel >115 mg/dl und < 190 mg/dl.
5. TG<400 mg/dl.
6. Probanden, die laut SCORE-Diagrammen ein geringes oder mittleres kardiovaskuläres Risiko haben (definiert als Gesamt-Kardiovaskuläres Risiko < 5 %) und für die laut ESC/EAS-Richtlinien 2012 die Interventionsstrategie keine pharmakologische Lipidsenkung erfordert Intervention.
7. Patient, der durch das Sozialversicherungssystem abgedeckt ist.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die bereits von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen sind (Sekundärprävention) oder mit einem geschätzten 10-Jahres-Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen > 5 %;
2. Fettleibigkeit (BMI>30 kg/m2) oder Diabetes mellitus;
3. Einnahme von lipidsenkenden Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln oder Arzneimitteln, die möglicherweise den Fettstoffwechsel beeinflussen;
4. Die blutdrucksenkende Behandlung hat sich seit mindestens 3 Monaten nicht stabilisiert;
5. Antikoagulanzien-Therapie
6. Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 190 mmHg oder diastolischer arterieller Druck > 100 mmHg);
7. Bekannte aktuelle Schilddrüsen-, Magen-Darm- oder hepatobiliäre Erkrankungen;
8. Jeder medizinische oder chirurgische Zustand, der die Einhaltung des Studienprotokolls durch den Patienten einschränken würde;
9. Alkohol- oder Drogenmissbrauch (aktuell oder früher);
10. Vorgeschichte bösartiger Neoplasien in den 5 Jahren vor der Aufnahme in die Studie;
11. Anamnese oder klinischer Nachweis einer entzündlichen Erkrankung wie schwerer Arthritis, systemischem Lupus erythematodes oder chronisch entzündlicher Erkrankungen oder aktueller Therapie mit Immunsuppressiva oder Langzeitglukokortikoiden;
12. Anamnese oder klinischer Nachweis einer signifikanten Begleiterkrankung, die die Sicherheit des Probanden oder die Möglichkeit, die Studie abzuschließen, gefährden könnte;
13. Bekannte frühere Unverträglichkeit gegenüber einem Bestandteil der getesteten Nutrazeutika
14. Frauen im fruchtbaren Alter, die keine konsolidierten Verhütungsmethoden anwenden
15. Schwangerschaft und Stillzeit.