Virtuální realita: Odvedení pozornosti během zavádění mezižeberního hrudního drénu s malým otvorem (VR-STICH)

Výzkumné otázky Může virtuální realita sloužit jako rozptýlení a zlepšení spokojenosti a snášenlivosti účastníků při zavádění malorážního mezižeberního hrudního drénu?

Hypotéza VR vede k lepší spokojenosti účastníka při zavádění ICC VR snižuje bolest a úzkost při zavádění ICC VR vede k lepší spokojenosti proceduralisty při zavádění ICC

Primární cíl

Porovnat spokojenost účastníků podstupujících zavedení mezižeberního hrudního drénu s nebo bez VR pomocí 5bodového dotazníku spokojenosti podle Likertovy škály (1 – velmi nespokojen, 2 – nespokojen, 3 – neutrální, 4 – spokojen, 5 – velmi spokojen).

Sekundární cíl

1. Porovnat snášenlivost (bolest a dušnost) účastníků podstupujících ICC s VR nebo bez VR pomocí 10 cm vizuální analogové škály (VAS), v rozsahu od 0 (žádné obtěžování) do 10 (nejhorší nesnesitelná úroveň) na začátku a 30 minut po zákroku
2. Porovnat úzkost účastníků podstupujících ICC s nebo bez VR pomocí skóre State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI) na začátku a 30 minut po zákroku
3. Porovnat spokojenost proceduralistů s prováděním vkládání ICC s VR nebo bez VR pomocí dotazníku spokojenosti (5bodová Likertova škála).

Porovnat vitální funkce (krevní tlak a srdeční frekvenci) účastníků zavádění ICC s a bez VR na začátku a bezprostředně po zavedení

Typ studie Toto je prospektivní intervenční studie s jedním centrem u hospitalizovaných účastníků, u kterých byla diagnostikována pleurální choroba a kteří jsou pod kontrolou Respiratory Unit Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malajsie. Všichni účastníci zapojení do studie budou randomizováni pomocí 4 blokových randomizací buď do intervenční skupiny (VR) nebo kontrolní skupiny (bez VR). Všem účastníkům bude během procedury kromě standardní péče podléhat maloprůměrná ICC drenáž.

Demografické údaje byly shromážděny před randomizací, která zahrnovala (věk, pohlaví, etnický původ, BMI, komorbidity) a indikace pro ICC. Výzkumník poté randomizoval do 2 skupin pomocí blokové randomizace na intervenční (VR) a kontrolovanou skupinu (bez VR).

Následně bude získán souhlas od těch, kteří souhlasí s účastí, a to buď od samotného účastníka nebo jeho nejbližších příbuzných. Proces instruktáže a získání souhlasu bude proveden až poté, co bude účastník stabilní. Tyto procesy nebudou žádným způsobem zasahovat do klinického hodnocení, vyšetřování, léčby a intervence, kterou účastníkovi provádí ošetřující lékař. Všichni účastníci, kteří obdrželi souhlas, podstoupí vložení ICC.

Před zavedením ICC budou zaznamenány vitální funkce a oběma skupinám bude poskytnut VAS dotazník k posouzení jejich bolesti a dušnosti. (Obrázek 3) To se provádí za účelem stanovení výchozího skóre účastníka před postupem. Skóre bolesti bylo měřeno použitím ověřeného 10 cm VAS, 10 cm linie ukotvené s „žádnou bolestí" na 0 cm a „nesnesitelnou bolestí" na 10 cm. Dušnost VAS byla měřena podobnou stupnicí, která byla ukotvena jako „žádná dušnost“ na 0 cm a „nejhorší možná dušnost“ na 10 cm. Účastníci také dostanou dotazník State-Rait-Anxiety-Inventory (STAI). Skládala se z dvaceti výroků, které hodnotí, jak se respondenti cítí „v současné době“. Dostali pokyn, aby zakroužkovali číslo, které nejlépe popisuje intenzitu jejich pocitů u každé otázky: 1, „vůbec ne; 2, "poněkud"; 3, "středně tak"; 4, "velmi moc.". STAI má potenciální rozsah skóre od 20 do 80 a naše studie použila pro dotazník jak angličtinu, tak ověřenou přeloženou verzi v malajštině.

Po vyplnění dotazníků dostanou účastníci intervenční skupiny k nošení zařízení pro virtuální realitu (VR), kterým byl Oculus Quest 2 (Oculus, Čína) před zavedením ICC (obrázek 2). Zařízení je ve vlastnictví respirační jednotky HCTM a bylo použito v předchozí studii. Zazněla jim videa přírodních scenérií a v pozadí hrála uklidňující instrumentální hudba. Byly přehrávány trojrozměrné záběry přírodních krajin z celého světa, zatímco účastníci poslouchali instrumentální hudbu z reproduktorů s prostorovým zvukem. Účastníci dostali deset minut času na screening před provedením ICC a po dokončení vložení ICC bylo zařízení vyjmuto. Zařízení VR bylo před a po každém použití dezinfikováno a účastníci dostali jednorázové hygienické kryty, aby se zabránilo riziku přenosu patogenů.

Před zákrokem bude účastníkům poskytnuta lokální anestezie v místě zavedení. Vložení ICC provedou 2 proceduralisté s 3letou zkušeností s prováděním ICC. Po proceduře budou účastníkovi poskytnuty dotazníky VAS (o bolesti a dušnosti), dotazník STAI o úzkosti a spokojenosti (Likertova škála). Ty vyplní účastníci 30 minut po ukončení procedury. Po proceduře budou rovněž odebrány a zaznamenány vitální známky účastníka. Po ukončení procedury obdrží proceduralista dotazník spokojenosti