Virtuele Realiteit: Afleiding tijdens het inbrengen van een intercostale thoraxdrain met kleine boring (VR-STICH)

Onderzoeksvragen Kan Virtual Reality dienen als afleiding en de tevredenheid en verdraagbaarheid van de deelnemer verbeteren tijdens het inbrengen van een intercostale thoraxdrain met klein kaliber?

Hypothese VR leidt tot betere tevredenheid van deelnemer tijdens ICC-insertie VR vermindert pijn en angst tijdens ICC-insertie VR leidt tot betere tevredenheid van proceduremedewerker tijdens ICC-insertie

Hoofddoel

Om de tevredenheid te vergelijken van deelnemers die een intercostale thoraxdrainage met of zonder VR ondergaan met behulp van een 5-punts Likert-schaal tevredenheidsvragenlijst (1 - zeer ontevreden, 2-ontevreden, 3-neutraal, 4-tevreden, 5-zeer tevreden).

Secundaire doelstelling

1. Om de verdraagbaarheid (pijn en kortademigheid) te vergelijken van deelnemers die ICC met of zonder VR ondergaan, met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 10 cm, variërend van 0 (geen last) tot 10 (ergste ondraaglijke niveau) bij aanvang en 30 minuten na de procedure
2. Om de angst te vergelijken van deelnemers die ICC ondergaan met of zonder VR met behulp van de State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI)-score bij aanvang en 30 minuten na de procedure
3. Om de tevredenheid te vergelijken met de procedurele uitvoering van ICC-insertie met of zonder VR met behulp van een tevredenheidsvragenlijst (5-punts Likert-schaal).

Om vitale functies (bloeddruk en hartslag) van deelnemers te vergelijken ICC-inbrenging met en zonder VR bij aanvang en onmiddellijk na inbrenging

Type onderzoek Dit is een prospectief, interventioneel onderzoek in één centrum bij opgenomen patiënten bij wie een pleurale aandoening is vastgesteld en die onder follow-up staat van het Respiratory Unit Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia. Alle deelnemers die bij het onderzoek betrokken zijn, worden door middel van 4 blokrandomisaties gerandomiseerd in een interventionele groep (VR) of een controlegroep (zonder VR). Alle deelnemers ondergaan tijdens de procedure naast de standaardzorg een ICC-drain met een kleine boring.

Voorafgaand aan de randomisatie werden demografische gegevens verzameld, waaronder (leeftijd, geslacht, etniciteit, BMI, comorbiditeiten) en indicaties voor ICC. De onderzoeker verdeelde vervolgens via blokrandomisatie in 2 groepen naar interventie (VR) en gecontroleerde groep (zonder VR).

Vervolgens wordt toestemming verkregen van degenen die bereid zijn deel te nemen, hetzij van de deelnemer zelf, hetzij van zijn of haar nabestaanden. Het proces van briefing en het verkrijgen van toestemming wordt pas uitgevoerd als de deelnemer stabiel is. Deze processen zullen op geen enkele manier interfereren met de klinische evaluatie, het onderzoek, de behandeling en de interventie die door de behandelende arts bij de deelnemer wordt uitgevoerd. Alle goedgekeurde deelnemers zullen een ICC-insertie ondergaan.

Voorafgaand aan de ICC-plaatsing worden de vitale functies geregistreerd en krijgen beide groepen een VAS-vragenlijst om hun pijn en kortademigheid te beoordelen. (Figuur 3) Dit wordt gedaan om voorafgaand aan de procedure de basisscore van de deelnemer te bepalen. De pijnscore werd gemeten door gebruik te maken van gevalideerde 10 cm VAS, een lijn van 10 cm verankerd met "geen pijn" op 0 cm en "ondraaglijke pijn" op 10 cm. De kortademigheids-VAS werd gemeten met een vergelijkbare schaal die was verankerd met "geen kortademigheid" op 0 cm en "ergst mogelijke kortademigheid" op 10 cm. Deelnemers krijgen ook een STAI-vragenlijst (State-Trait-Anxiety-Inventory). Het bestond uit twintig uitspraken die beoordelen hoe respondenten zich 'op dit moment' voelen. Ze kregen de opdracht om bij elke vraag het getal te omcirkelen dat de intensiteit van hun gevoelens het beste weergeeft: 1, ‘helemaal niet’; 2, "enigszins;" 3, "redelijk;" 4, "heel erg.". De STAI heeft een potentieel scorebereik van 20 tot 80, en in ons onderzoek is voor de vragenlijst gebruik gemaakt van zowel het Engels als een geverifieerde vertaalde versie in het Maleis.

Na het invullen van de vragenlijsten krijgen de deelnemers aan de interventionele groep het virtual reality (VR)-apparaat om te dragen, namelijk de Oculus Quest 2 (Oculus, China) vóór ICC-inbrenging (Figuur 2). Het apparaat is eigendom van de ademhalingseenheid HCTM en werd in eerder onderzoek gebruikt. Er werden video's van natuurlijke landschappen voor hen afgespeeld terwijl op de achtergrond rustgevende instrumentale muziek speelde. Driedimensionale beelden van natuurlijke landschappen van over de hele wereld werden afgespeeld terwijl de deelnemers naar instrumentale muziek luisterden via surround sound-luidsprekers. De deelnemers kregen tien minuten screeningstijd voorafgaand aan het uitvoeren van ICC, en nadat het inbrengen van de ICC was voltooid, werd het apparaat teruggetrokken. Het VR-apparaat werd voor en na elk gebruik ontsmet en de deelnemers kregen wegwerpbare hygiënehoezen om het risico op overdracht van ziekteverwekkers te voorkomen.

Voorafgaand aan de procedure op de plaats van inbrenging zal bij de deelnemers plaatselijke anesthesie worden gegeven. Het inbrengen van de ICC zal worden uitgevoerd door twee proceduredeskundigen met drie jaar ervaring in het uitvoeren van ICC. Na de procedure worden VAS-vragenlijsten aan de deelnemer gegeven (over pijn en kortademigheid), STAI-vragenlijsten over angst en tevredenheid (Likert's schaal). Deze zullen door de deelnemers 30 minuten na de procedure worden ingevuld. Vitale tekenen van de deelnemer worden ook na de procedure gemeten en geregistreerd. Na voltooiing van de procedure ontvangt de proceduremedewerker een tevredenheidsvragenlijst