Rzeczywistość wirtualna: rozproszenie podczas zakładania drenażu międzyżebrowego klatki piersiowej o małej średnicy (VR-STICH)

Pytania badawcze Czy wirtualna rzeczywistość może służyć jako odskocznia oraz poprawić satysfakcję i tolerancję uczestnika podczas zakładania międzyżebrowego drenażu klatki piersiowej o małej średnicy?

Hipoteza VR prowadzi do większej satysfakcji uczestnika podczas zakładania ICC VR zmniejsza ból i niepokój podczas zakładania ICC VR prowadzi do większej satysfakcji osoby wykonującej zabiegi podczas zakładania ICC

Podstawowy cel

Porównanie satysfakcji uczestników poddanych założeniu międzyżebrowego drenażu klatki piersiowej z VR lub bez VR, przy użyciu 5-punktowego kwestionariusza satysfakcji w skali Likerta (1 – bardzo niezadowolony, 2 – niezadowolony, 3 – neutralny, 4 – zadowolony, 5 – bardzo zadowolony).

Cel drugorzędny

1. Porównanie tolerancji (ból i duszność) uczestników poddawanych ICC z VR lub bez VR, przy użyciu 10 cm wizualno-analogowej skali (VAS), w zakresie od 0 (brak przeszkadzania) do 10 (najgorszy poziom nie do zniesienia) na początku badania i 30 minut po zabiegu
2. Aby porównać poziom lęku uczestników poddawanych ICC z VR lub bez niej, przy użyciu skali stanu, cechy, lęku (STAI) na początku badania i 30 minut po zabiegu
3. Porównanie satysfakcji procedurologa podczas wprowadzania ICC z lub bez VR przy użyciu kwestionariusza satysfakcji (5-punktowa skala Likerta).

Aby porównać parametry życiowe (ciśnienie krwi i tętno) uczestników. Założenie ICC z VR i bez VR na początku badania i bezpośrednio po założeniu

Rodzaj badania Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, interwencyjne badanie z udziałem uczestników hospitalizowanych, u których zdiagnozowano chorobę opłucnej i będących pod kontrolą na oddziale oddechowym szpitala Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia. Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni losowo w drodze 4 randomizacji blokowych do grupy interwencyjnej (VR) lub grupy kontrolnej (bez VR). Oprócz standardowej opieki podczas zabiegu wszyscy uczestnicy zostaną poddani drenażowi ICC o małej średnicy.

Przed randomizacją zebrano dane demograficzne, które obejmowały (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, BMI, choroby współistniejące) i wskazania do ICC. Następnie badacz przydzielił losowo do 2 grup poprzez randomizację blokową do grupy interwencyjnej (VR) i grupy kontrolowanej (bez VR).

Następnie uzyskana zostanie zgoda od osób, które wyrażą zgodę na udział, albo od samego uczestnika, albo od jego najbliższej rodziny. Proces odprawy i uzyskania zgody zostanie przeprowadzony dopiero po ustabilizowaniu się stanu uczestnika. Procesy te nie będą w żaden sposób zakłócać oceny klinicznej, badań, leczenia i interwencji przeprowadzanych wobec uczestnika przez lekarza prowadzącego. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrazili zgodę, zostaną poddani wszczepieniu ICC.

Przed założeniem ICC rejestrowane będą parametry życiowe, a obie grupy otrzymają kwestionariusz VAS w celu oceny bólu i duszności. (Rysunek 3) Ma to na celu określenie bazowego wyniku uczestnika przed procedurą. Ocena bólu została zmierzona za pomocą zatwierdzonego 10 cm VAS, 10 cm linii zakotwiczonej z „bez bólu” w odległości 0 cm i „nieznośnym bólem” w odległości 10 cm. Duszność VAS mierzono za pomocą podobnej skali, która była zakotwiczona jako „brak duszności” na poziomie 0 cm i „najgorsza możliwa duszność” na poziomie 10 cm. Uczestnicy otrzymają także kwestionariusz dotyczący stanu, cechy, lęku (STAI). Składał się z dwudziestu stwierdzeń, które oceniały, jak respondenci czują się „w chwili obecnej”. Poinstruowano ich, aby zakreślili liczbę, która najlepiej opisuje intensywność ich uczuć w związku z każdym pytaniem: 1 „w ogóle”; 2, „w pewnym stopniu”; 3, „umiarkowanie”; 4, „bardzo.” STAI ma potencjalny zakres punktacji od 20 do 80, a w naszym badaniu w kwestionariuszu wykorzystano zarówno wersję angielską, jak i zweryfikowaną wersję przetłumaczoną na język malajski.

Po wypełnieniu kwestionariuszy uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają do założenia urządzenie rzeczywistości wirtualnej (VR), którym było urządzenie Oculus Quest 2 (Oculus, Chiny) przed założeniem ICC (rysunek 2). Urządzenie jest własnością jednostki oddechowej HCTM i było wykorzystywane w poprzednim badaniu. Wyświetlano im filmy przedstawiające naturalną scenerię, a w tle leciała uspokajająca muzyka instrumentalna. Uczestnicy słuchali muzyki instrumentalnej przez głośniki surround, odtwarzając trójwymiarowy materiał przedstawiający naturalne krajobrazy z całego świata. Przed wykonaniem ICC uczestnicy otrzymali dziesięć minut czasu przesiewowego, a po zakończeniu wprowadzania ICC urządzenie wyjęto. Urządzenie VR było dezynfekowane przed i po każdym użyciu, a uczestnicy otrzymali jednorazowe nakładki higieniczne, aby zapobiec ryzyku przeniesienia patogenów.

Przed zabiegiem uczestnikom zostanie podane znieczulenie miejscowe w miejscu założenia. Wszczepienie ICC zostanie wykonane przez 2 proceduralistów z 3-letnim doświadczeniem w wykonywaniu ICC. Po zabiegu pacjentowi zostaną rozdane kwestionariusze VAS (dotyczące bólu i duszności), kwestionariusz STAI dotyczący lęku i kwestionariusz satysfakcji (skala Likerta). Zostaną one wypełnione przez uczestników 30 minut po zakończeniu procedury. Po zabiegu zostaną również pobrane i odnotowane parametry życiowe uczestnika. Po zakończeniu procedury osoba wykonująca zabieg otrzyma kwestionariusz satysfakcji