가상 현실: 소구경 늑간 흉부 배액 삽입 중 SDistraction (VR-STICH)

연구 질문 가상 현실이 소구경 늑간 흉부 배액 장치를 삽입하는 동안 기분전환 역할을 하고 참가자의 만족도와 내약성을 향상시킬 수 있습니까?

가설 VR은 ICC 삽입 중 참가자의 더 나은 만족도로 이어집니다. VR은 ICC 삽입 중 통증과 불안을 감소시킵니다. VR은 ICC 삽입 중 절차 전문가의 더 나은 만족을 유도합니다.

주요 목표

VR 유무에 관계없이 늑간 흉부 배액술을 받은 참가자의 만족도를 5점 Likert 척도 만족도 설문지(1 - 매우 불만족, 2 - 불만족, 3 - 중립, 4 - 만족, 5 - 매우 만족)를 사용하여 비교합니다.

2차 목표

1. VR 유무에 관계없이 ICC를 겪는 참가자의 내약성(통증 및 호흡곤란)을 비교하기 위해 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기준선 및 시술 후 30분에서 0(괴롭지 않음)부터 10(가장 참을 수 없는 수준)까지 범위를 지정합니다.
2. 기준선과 시술 후 30분에 STAI(State-Trait-Anxiety-Inventory) 점수를 사용하여 VR 유무에 관계없이 ICC를 겪는 참가자의 불안을 비교합니다.
3. 만족도 설문지(5점 Likert 척도)를 사용하여 VR 유무에 관계없이 절차학자의 ICC 삽입 수행 만족도를 비교합니다.

기준선과 삽입 직후 VR 유무에 관계없이 ICC 삽입 참가자의 활력 징후(혈압 및 심박수)를 비교하기 위해

연구 유형 이것은 흉막 질환으로 진단되고 후속 조치를 받고 있는 말레이시아 Kebangsaan 대학의 호흡기관 Tuanku Muhriz 병원의 입원 환자 참가자를 대상으로 한 단일 센터, 전향적, 중재적 연구입니다. 연구에 참여한 모든 참가자는 4개의 블록 무작위 배정을 통해 중재 그룹(VR) 또는 대조군(VR 없음)으로 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 시술 중 표준 관리에 더해 소구경 ICC 배수를 받게 됩니다.

연령, 성별, 인종, BMI, 동반 질환 및 ICC에 대한 적응증을 포함하는 인구통계학적 데이터는 무작위 배정 전에 수집되었습니다. 그런 다음 연구자는 블록 무작위화를 통해 개입(VR) 그룹과 통제 그룹(VR 없음)으로 무작위화했습니다.

그 후, 참여에 동의한 사람(참가자 본인 또는 가장 가까운 친족)으로부터 동의를 얻습니다. 브리핑 및 동의를 얻는 과정은 참가자가 안정된 후에만 완료됩니다. 이러한 프로세스는 주치의가 참가자에게 수행하는 임상 평가, 조사, 치료 및 개입을 어떤 방식으로도 방해하지 않습니다. 동의한 모든 참가자는 ICC 삽입을 받게 됩니다.

ICC 삽입 전에 활력 징후를 기록하고 두 그룹 모두 통증과 호흡곤란을 평가하기 위해 VAS 설문지를 받게 됩니다. (그림 3) 이는 참가자의 사전 절차 기준 점수를 결정하기 위해 수행됩니다. 통증 점수는 0cm를 "통증 없음", 10cm를 "견딜 수 없는 통증"으로 고정한 10cm 선인 검증된 10cm VAS를 사용하여 측정했습니다. 호흡곤란 VAS는 "호흡곤란 없음"을 0cm, "가장 심한 호흡곤란"을 10cm로 고정한 유사한 척도로 측정되었습니다. 참가자에게는 STAI(State-Trait-Anxiety-Inventory) 설문지도 제공됩니다. 이는 응답자가 "현재"를 어떻게 느끼는지 평가하는 20개의 진술로 구성됩니다. 그들은 각 질문에 대한 자신의 감정의 강도를 가장 잘 나타내는 숫자에 동그라미를 치도록 지시받았습니다. 1, "전혀 그렇지 않음"; 2, "다소;" 3, "보통 그렇다;" 4, "매우 그렇습니다.". STAI의 잠재적 점수 범위는 20~80점이며, 본 연구에서는 설문지에 영어와 검증된 말레이어 번역 버전을 모두 사용했습니다.

설문지를 작성한 후 중재 그룹의 참가자에게는 ICC 삽입 전 Oculus Quest 2(Oculus, China)였던 가상 현실(VR) 장치를 착용하게 됩니다(그림 2). 이 장치는 호흡 장치 HCTM 소유이며 이전 연구에서 활용되었습니다. 잔잔한 악기 연주를 배경으로 자연 풍경을 담은 영상이 재생되었습니다. 참가자들이 서라운드 사운드 스피커를 통해 악기 음악을 들으면서 전 세계 자연 풍경의 3차원 영상이 재생되었습니다. 참가자들에게는 ICC를 수행하기 전에 10분간의 스크리닝 시간이 주어졌으며, ICC 삽입이 완료된 후 장치를 빼냈습니다. VR 기기는 사용 전·후 소독을 실시했으며, 병원균 전파 위험을 방지하기 위해 참여자에게 일회용 위생 커버를 제공했습니다.

삽입 부위에서 시술 전에 참가자에게 국소 마취가 실시됩니다. ICC 삽입은 3년의 ICC 수행 경험을 갖춘 2명의 절차 전문가가 수행합니다. 시술 후, 참가자에게 VAS 설문지(통증 및 호흡곤란), STAI 설문지(불안 및 만족도 설문지)(리커트 척도)가 제공됩니다. 이는 참가자가 절차 후 30분 동안 완료합니다. 시술 후 참가자의 활력 징후도 채취하여 기록합니다. 절차가 완료되면 절차 전문가에게 만족도 설문지가 제공됩니다.