Virtuelle Realität: Ablenkung während der Einführung einer interkostalen Thoraxdrainage mit kleinem Durchmesser (VR-STICH)

Forschungsfragen Kann die virtuelle Realität als Ablenkung dienen und die Zufriedenheit und Verträglichkeit der Teilnehmer während der Einführung einer interkostalen Thoraxdrainage mit kleinem Durchmesser verbessern?

Hypothese VR führt zu einer besseren Zufriedenheit des Teilnehmers während der ICC-Einfügung. VR reduziert Schmerzen und Ängste während der ICC-Einfügung. VR führt zu einer besseren Zufriedenheit des Verfahrenstechnikers während der ICC-Einfügung

Hauptziel

Vergleich der Zufriedenheit von Teilnehmern, die sich einer interkostalen Thoraxdrainage mit oder ohne VR unterziehen, anhand eines 5-Punkte-Likert-Skala-Zufriedenheitsfragebogens (1 – sehr unzufrieden, 2 – unzufrieden, 3 – neutral, 4 – zufrieden, 5 – sehr zufrieden).

Sekundäres Ziel

1. Vergleich der Verträglichkeit (Schmerzen und Atemlosigkeit) von Teilnehmern, die sich einer ICC mit oder ohne VR unterziehen, unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm, die von 0 (keine Belästigung) bis 10 (stärkste unerträgliche Stufe) zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Eingriff reicht
2. Vergleich der Angstzustände von Teilnehmern, die sich einem ICC mit oder ohne VR unterziehen, anhand des State-Trait-Anxiety-Inventory (STAI)-Scores zu Studienbeginn und 30 Minuten nach dem Eingriff
3. Vergleich der Zufriedenheit des Verfahrenstechnikers mit der Durchführung der ICC-Einfügung mit oder ohne VR mithilfe eines Zufriedenheitsfragebogens (5-Punkte-Likert-Skala).

Vergleich der Vitalfunktionen (Blutdruck und Herzfrequenz) der ICC-Einfügung der Teilnehmer mit und ohne VR zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Einführung

Art der Studie Hierbei handelt es sich um eine prospektive, interventionelle Einzelzentrumsstudie mit stationären Teilnehmern, bei denen eine Pleuraerkrankung diagnostiziert wurde und die im Respiratory Unit Hospital Canselor Tuanku Muhriz, Universiti Kebangsaan Malaysia, nachuntersucht werden. Alle an der Studie beteiligten Teilnehmer werden durch 4 Block-Randomisierungen entweder in die Interventionsgruppe (VR) oder die Kontrollgruppe (ohne VR) randomisiert. Alle Teilnehmer werden während des Eingriffs zusätzlich zur Standardpflege einer ICC-Drainage mit kleinem Durchmesser unterzogen.

Vor der Randomisierung wurden demografische Daten erhoben, darunter (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, BMI, Komorbiditäten) und Indikationen für ICC. Anschließend teilte der Prüfer mittels Block-Randomisierung zwei Gruppen randomisiert in eine Interventionsgruppe (VR) und eine kontrollierte Gruppe (ohne VR) ein.

Anschließend wird die Einwilligung derjenigen eingeholt, die zur Teilnahme bereit sind, entweder vom Teilnehmer selbst oder von seinen nächsten Angehörigen. Der Prozess der Einweisung und Einholung der Einwilligung erfolgt erst, wenn der Teilnehmer stabil ist. Diese Prozesse beeinträchtigen in keiner Weise die klinische Bewertung, Untersuchung, Behandlung und Intervention des behandelnden Arztes für den Teilnehmer. Alle eingewilligten Teilnehmer werden einer ICC-Einfügung unterzogen.

Vor dem Einsetzen des ICC werden die Vitalfunktionen aufgezeichnet und beide Gruppen erhalten einen VAS-Fragebogen zur Beurteilung ihrer Schmerzen und Atemnot. (Abbildung 3) Dies wird durchgeführt, um den Ausgangswert des Teilnehmers vor dem Eingriff zu bestimmen. Der Schmerzwert wurde mithilfe eines validierten 10-cm-VAS gemessen, einer 10-cm-Linie, die mit „kein Schmerz“ bei 0 cm und „unerträglicher Schmerz“ bei 10 cm verankert war. Das Atemnot-VAS wurde mit einer ähnlichen Skala gemessen, die mit „keine Atemnot“ bei 0 cm und „stärkste mögliche Atemnot“ bei 10 cm verankert war. Den Teilnehmern wird außerdem ein STAI-Fragebogen (State-Trait-Anxiety-Inventory) ausgehändigt. Es umfasste zwanzig Aussagen, die beurteilen, wie sich die Befragten „zum gegenwärtigen Zeitpunkt“ fühlen. Sie wurden angewiesen, die Zahl einzukreisen, die die Intensität ihrer Gefühle zu jeder Frage am besten beschreibt: 1, „überhaupt nicht“; 2, „etwas“; 3, „mäßig“; 4, „sehr sehr.“ Der STAI hat einen potenziellen Bewertungsbereich von 20 bis 80, und in unserer Studie wurden für den Fragebogen sowohl Englisch als auch eine verifizierte übersetzte Version auf Malaiisch verwendet.

Nach dem Ausfüllen der Fragebögen erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe das Virtual-Reality-Gerät (VR) zum Tragen, bei dem es sich vor der ICC-Einfügung um die Oculus Quest 2 (Oculus, China) handelte (Abbildung 2). Das Gerät ist Eigentum der Beatmungseinheit HCTM und wurde in früheren Studien verwendet. Ihnen wurden Videos von Naturlandschaften vorgespielt, während im Hintergrund beruhigende Instrumentalmusik lief. Es wurden dreidimensionale Aufnahmen von Naturlandschaften aus aller Welt abgespielt, während die Teilnehmer Instrumentalmusik über Surround-Sound-Lautsprecher hörten. Vor der Durchführung der ICC erhielten die Teilnehmer zehn Minuten Screening-Zeit, und nachdem die ICC-Einführung abgeschlossen war, wurde das Gerät zurückgezogen. Das VR-Gerät wurde vor und nach jedem Gebrauch desinfiziert und die Teilnehmer erhielten Einweg-Hygieneabdeckungen, um das Risiko einer Übertragung von Krankheitserregern zu verhindern.

Den Teilnehmern wird vor dem Eingriff an der Einstichstelle eine örtliche Betäubung verabreicht. Die ICC-Einfügung wird von zwei Verfahrenstechnikern mit dreijähriger Erfahrung in der Durchführung von ICC durchgeführt. Nach dem Eingriff werden dem Teilnehmer VAS-Fragebögen ausgehändigt (zu Schmerzen und Atemnot), STAI-Fragebogen zum Angst- und Zufriedenheitsfragebogen (Likert-Skala). Diese werden von den Teilnehmern 30 Minuten nach dem Verfahren ausgefüllt. Nach dem Eingriff werden auch die Vitalfunktionen des Teilnehmers erfasst und aufgezeichnet. Nach Abschluss des Verfahrens erhält der Verfahrenstechniker einen Zufriedenheitsfragebogen